6000

Уважаемый студент!

Представленная ниже работа уже была оценена преподавателем нашего клиента на положительную оценку.  Данный материал отлично подойдет, в качестве основы, при написании Вашего собственного проекта, что значительно ускорит процесс его подготовки. Можете быть уверены, что эту работу предлагаем только мы, и в открытом доступе в интернете ее нет!

 
Задания:

Ситуационная задача №1

На фармацевтическом предприятии производят аэрозоль Ингалипт 

Состав:

  1. Дайте характеристику лекарственному средству:
  • укажите фармакологическую группу и медицинское применение, дайте характеристику лекарственной формы, обоснуйте роль вспомогательных веществ (в частности, твина 80, азота) и их влияние на свойства;
  • изложите схему технологии аэрозолей с указанием основных стадий производства, контрольные точки для по- стадийного контроля, виды упаковки для аэрозолей, требования к ним, условия хранения лекарственной формы, перечислите технологические показатели качества;
  • какой лекарственный препарат аналогичного действия можно изготовить в аптеке при отсутствии в продаже аэрозоля "Ингалипт"? В каких лекарственных формах экстемпорального изготовления используются ПАВ?
  1. Для проведения контроля качества препарата:
  • приведите химические формулы стрептоцида и норсульфазола, их латинские и рациональные названия, охарактеризуйте их строение;
  • охарактеризуйте физико-химические свойства указанных субстанций каждого из них (внешний вид, растворимость в воде, спектральные характеристики и т.п.) и их использование для оценки качества;
  • дайте сравнительную оценку химических свойств стрептоцида и норсульфазола и предложите групповые и дифференцирующие реакции для их обнаружения в препарате;
  • перечислите методы, пригодные для количественного определения стрептоцида и норсульфазола в препарате.
  1. Изложите определение понятия « эфирные масла».
  • приведите русские и латинские названия семейств, производящих растений и видов сырья, используемых для получения эфирных масел - компонентов Ингалипта;
  • охарактеризуйте производящее травянистое растение, условия сбора, сушки и особенности хранения этого вида сырья;
  • перечислите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья мяты  методом  микроскопии.
  • назовите компоненты, преобладающие в эфирном масле мяты;
  • назовите основной метод получения эфирных масел из растительного сырья.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт на аэрозоль состава Мяты перечной листьев масло+Месульфамид+Сульфатиазол+Тимол+Эвкалипта прутовидного листьев масло (торговое название «Ингалипт») выписан в поликлинике г. Москвы  на бланке Ф. № 148-1/У-06(л) инвалиду Великой отечественной войны, и содержит все обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Определите этап обращения лекарственных средств, к которому относится отпуск данного препарата. Дайте определение обращению лекарственных средств в соответствии с ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Раскройте понятие фармацевтической деятельности и взаимосвязь видов деятельности, включенных в это  понятие.
  • Определите, к какому виду расхода товара относится отпуск лекарственного препарата в данной ситуации. Охарактеризуйте другие виды расхода товаров.

Ситуационная задача №2

На фармацевтическое предприятие для производства экстракта жидкого поступила партия цельного сырья валерианы.

  1. Для контроля качества сырья необходима информация:
  • назовите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • приведите схему пробоподготовки сырья валерианы для установления его подлинности методом микроскопии;
  • опишите специфичные внешние признаки и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности этого сырья;
  • назовите фармакотерапевтическую группу, к которой относятся  препараты, получаемые из сырья валерианы, и показания для их применения в медицине.
  1. Дайте характеристику группе экстрактов стандартизованных:
  • приведите состав, стабильность и назначение этой группы фитопрепаратов;
  • охарактеризуйте методы получения экстрактов стандартизованных;
  • перечислите критерии, используемые для контроля качества экстрактов жидких и густых,  и  приведите методики  анализа этих показателей;
  • Обоснуйте последовательность введения веществ в состав микстуры. Можно ли для изготовления данной микстуры использовать валерианы экстракт жидкий? 

    в аптеку поступил рецепт для изготовления микстуры следующего состава:

    Rp:  Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10, 0

           Infusi foliorum Menthae piperitae ex 4,0 – 200 ml

           Coffeini Natrii benzoatis 0,4

           Natrii bromidi 3,0

           Magnesii sulfatis 0,8

           Misce. Da. Signa.

  1. Для проведения аналитического контроля:
  • приведите химические формулы кофеина-бензоата натрия и других субстанций-компонентов микстуры;
  • обоснуйте физико-химические свойства, которые следует использовать для контроля качества лекарственных средств;
  • перечислите методы, пригодные для качественного и количественного анализа субстанций и микстуры.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт на микстуру (состав – см. выше)  выписан в поликлинике  г. Москвы на бланке Ф.148-1/У-06(л) ребенку 2,5 лет и содержит все обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • В торговом зале данной аптеки на информационном стенде размещена следующая информация: лицензия, книга жалоб и предложений, объявление о внеочередном обслуживании инвалидов ВОВ. Приведите полный перечень информации для потребителей, наличие которой обязательно в торговом зале аптеки и назовите документ, регламентирующий данное правило.
  • Рецепт на микстуру вместе с другими экстемпоральными лекарственными препаратами должен быть зарегистрирован в нескольких учетных документах. Перечислите данные документы и назовите учетные измерители, которые используются в учете рецептуры.

Ситуационная задача №3

Для получения "Горькой настойки" закуплена партия цельного сырья вахты трехлистной, брутто 2160 кг, упакованное в тюки нетто 40 кг. При приёмке на трех тюках установлено наличие следов подтеков.

  1. Изложите порядок приемки партии лекарственного растительного сырья по качеству:
  • дайте определение понятия "партия лекарственного растительного сырья";
  • приведите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • укажите объем выборки, массы точечных, объединённой, средней и аналитических проб;
  • назовите способ отбора проб сырья для контроля качества партии, обеспечивающий их представительность (презентативность);
  • укажите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья вахты; основные группы биологически активных веществ, содержащихся в сырье трифоли;  фармакотерапевтическую группу препарата из  этого сырья и показание для его применения в медицине.
  1. При контроле качества растительного сырья в нём определяют содержание вещества следующей химической структуры: 
  • укажите группу БАВ растительного происхождения, к которой относится это вещество; русское и латинское название;
  • фармакотерапевтическую группу субстанции и показания для применения её в медицине; назовите  сырьё, используемое для  получения субстанции;
  • обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость в воде, спектральные характеристики) и показатели качества, обусловленные этими свойствами;
  • напишите реакции идентификации и количественного определения действующего вещества;
  • укажите специфическую для данной субстанции примесь, связанную с процессом её получения из сырья, и  способы ее обнаружения.
  1. На примере «Горькой настойки» дайте характеристику лекарственной формы
  • укажите состав, охарактеризуйте стабильность действующих веществ, биологическую активность препаратов этого типа;
  • приведите технологическую схему производства настоек;
  • перечислите показатели качества настойки и изложите схемы методик их определения;
  • при изготовлении в условиях аптеки жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения перечислите и обоснуйте правила введения в них спиртосодержащих препаратов.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт на «Венорутон», гель 2%-40,0 выписан на бланке Ф.148-1/У-06(л) Инвалиду Великой отечественной войны, приехавшему в Москву из С.-Петербурга. Имеются все обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Укажите порядок отпуска ЛП по иногородним рецептам.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Значение ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Перечислите основные принципы здравоохранения, принятые в РФ и их осуществление при оказании фармацевтической помощи. Реализация государственных гарантий в области  лекарственного обеспечения инвалидов  ВОВ и других групп населения. 
  • Аптека получила партию ЛП «Венорутон» на сумму 7 000 руб. от дистрибьютора ЦВ Протек. После получения товара он был оплачен по безналичному расчету.  Какие изменения а бухгалтерском балансе вызовет данная операция? Укажите, какие еще типы изменений в балансе существуют.

Ситуационная задача №4

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступила на анализ лекарственная субстанция вещества следующей химической структуры:

  1. Для проведения аналитического контроля и оформления Заключения о качестве лекарственной субстанции:
  • приведите его русское, латинское и рациональное названия;
  • укажите фармакологическую группу этого средства и показания для его применения в медицине;
  • перечислите физико-химические свойства веществ, пригодных для оценки качества субстанции;
  • предложите возможные реакции для установления подлинности субстанции и методы для определения содержания вещества;
  • изложите причины возможных изменений вещества в процессе хранения субстанции и укажите  показатели, регламентирующие эти изменения.
  1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии  партии цельного лекарственного  растительного сырья требованиям НД:
  • приведите русское и латинское названия одного из фармакопейных видов сырья, содержащего данное вещество, производящего растения и семейства;
  • назовите особенности условий хранения сырья;
  • перечислите препараты, получаемые из сырья этого растения;
  • укажите признаки в анатомическом строении подготовку пробы сырья для установления его подлинности методом микроскопии;
  • составьте схему стадий методики определения содержания биологически активных веществ в этом сырье.
  1. Назовите лекарственные формы, содержащие данное лекарственное вещество.
  • назовите основные технологические стадии получения растворов для инъекций в ампулах;
  • обоснуйте условия, необходимые для производства парентеральных лекарственных форм, и назовите нормативные документы, устанавливающие требования к их производству;
  • опишите особенности изготовления в аптеке средств по рецептам с прописями, содержащими данное лекарственное средство, виды контроля качества и правила отпуска из аптеки порошков с этой субстанцией.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта
  • Рецепт на раствор для инъекций «Атропин»  1 мг – 1,0 № 10,  с которым больной обратился в аптеку, выписан на бланке Ф.107-1/у в поликлинике  г. Москвы. Имеются все необходимые реквизиты. На рецепте также есть надпись «Пациенту с хроническим заболеванием». «Срок действия рецепта 3 месяца, отпускать ежемесячно». Заверено подписью и личной печатью врача, а также печатью медицинской организации "Для рецептов". Укажите порядок отпуска ЛП по рецептам с продолжительным действием.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Укажите виды государственного контроля, которым будет подвергаться указанный в лекарственный препарат в процессе производства. Нормативное правовое обеспечение государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.
  • В процессе проведения инвентаризации по причине смены материально-ответственного лица, была обнаружена недостача 10 картонных коробок раствора для инъекций  «Атропина сульфат». Опишите  документальное оформление проведенной инвентаризации. Назовите случаи обязательного проведения инвентаризации.

Ситуационная задача №5

На фармацевтическое предприятие для получения таблетированных лекарственных форм поступили лекарственные субстанции веществ, имеющих строение:

  1. Для проведения аналитического контроля и подготовке Заключения о качестве субстанций:
  • приведите латинские, русские и химические (рациональные) названия указанных веществ, фармакологическую группу и показания для применения в медицине;
  • охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, оптическая изомерия) и перечислите показатели, обусловленные этими свойствами, применяемые при контроле качества субстанций;
  • приведите химические свойства (кислотно-основные, окислительно-восстановительные, гидролитическое разложение) и укажите их значение для определения подлинности препаратов;
  • назовите возможные методы для определения содержания веществ и приведите схемы реакций, лежащих в основе этих методов;
  • укажите возможные изменения в качестве субстанций под воздействием факторов внешней среды и рациональные условия их хранения.
  1. Дайте характеристику таблетированным лекарственным формам;
  • приведите классификацию таблетированных форм;
  • назовите основное оборудование для получения таблеток и перечислите основные стадии производства таблеток; изложите теоретические основы процесса таблетирования;
  • в середине рабочего дня в аптеку детской клинической больницы из отделения новорожденных поступило дополнительное требование на срочное изготовление четырех флаконов раствора для внутреннего применения по прописи:

    Rp.: Solutionis Glucosi 10 % 100 ml

           Acidi glutaminici 1,0

           M.D.S.: По 1 чайной ложке 3 раза в день.

    Фармацевт взял флакон раствора глюкозы 10 % 400 мл для инъекций, поступивший после стерилизации для маркировки и контроля. Вскрыл флакон и растворил в растворе глюкозы 4,0 г кислоты глютаминовой, профильтровал, фильтрат разлил в 4 флакона по 100 мл, укупорил и оформил лекарство к отпуску. Дайте оценку действиям специалиста, в случае необходимости приведите свой вариант технологии изготовления данного лекарства.

  1. На фармацевтическое предприятие для фасовки в пачки по 100 г поступило измельчённое сырье череды.
  • запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • перечислите состав БАВ, накапливающихся в сырье;
  • укажите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья методом микроскопии; назовите методы, используемые в фармакопейной статье ГФХ1 для контроля качества измельчённого сырья череды;
  • укажите фармакотерапевтическую группу лекарственного средства, получаемого из сырья этого растения, и показания для его применения в медицине.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт на «Гамма-аминомасляную кислоту» в табл. по 250 мг № 100 выписан на бланке Ф.148-1/У-06(л) больному шизофренией, приехавшему в Москву из С.-Петербурга. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Укажите порядок отпуска ЛП по иногородним рецептам.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Укажите документ, подтверждающий государственную регистрацию данного препарата. Порядок и нормативное правовое обеспечение государственной регистрации лекарственных средств. Основные направления государственного регулирования обращения лекарственных средств. 
  • Опишите содержание «Товарного отчета» материально-ответственного лица. Укажите, в какой части данного документа будет отражен отпуск Аминалона из аптеки.

Ситуационная задача №6

В условиях фармацевтического предприятия производят суппозитории с  лекарственной субстанцией вещества, имеющего следующую структуру:

  1. Для проведения  контроля  качества субстанции и лекарственной формы
  • приведите русское, латинское и химическое названия указанного вещества, его происхождение, фармакологическую группу и медицинское применение;
  • охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, оптическая активность) и их значение для оценки качества субстанции;
  • в соответствии с кислотно-основными и окислительно-восстановительными свойствами предложите реакции для установления подлинности;
  • приведите возможные методы количественного определения вещества в субстанции и лекарственной форме;
  • охарактеризуйте возможные причины изменений показателей качества в зависимости от условий хранения субстанции и лекарственной формы.
  1. Дайте определение и характеристику лекарственной формы.
  • перечислите требования, предъявляемые ГФ Х1 изд. к суппозиториям;
  • охарактеризуйте роль вспомогательных веществ, их назначение в производстве ректальных лекарственных форм (влияние основы и поверхностно-активных веществ на терапевтическую эффективность лекарств)
  • приведите технологическую схему производства суппозиториев с указанием оборудования;
  • в РПО аптеки поступает рецепт на изготовление вагинальных суппозиториев по следующей прописи: 

    Rp: Papaverini chydrochloridi 0,03

          Chinini chydrochloridi  0,2

          Basis q.s. ut fiat suppositorium vaginalium

          D.t.d. N.20

          Signa: По 1 суппозиторию 2 раза в день

  • Сделайте соответствующие расчеты, составьте паспорт письменного контроля, обоснуйте технологию и выбор основы.
  1. Назовите производящее растение, семейство и сырье (на русском и латинском языках), содержащее алкалоиды, которое может быть отпущено в потребительской упаковке из аптеки
  • назовите локализацию, алкалоидов в сырье и их форму;
  • назовите основные методы, применяемые для установления подлинности  лекарственного растительного сырья, содержащего вещества этого класса;
  • перечислите основные схемы способов выделения этих БАВ из сырья;
  • изложите схему методики подготовки пробы сырья  к  установлению его подлинности с помощью микроскопии.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт на суппозитории (состав – см. выше) выписан на бланке Ф.107-1/у в поликлинике г. Санкт-Петербурга.. Имеются все обязательные реквизиты.  Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Укажите порядок отпуска ЛП из аптеки.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Определите уровень канала товародвижения, если: (А) суппозитории производит предприятие «Дарница», готовую продукцию покупает дистрибьютор «Протек», аптеки заказывают ЛП у данного оптовика, а затем отпускают препарат населению; (Б) суппозитории изготавливает аптека по индивидуальной прописи (см. выше) и отпускает потребителю. Дайте понятие товародвижения, типов и уровней каналов товародвижения. Роль каждого участника товародвижения в фармацевтическом маркетинге и логистике.
  • Укажите, к какому виду хозяйственных средств относятся указанные лекарственные препараты и в какой части бухгалтерского баланса  данные хозяйственные средства отражаются. Перечислите иные виды хозяйственных средств и дайте краткую характеристику каждому их них.

Ситуационная задача №7

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия для проведения контроля соответствия качества требованиям нормативного документа поступила  лекарственная  субстанция вещества следующей химической структуры:

  1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:
  • назовите русское, латинское и химическое (рациональное) названия данного лекарственного вещества;
  • укажите фармакологическую группу, медицинское применение, лекарственные формы;
  • охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства субстанции (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ области) и их значение при контроле качества;
  • в соответствии с химическим строением и свойствами предложите реакции для установления подлинности средства;
  • учитывая состав лекарственного средства, дайте обоснование методу количественного опреде­ления, укажите условия его проведения, приведите схемы реакций и формулу расчета;
  • укажите факторы внешней среды, влияющие на стабильность субстанции и лекарственных форм.
  1. В таблеточном цеху на подготовительном этапе порошок лекарственной субстанции подвергли измельчению
  • объясните значение этой операции и влияние на биологическую активность лекарственного средства;
  • назовите классификацию и принципы работы измельчающих машин, используемых на фармацевтическом производстве для мелкого и тонкого измельчения порошкообразных материалов;
  • в аптеку поступил рецепт на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное средство: 

    Rp.: …………. 0,003

           Sacchari   0,2

           Мisce fiat pulvis

           D.t.d. N.20

           Signa: По 1 порошку 3 раза в день, ребенку 6 месяцев.

  • Впишите латинское наименование субстанции, имеющей вышеуказанную формулу; решите вопрос о возможности изготовления таких порошков в рамках внутриаптечной заготовки
  • укажите требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов при внутриаптечной заготовки для новорожденных и детей в возрасте до 1 года;
  1. В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступил средняя проба от серии измельчённого сырья одуванчика. Для установления подлинности и измельченности сырья:
  • запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • опишите внешние признаки сырья и перечислите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья одуванчика методом микроскопии;
  • изложите схему методики приготовления микропрепарата;
  • укажите принципы нормирования и методику определения измельченности цельного и измельченного сырья;
  • изложите определение термина «Горечи - Amara»;
  • укажите фармакотерапевтическую группу, к которой  относятся лекарственные средства, получаемые из сырья одуванчика, и показания для их применения в медицинских целях.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт на порошки (состав – см. выше) выписан на бланке Ф.107-1/у в поликлинике г. Санкт-Петербурга.. Имеются все обязательные реквизиты.  Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Укажите порядок отпуска ЛП из аптеки.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Особенности лекарственного обеспечения детей. Изготовление и отпуск ЛП, используемых в детской практике. Реализация государственных гарантий в процессе лекарственного обеспечения данной группы населения.
  • При инвентаризации выявлена недостача лекарственного препарата, указанного в рецепте. Укажите, в каких документах, составляемых при инвентаризации, будет отражена недостача. Опишите порядок расчета естественной убыли лекарственных препаратов.

Ситуационная задача №8

На фармацевтическое предприятие для производства таблеток поступили субстанции лекарственных веществ следующего строения:

  1. Для контроля качества таблеток необходимо провести анализ субстанций и таблеток согласно требованиям нормативных документов.
  • приведите латинские, русские и рациональные названия указанных лекарственных веществ, фармакологическую группу, медицинское применение и другие возможные лекарствен­ные формы;
  • согласно химическому строению дайте сравнительную характеристику их физико-химических свойств (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ- области спектра) и предложите их для использования при контроле качества субстанций;
  • обоснуйте химические свойства (кислотно-основные, окислительно-восстановительные, гидролитическое разложение) и предложите групповые и дифференцирующие реакции для установления их подлинности;
  • назовите возможные методы определения содержания веществ в субстанциях и лекарственных формах;
  • приведите схемы реакций, лежащих в основе методов количественного определения;
  • укажите влияние факторов внешней среды на стабильность лекарственных средств.
  1. Перечислите основные требования общей статьи ГФ XI "Таблетки".
  • назовите основные группы, назначение и ассортимент вспомогательных веществ, используемых в производстве таб.;
  • дайте определение понятий "относительная биодоступность" и "абсолютная биодоступность" и охарактеризуйте методы определения биодоступности и основные фармацевтические факторы, влияющие на нее;
  • в аптеку обратился врач-педиатр с вопросом о возможности изготовления для ребенка 1 года жидкой лекарственной формы, содержащей фталазол (разовая доза - 0,06 г, суточная - 0.18 г). Провизор-технолог в специальной литературе нашел информацию об изготовлении суспензий сульфаниламидных препаратов с нерезко выраженными гидрофобными свойствами, в том числе фталазола, с использованием в качестве стабилизатора 1% раствора метилцеллюлозы. В результате согласования состава суспензии врач выписал рецепт: 

    Rp.: Phthalazoli 1,2

           Sol. Methylcellulose 1 % - 120 ml

           M.D.S.: по 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку 1 года.

  • Укажите нормативную документацию, регламентирующую технологию получения суспензий. Перечислите основные правила изготовления суспензий и напишите рациональный способ изготовления данной суспензии.
  1. На фармацевтическое предприятие для получения мочегонного сбора поступила партия цельного сырья брусники
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • назовите основные БАВ и фармакологическую группу лекарственных средств, получаемых из сырья брусники;
  • напишите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;
  • приведите схему методики определения содержания действующего вещества в сырье брусники.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта
  • Рецепт на «Изониазид», табл по 100 мг № 10 выписан в поликлинике г. С.-Петербурга больному туберкулезом на бланке Ф.148-1/У-06(л). Имеются необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Укажите порядок отпуска ЛП из аптеки по иногородним рецептам.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Фармацевтическая оптовая компания закупила у предприятия «Акрихин» препараты, указанные в п. 1. Назовите документы, которые  должны сопровождать товар и будут являться основанием для приемки товара на складе.  Основные требования к организации  аптечного склада. Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.
  • Для производства таблеток, указанных в п.1, на фармацевтическом предприятии используются таблеточные машины (стоимость приобретения 100 000 $ за ед.). Укажите, к какому виду хозяйственных средств относится указанное оборудование, в какой части бухгалтерского баланса оно отражается и по какой стоимости. Охарактеризуйте все виды стоимости данного объекта учета.

Ситуационная задача №9
  
После термической стерилизации насыщенным паром под давлением раствора для инъекций в ампулах с лекарственным веществом, структурная формула которого приведена ниже, получился мутный раствор.

 
Какова причина помутнения раствора?

  1. Для проведения контроля качества препарата и подготовки Заключения о причинах несоответствия его требованиям НД
  • приведите русское, латинское и химическое название лекарственного средства, укажите фармакологическую группу и медицинское применение;
  • дайте характеристику химическому строению и обоснуйте физико-химические свойства вещества обуславливающие типы реакций для установления подлинности и их значение для контроля качества субстанции;
  • предложите возможные методы количественного определения в субстанции и предлагаемой лекарственной форме, а также приведите схемы реакций, расчетные формулы.
  1. Дайте характеристику различным видам стабилизации растворов для инъекций: химической, физической и микробиологической;
  • объясните основные положения теории гидролитического и окислительно-восстановительного процессов;
  • перечислите причины получения мутного раствора этого вещества и факторы, влияющие на устойчивость веществ в растворах;
  • дайте заключение о причинах получения готового продукта, не отвечающего требованиям НД и  приведите  оптимальные условия стабилизации и хранения растворов для инъекций.
  1. Перечислите факторы, влияющие на качество лекарственного растительного сырья на примере сырья боярышника.
  • запишите русское и латинское названия видов сырья, производящего растения, семейства;
  • изложите правила заготовки, сушки и хранения этих видов сырья;
  • перечислите основные группы БАВ, названия входящих в них компонентов, наличие и содержание которых регламентируется в ГФ Х1;
  • приведите схемы методики для установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;
  • приведите схемы методик определения содержания в сырье действующих веществ;
  • укажите фармакотерапевтическую группу, к которой относятся препараты, получаемые из сырья боярышника, и показания для их применения в медицинской практике.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта
  • Рецепт на раствор для инъекций в амп.  «Лидокаин» 2% - 2,0 № 20 выписан на бланке Ф.107-1/у в поликлинике г. Москвы.  Имеются необходимые обязательные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Укажите порядок отпуска ЛП из аптеки.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Укажите, в какой стадии жизненного цикла находится лекарственный препарат, указанный в п.1, «Лидокаин», «Наропин», выпускаемый фирмой AstraZeneca. Изложите концепцию жизненного цикла товара и ее особенности на фармацевтическом рынке. Дайте определение понятий «лекарственное средство» и  «лекарственный препарат» и укажите свойства лекарственных препаратов как товаров.
  • Аптекой заключен договор на поставку лекарственного препарата фирмой «Д», предусматривающий уплату поставщиком штрафа в случае нарушения срока поставки товара. В установленный срок фирма «Д» товар не поставила, в связи с чем аптека предъявила ей к оплате штраф, а фирма его заплатила. К какому виду доходов относится штраф, полученный аптекой? Какие еще доходы относятся к такому виду доходов?

Ситуационная задача №10

В условиях промышленного производства и в аптеках ЛПУ  изготавливают раствор Рингера.

Состав:

Натрия хлорида 0,9

Калия хлорида 0,02

Кальция хлорида 0,02

Натрия гидрокарбоната 0,02

Воды для инъекций до 100 мл

  1. Для контроля и подготовки Заключения о соответствии качества этого препарата требованиям НД:
  • дайте обоснование выбору реакций обнаружения катионов №+, К+,Са2+ при совместном присутствии.
  • приведите схемы методик количественного определения хлоридов натрия, калия и кальция;
  • объясните механизм реакций, лежащих в основе этих методик;
  • предложите методику определения данных катионов в растворе Рингера;
  • напишите формулу для расчета количества суммы хлоридов с использованием среднего ориентировочного титра и укажите способ определения титра.
  1. Дайте характеристику лекарственной форме.
  • напишите латинские названия компонентов раствора и укажите назначение каждого из них и показания для применения раствора Рингера
  • обоснуйте требования к качеству инфузионных растворов;
  • назовите нормативную документацию, регламентирующую условия производства и показатели качества инфузионных растворов;
  • изложите технологическую схему и назовите точки для постадийного контроля процесса изготовления раствора Рингера;
  • перечислите методы и назовите условия стерилизации парентеральных растворов;
  • изложите принцип стерилизации методом фильтрования, характеристику оборудованию и фильтрующим материалам.
  1. Среди лекарственных средств в аптеках ЛПУ изготавливают водное извлечение из сырья пустырника.
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;
  • опишите внешние признаки цельного и измельченного сырья пустырника, пригодные для установления подлинности;
  • перечислите показатели, регламентирующие  измельченность этих видов сырья пустырника;
  • перечислите методы, используемые для установления подлинности измельченного сырья пустырника;
  • напишите фармакотерапевтическую группу, к которой относят лекарственные средства, получаемые из сырья пустырника, и показания для их применения в медицине.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы требования.
  • Требование на «Раствор Рингера» и перевязочные средства, выписанное  в хирургическом отделении,  поступило в аптеку городской клинической больницы.  Имеются необходимые реквизиты.  Укажите срок хранения требования в аптеке. Есть ли ошибки в оформлении требования?
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Укажите виды внутриаптечного контроля, которые необходимо проводить при изготовлении раствора Рингера в аптеке и назовите документы, в которых отражаются результаты внутриаптечного контроля. Нормативное обеспечение качества внутриаптечного приготовления лекарств. Перечислите предупредительные мероприятия, обеспечивающие надлежащее качество изготовленных в аптеке лекарств.
  • В условиях аптечного изготовления раствора Рингера используются фильтрующие материалы, этикетки, пробки, резиновые обхватки. К какому виду хозяйственных средств  относятся перечисленные  материальные ценности?  Укажите, в какой части бухгалтерского баланса они отражаются, Какие  расходы аптека может учесть в стоимости приобретения данных ценностей? 

Ситуационная задача №11

Фармацевтическое предприятие для получения препарата «Адонизид» закупило партию  цельного сырья адониса весеннего, содержащего в качестве компонента гликозидов сердечной группы адонитоксин:

  1. Приведите информацию, необходимую для приёмки партии сырья по качеству:
  • назовите МНН и латинское название лекарственного вещества;
  • опишите методы, используемые в НД, для установления подлинности, чистоты и количественного определения АФИ;
  • назовите особенности условий хранения  и срок  годности сырья;
  • укажите фармакотерапевтическую группу лекарственных средств, получаемых из сырья горицвета, и показания для их применения в медицине.
  1. Для проведения контроля качества препарата с целью подготовки Заключения о соответствии его требованиям нормативного документа:
  • охарактеризуйте общее строение молекулы действующих веществ адонизида;
  • приведите примеры реакций на каждый из структурных фрагментов этих соединений;
  • перечислите методы определения содержания действующих веществ в аналогичных средствах.
  1. Дайте характеристику препарату «Адонизид»:
  • отнесите его к определённой группе фитопрепаратов и охарактеризуйте ее (состав, стабильность, эффективность, безопасность);
  • приведите технологию получения Адонизида, перечислите методы экстрагирования и способы очистки извлечений;
  • назовите лекарственные формы экстракционных препаратов этой группы;
  • в аптеку поступил рецепт, содержащий пропись раствора следующего  состава: 

    Rp.: Solutionis Calcii chloridi 5%-200 ml

           Glucosi 5,0

           Natrii bromidi 3,0

           Adonisidi 5 ml

           М.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

  • В рецептурно-производственном отделе аптеки отсутствует концентрированный раствор глюкозы и имеется субстанция глюкозы с содержанием влаги 10,4%. Напишите необходимые расчеты для приготовления раствора и проверьте правильность выписанного ППК;
  • охарактеризуйте данное лекарство как дисперсную систему учитывая его фармакотерапевтический эффект, обоснуйте порядок введения лекарственных веществ, контроль качества, условия и срок хранения.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт на Адонизид+Боярышника плодов экстракт+Валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка+Желтушника серого сок+Камфора+Натрия бромид (торговое наименование кардиовален) капли по 25 мл, выписан фельдшером на бланке Ф.107-1/у. Имеются необходимые обязательные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.  Перечислите специалистов, которые имеют право выписывать рецепты.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • К какому списку относится действующее вещество, содержащееся в лекарственном растительном сырье адониса весеннего. Назовите Перечни лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, используемые в практике аптечных организаций (принципы создания и назначение). Значение Минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
  • В аптеку поступила партия Адонизида: 100 фл. по 20 мл в картонной пачке и 1 бутыль ангро (10 л). Укажите виды поступившей тары. Дайте характеристику различным видам тары, используемой в аптеке, и опишите порядок ее учета.

Ситуационная задача №12

Аптека закупила серию лекарственной субстанции натрия тиосульфата.

  1. Для проведения контроля качества этой субстанции и подготовки Заключения о соответствии её требованиям НД:
  • приведите химическую формулу и латинское название лекарственного средства;
  • укажите фармакотерапевтическую группу и показания для применения в  медицине;
  • охарактеризуйте физико-химические и химические свойства и перечислите соответствующие методы, применяемые для установления подлинности и  определения содержания натрия тиосульфата в субстанции и в лекарственной форме следующего состава: 

    Калия йодида 50 г

    Натрия тиосульфата 1 г

    Воды очищенной 44 г

    Ланолина безводного 135 г

    Жира свиного или эмульсионной основы 270 г

  • обоснуйте возможные изменения качества натрия тиосульфата при хранении.
  1. Дайте характеристику лекарственной форме «Ungventum».
  • назовите вспомогательные вещества, используемые для изготовления такой лек. формы;
  • приведите классификацию мазевых основ, объясните их роль и предназначение;
  • назовите основные стадии технологии производства мазей, обоснуйте проведение стадии гомогенизации, объясните принцип работы оборудования: трехвальцовой мазетерки, роторно-пульсационного аппарата, коллоидных мельниц;
  • назовите показатели качества мазей, виды упаковок, упаковочные материалы;
  • приведите примеры использования натрия тиосульфата в качестве вспомогательного вещества и обоснуйте выбор натрия тиосульфата в качестве стабилизатора;
  • приведите сравнение особенностей изготовления растворов для внутреннего применения и стерильных растворов;
  • в чем состоят особенности расчетов и изготовления растворов №1 и №2 Демьяновича.
  1. Провизор обратил внимание на основании внешних признаков на повышенную влажность в поступившей партии цельного сырья хвоща полевого, отобрал среднюю пробу сырья для определения качества, в том числе влажности и содержания золы общей.
  • запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • изложите определение понятий «влажность» и «зола общая»;
  • приведите схемы методик определения влажности и содержания зола общая в сырье;
  • назовите основные группы БАВ, содержащиеся  в сырье;
  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья хвоща полевого и показания к их приме­нению в медицине.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт на мазь,  указанную в п. 1,  выписан в   кожном диспансере  г. Санкт-Петербурга на бланке ф. 107-1/у.  Имеются все необходимые обязательные реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Укажите порядок отпуска ЛП из аптеки.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Укажите порядок организации в аптеке изготовления лекарственной формы, приведенной в  п.2.  Дайте характеристику нормативных правовых документов, определяющих требования к аптеке.  Дайте рекомендации по организационному проектированию  аптеки,  выполняющей  производственную функцию, и  рациональной взаимосвязи помещений.
  • Оплата за лекарственный препарат, указанный в п. 1, произведена пациентом наличными денежными средствами. Какой документ об оплате должен быть ему выдан? Опишите основные правила осуществления наличных денежных расчетов за проданные товары.

Ситуационная задача №13

В аптеку поступила субстанция лекарственного средства вещества следующей структуры:

  1. Для подготовки Заключения о соответствии качества субстанции требованиям НД необходимо провести анализ:
  • приведите русское, латинское и химическое (рациональное) название данного соединения, объясните фармакологическое действие и медицинское применение;
  • охарактеризуйте структуру соединения, укажите к какому классу веществ оно относится;
  • обоснуйте физико-химическиеи химические свойства укажите их использование для контроля качества;
  • приведите основные типы реакций, используемых в анализе качества соединений этого класса;
  • предложите химические испытания, позволяющие отличать солевые формы от кислотных;
  • обоснуйте выбор методов количественного определения соединений в кислотной и солевой формах, приведите схемы химических реакций, объясните особенности расчета содержания вещества для солевых форм;
  • дайте обоснование нормированию содержания посторонних примесей (метиловый спирт, свободная щелочь), предложите методики для их обнаружения.
  1. В аптеке данная лекарственная субстанция может быть использована при приготовлении микстуры следующего состава: 

    Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis 200ml

           .............................      1,0

           Natrii bromidi              6,0

           Tincturae Convallariae 10 ml

    М.D.S.: По одной столовой ложке 3 раза в день.

  • Впишите латинское наименование субстанции, имеющей вышеуказанную формулу; решите вопрос о возможности изготовления таких порошков в рамках внутриаптечной заготовки
  • напишите паспорта письменного контроля в случае: А) изготовления микстуры с использованием лекарственного растительного сырья, валор  которого равен  70 ЛЕД;  Б) изготовления микстуры  с использованием  концентрированных растворов; (КВП 2,8 г/л);
  • объясните, будут ли отличаться по внешнему виду микстуры, приготовленные разными способами. Какое предупреждение должен сделать провизор-технолог больному при отпуске препарата?
  • дайте определение и характеристику настойкам (состав, степень очистки, стабильность и др.);
  • назовите технологическую схему получения настоек, методы экстракции и очистки, показа­тели качества и методики их определения.
  1. Одним из компонентов микстуры является настойка ландыша.
  • напишите русское и латинское названия видов сырья, производящих растений и семейства;
  • перечислите внешние признаки и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья;
  • опишите схему пробоподготовки и методику установления подлинности сырья методом микроскопии;
  • назовите группу БАВ, к которой относятся действующие вещества сырья ландыша майского;
  • особенности условий заготовки разных видов сырья и их хранения;
  • укажите фармакотерапевтическую группу лекарственных средств, получаемых из сырья растений этого рода, перечень препаратов  и показания для их медицинского применения.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт на микстуру, состав которой дан в п.2, выписан на бланке Ф.148-1/у-88 в поликлинике г.  Москвы.   Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Установлено ли для ингредиентов, входящих в микстуру, предельно допустимое количество на 1 рецепт? На какие вещества и лекарственные средства установлены  подобные нормы, приведите примеры.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Будут ли ингредиенты микстуры находиться на предметно-количественном учете? Опишите процедуру и порядок организации  предметно-количественного учета. Укажите нормативные правовые документы, регламентирующие нормы естественной убыли и порядок их расчета.
  • Правила организации бухгалтерского учета в аптеке: обязанности руководителя, варианты организации бухгалтерского учета, правила оформления, обязательные реквизиты первичных учетных документов, сроки их хранения.

Ситуационная задача №14

В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступили ампулы и флаконы с раствором лекарственной субстанции вещества, имеющего следующую химическую структуру:

  1. Для проведения контроля и подготовки Заключения о соответствии качества требованиям НД на этот препарат:
  • приведите его русское, латинское и химическое (рациональное) названия;
  • укажите фармакотерапевтическую группу, использование в фармации и применение в медицине;
  • охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, оптическая активность);
  • перечислите химические свойства вещества и их использование при контроле качества субстанции (подлинность, чистота, содержание вещества).
  1. Дайте характеристику лекарственной форме.
  • приведите состав инъекционного раствора;
  • обоснуйте необходимость введения стабилизаторов и укажите условия хранения;
  • дайте определение и характеристику, в том числе механизмы действия, стабилизаторам;
  • назовите особенности стабилизации и техно­логии получения растворов данного соединения, изготовленного в аптеке и на производстве;
  • как решаются вопросы апирогенности при промышленном производстве раствора указанного соединения? Каковы особенности очистки раствора?
  • укажите особенности требований ГФ к оценке качества данной лекарственной формы .
  1. В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступила серия измельчённого сырья горца птичьего, расфасованная в пачки по 100г. Для оформления сертификата на это сырьё напишите:
  • русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • группу БАВ, которые содержатся в сырье;
  • схему методики установления подлинности сырья горца птичьего с помощью качественных реакций;
  • схему методики определения содержания БАВ в сырье;
  • фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья, показания к их применению в медицинской практике.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан на раствор Декстрозы  10%, 100,0 для внутривенных инфузий на бланке Ф.148-1/у-06(л) больному гипофизарным нанизмом в поликлинике г. Москвы.    Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Укажите срок хранения раствора Декстрозы, приготовленного в аптеке. Дайте понятие срока годности лекарственных препаратов. Опишите организацию контроля за сроками годности лекарственных препаратов в аптеке. Процедура и порядок элиминации лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Нормативные правовые требования к уничтожению лекарственных средств с истекшим сроком годности. Приведите примеры способов уничтожения.
  • Укажите, к какому виду расхода относится списание лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Опишите порядок документального оформления данной  операции.   Перечислите обязательные реквизиты первичного учетного документа.

Ситуационная задача № 15

В условиях промышленного производства и в аптеках изготавливают лекарственные препараты, содержащие лекарственную субстанцию вещества следующей структуры:

  1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям нормативного документа:
  • приведите его русское, латинское и химическое названия, фармакотерапевтическую группу и показания для применения в медицине;
  • в соответствии с химическим строением обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ -области спектра) и их значение для оценки качества;
  • дайте характеристику химическим свойствам и предложите возможные реакции для идентификации и методы количественного определения;
  • приведите схемы реакций, лежащих в основе возможных изменений лекарственного вещества в водном растворе под действием факторов внешней среды (свет, кислород, углекислый газ и т.д.);
  • как учитываются физико-химические и химические свойства вещества при осуществлении стабилизации, процесса изготовления и стерилизации? Дайте в соответствии с этим обоснование рациональных условий хранения и упаковки.
  1. Укажите нормативную документацию, регламентирующую показатели качества глазных капель с данным лекарственным веществом в условиях аптеки и на фармацевтическом производстве.
  • изложите требования к глазным лекарственным формам и к условиям их производства;
  • укажите вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение и приведите примеры использования;
  • назовите основные технологические стадии получения глазных капель;
  • способы обеспечения одного из основных требований - стерильности (методы стерилизации и принцип работы стерилизующего оборудования);
  • приведите принципы контроля стерильности в соответствии требованиям ГФ и других нормативных документов.
  1. В аптеке ЛПУ готовят настой из сырья шалфея
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • укажите группы БАВ, название и структурную формулу одного из компонентов;
  • приведите схему метода определения содержания БАВ в сырье шалфея;
  • укажите особенности условий заготовки, сушки и хранения сырья шалфея;
  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья шалфея,  и показания для применения этих препаратов в лечебных целях.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан в поликлинике № 1 г. Якутска на глазные капли Сульфацетамид (торговое наименование Сульфацил- натрия) 20%- 5 мл во флаконе-капельнице, на рецептурном бланке 148-1/у-06(л), больному, относящемуся к малочисленным народам Севера. Имеются все обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Производителями глазных капель с аналогичным действием являются предприятия Белоруссии, Казахстана и России. Назовите критерии, которыми должен руководствоваться директор аптеки при выборе поставщика фармацевтических товаров. Предложите методы  оценки конкурентоспособности ЛП.
  • При заключении договора поставки глазных капель с производителем из России директору аптеки необходимо выбрать способ расчетов с поставщиком. Какие формы безналичных расчетов он вправе использовать? Опишите порядок расчета платежными поручениями.

Ситуационная задача №16

  1. В аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые ГФ к лекарственной форме «Суспензии»
  • дайте определение и характеристику лекарственной форме суспензии и перечислите требования к ней;
  • укажите вспомогательные вещества и их назначение;
  • предложите оптимальный вариант технологии, позволяющий в условиях аптеки обеспечить требуемое качество изготовленного препарата на примере прописи: 

    Rp.: Bismuthi subnitratis

           Magnesii oxydi ana 2,0

           Aquae purificatae 100 ml

           М.D.S.: По 1 чайной ложке 2 раза в день.

  • изложите условия, обеспечивающие агрегативную устойчивость суспензии, в условиях промышленного производства;
  • приведите технологические схемы получения суспензий различными методами;
  • изложите принципы работы оборудования, применяемого при производстве суспензий (коллоидные мельницы, ультразвуковые диспергаторы. и др.) и укажите его влияние на качество получаемого препарата.
  1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД:
  • приведите химические формулы лекарственных средств, входящих в пропись;
  • укажите фармакологическую группу каждого из них и медицинское применение;
  • охарактеризуйте физико-химические свойства и их использование в контроле качества;
  • предложите общие реагенты для их идентификации и специфические реакции для обнаружения каждого при совместном присутствии;
  • обоснуйте особенности проведения количественного определения каждого компонента и приведите формулу для расчета количественного содержания;
  • укажите особенности расчета содержания висмута нитрата основного.
  1. Одним из компонентов таблеток «Викаир», наряду с основным нитратом висмута и другими ингредиентами, является порошок сырья аира.
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • укажите группы БАВ в сырье аира;
  • изложите схему методики идентификации сырья аира в таблетках;
  • изложите схему методики определения содержания БАВ в сырье аира;
  • назовите фармакотерапевтическую группу, к которой относятся препараты из сырья аира, показания для их применения в медицинской практике.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан на суспензию, указанную в п.2, на рецептурном бланке Ф.107-1/у в поликлинике № 3. Воронежа. Имеются все необходимые обязательные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Укажите порядок отпуска ЛП из аптеки.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Назовите аптечные организации, которые имеют право принять рецепт на указанную суспензию, приготовить ее и отпустить больному. Укажите нормативный правовой документ, который это регламентирует. Как классифицируются аптечные организации в зависимости от формы собственности, организационно-правового статуса, вида и других признаков. Задачи и функции аптечных организаций различного вида.
  • Возможны ли потери лекарственных веществ при экстемпоральном изготовлении данной суспензии? Укажите к какому виду расхода относятся данные потери. Опишите порядок расчета естественной убыли и  документальное оформление ее  списания.  

Ситуационная задача №17

Лекарственная субстанция:

используется для получения лекарственных форм аптечного и заводского производства.

  1. Для проведения аналитического контроля и подготовки Заключения о качестве субстанции и возможных лекарственных форм:
  • приведите русское, латинское и химическое название лекарственного вещества;
  • охарактеризуйте химическое строение, фармакологическое действие и медицинское применение, лекарственные формы;
  • к какому химическому классу относится лекарственное средство, приведите примеры других лекарственных средств этого класса;
  • обоснуйте физико-химические свойства соединений этого класса и возможность их использования для контроля качества;
  • охарактеризуйте химические свойства соединения и приведите основные типы реакций, используемых в анализе соединений этой группы;
  • предложите реакции для установления подлинности и идентификации;
  • предложите возможные методы для количественного определения в субстанции и лекарственной форме.
  1. Удобной лекарственной формой, содержащей данное лекарственное средство, является бактерицидный лейкопластырь.
  • дайте определение и характеристику лекарственной форме - «пластыри»;
  • изложите технологию производства пластырей, назовите вспомогательные вещества, и их назначение (в том числе для лейкопластыря);
  • охарактеризуйте трансдермальные терапевтические системы и назовите их преимущества, особенности строения и параметры высвобождения лекарственного вещества;
  • приведите примеры трансдермальных терапевтических систем. 

    в аптеке из данного лекарственного вещества готовят раствор следующего состава:

    Rp.: ………….......... 1:5000 150 ml

           D.S. Для промывания ран.

  • впишите латинское наименование субстанции, имеющей вышеуказанную формулу; решите вопрос о возможности изготовления таких порошков в рамках внутриаптечной заготовки
  • охарактеризуйте лекарственную форму с точки зрения физико-химической теории растворов;
  • укажите факторы и технологические приемы, позволяющие повысить растворимость и скорость растворения действующих веществ;
  • сформулируйте требования к лекарственным формам, предназначенным для нанесения на раны;
  • укажите особенности изготовления лекарственных препаратов, содержащих красящие вещества, и приведите примеры.
  1. Для приготовления лекарственных средств, применяемых наружно, используют сырьё дуба.
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • охарактеризуйте группу действующих веществ  и дайте определение понятия этой группы БАВ,  перечислите  основные физико-химические свойства этих веществ;
  • приведите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;
  • приведите схему методики определения содержания БАВ в сырье;
  • приведите методику подготовки сырья к анализу и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья дуба методом микроскопии;
  • назовите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья дуба, и показания для их применения в медицине.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на раствор, указанный в п.2, на бланке Ф.148-1/У-06(л) лицу, принимавшему участие в работах по ликвидации последствий аварии на Чернобыльской АС в пределах зоны отчуждения. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Укажите порядок отпуска ЛП из аптеки.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Укажите, для каких сегментов фармацевтического рынка необходимы лекарственные препараты химического класса, указанного в п.2. Дайте понятие сегментирования рынка; порядок выделения и описания сегментов фармацевтического рынка. Приведите примеры других маркетинговых стратегий, которые   могут использоваться в аптечных организациях.
  • Лекарственный препарат указанного выше состава был изъят на анализ в лабораторию для контроля качества. Как необходимо документально оформить данную операцию?   К какому виду расхода относится данная операция? Приведите другие примеры осуществления данного вида расхода товаров.

Ситуационная задача  №18

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты из  лекарственных субстанций веществ следующей структуры:

  1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД:
  • приведите русские, латинские и химические (рациональные) названия этих соединений;
  • охарактеризуйте структуру и фармакологическое действие веществ;
  • перечислите физико-химические свойства соединений и возможность их использования для контроля качества;
  • охарактеризуйте химические свойства и приведите основные типы реакций, используемых в анализе соединений этого класса;
  • предложите химические испытания, позволяющие отличать их друг от друга;
  • обоснуйте выбор методов для количественного определения этих лекарственных средств в субстанции и возможных лекарственных формах;
  • приведите схемы реакций и формулы для расчета титра и содержания вещества.
  • охарактеризуйте возможные изменения качества под влиянием факторов внешней среды и предложите рациональные условия хранения;
  1. Соединение (3) входит в состав следующей прописи, приготовленной в условиях аптеки: 

    Rp.: ....................... 1,5

           Sulfuris praecipitati 3,0

           Vaselini 50,0

           М.D.S.: Смазывать ухо

  • впишите латинское наименование субстанции, имеющей вышеуказанную формулу; решите вопрос о возможности изготовления таких порошков в рамках внутриаптечной заготовки
  • сравните растворимость этих лекарственных веществ и укажите особенности введения их в лекарственные формы;
  • дайте характеристику мазей, содержащих эти вещества, на примере изготовления мази указанного состава;
  • изложите требования ГФ к лекарственной форме «мази»;
  • назовите критерии, пригодные для контроля качества мази по данной прописи;
  • укажите значение степени дисперсности субстанций при производстве мазей суспензионного типа в условиях промышленного фармацевтического производства;
  • обоснуйте необходимость проведения стадий измельчения и гомогенизации мазей;
  • объясните принципы работы оборудования, используемого на стадиях технологии получения мазей технологии получения (дисмембратор, дезинтегратор, роторно-пульсационный аппарат и др.).
  • обоснуйте применение соединения со структурой (3), как вспомогательного вещества в составе лекарственных форм и назовите другие представители из этой группы вспомогательных веществ.
  1. К растениям, сырьё которых содержит фенольные соединения, относится Агсtostaphylus uva-ursi (L.) Sргепg., сем. Еriсасеае.
  • напишите русское и латинское  названия сырья, русские названия растения и семейства;
  • назовите химическую природу и напишите структурную   формулу основного действующего вещества;
  • приведите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;
  • приведите схему методики  определения содержания БАВ в сырье;
  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья этого растения и показания для их применения в медицинской практике.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан  в поликлинике г. Москвы на мазь, указанную в п 2,  на бланке Ф.148-1/у-06(л)  больному пенсионеру, получающему минимальную пенсию. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Укажите уровень контрольно-разрешительной системы, к которому относится контроль за данной лекарственной формой в аптеке в соответствии с ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Какими документами подтверждается соответствие качества поступивших в аптеку  лекарственных средств. Перечислите виды внутриаптечного контроля качества ЛП, изготовленных в аптеке.
  • Часть стоимости рецепта посетитель оплатил наличными деньгами в кассе аптеки.  Какие правила осуществления кассовых операций должны соблюдаться аптекой?

Ситуационная задача №19

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты на основе  лекарственной субстанции вещества следующей структуры:

  1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции и лекарственных форм:
  • приведите русское, латинское и химическое, (рациональное) названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;
  • охарактеризуйте химическое строение соединения, его физико-химические свойства и возможности для их использования для контроля качества субстанции;
  • обоснуйте возможные типы реакций и предложите их использование для контроля качества субстанции, в том числе установление подлинности, контроль чистоты, определение содержания вещества;
  • укажите возможные направления в изменении параметров вещества в процессе хранения субстанции и предложите оптимальные условия хранения.
  1. В условиях промышленного производства получают таблетки с данным лекарственным средством.
  • на основании характеристики физических свойств данного соединения предложите нужную схему технологии таблетирования;
  • объясните принцип работы таблеточных прессов: эксцентрикового и ротационного;
  • объясните влияние типа таблеточного пресса на качество таблеток; 

    в аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного препарата следующего состава:

    Rp.: .....................0,5

          Acidi ascorbinici 0,1

          Мisce fiat pulvis

          Da tales dosis N. 15

          Signa: по 1 порошку 3 раза в день.

  • впишите латинское наименование субстанции, имеющей вышеуказанную формулу; решите вопрос о возможности изготовления таких порошков в рамках внутриаптечной заготовки
  • Какие факторы при фармацевтической экспертизе рецепта проанализировали провизор-технолог и провизор-аналитик прежде, чем принять решение о возможности или невозможности изготовить препарат по данной прописи?
  • изложите физико-химические причины возникшей проблемы и технологические пути ее решения.
  1. В аптеке для приготовления жидких лекарственных форм используют экстракт алтея сухой.
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;
  • приведите жизненную форму растения и стадии технологии получения сырья;
  • приведите специфичные признаки во внешнем виде, а также признаки  в анатомическом строении для установления подлинности цельного сырья с помощью микроскопии.
  • приведите группу БАВ и схему методики установления подлинности измельчённого сырья алтея с помощью качественных реакций;
  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья алтея, названия препаратов и показания для их применения в медицине.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан на порошки, указанные в п.2 на Ф.148-1/у-06(л) больному воину-интернационалисту в поликлинике при госпитале для инвалидов войны г. Москвы. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Охарактеризуйте концепции маркетинга 4Р и 4С. Опишите процедуру и порядок проведения маркетингового исследования (на примере рынка антимикробных средств).
  • Аптекой получена от поставщика партия таблеток  «Кальцекс» по 0,5 № 10 в стеклянных пробирках (товар был предварительно полностью оплачен).   Какие изменения в бухгалтерском балансе вызовет данная операция?  Какие еще типы изменений в бухгалтерском балансе существуют?

Ситуационная задача №20

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты из лекарственной субстанции вещества следующей структуры:

  1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:
  • приведите его русское, латинское и химическое (рациональное) названия и основное фармакологическое действие;
  • укажите способы получения субстанции и формы выпуска;
  • приведите показатели качества субстанции, обусловленные технологией её получения и формой выпуска;
  • назовите структурные фрагменты и функциональные группы соединения;
  • дайте обоснование использованию физико-химических свойств вещества для контроля качества субстанции;
  • обоснуйте химические свойства, приведите схемы реакций, лежащих в основе методик установления подлинности и идентификации, а также при  количественном определении вещества;
  • объясните различия в механизме каталитического действия пенициллиназы и пенициллинацилазы при получении субстанции и укажите области применения их в медицинской промышленности;
  • назовите различия в механизме действия полусинтетических пенициллинов;
  • дайте определение понятию "пенициллинорезистентность" и назовите пути ее преодоления.
  1. В условиях фармацевтического производства с натриевой солью данного соединения получают препараты для инъекций.
  • Какой растворитель, используется для парентерального введения данного соединения, каковы требования к его качеству;
  • назовите способы получения растворителя в промышленных условиях, объясните принципы работы технологического оборудования в этих процессах; 

    В условиях аптеки с натриевой солью данного соединения изготавливают капли для носа состава:

    Rp.:.  ......................................100 000 ЕD

            Solutionis Ephedrinin hydrochloridi 2% 10 ml

            М.D.S. По 3 капли в нос 4 раза в день.

  • впишите латинское наименование субстанции, имеющей вышеуказанную формулу; решите вопрос о возможности изготовления таких порошков в рамках внутриаптечной заготовки;
  • изложите условия организации процесса изготовления капель для носа по этой прописи, обеспечивающие требования к их качеству, в том числе  к микробиологической чистоте;
  • рассчитайте осмотическую активность этого раствора, если изотонический эквивалент натриевой соли указанного соединения по натрию хлориду - 0,15; эфедрина гидрохлорида - 0,28;
  • укажите количество в граммах натриевой соли этого соединения, которое следует отвесить при изготовлении раствора;
  • учитывая свойства выписанных ингредиентов в прописи, сделайте вывод о стабильности данного раствора.
  1. В аптеку поступил рецепт на изготовление отвара из сырья крушины. Отвар был изготовлен из серии измельчённого сырья с сертификатом качества и протоколом анализа:
  • запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • укажите особенности в технологии получения сырья крушины;
  • приведите схему методику подготовки к анализу и признаки в анатомическом строении, используемые для определения подлинности измельчённого сырья крушины методом микроскопии;
  • приведите схемы методик установления подлинности сырья с помощью качественных реакций и определения содержания действующих веществ;
  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья крушины, и показания для их применения в медицинской практике.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан  в поликлинике  г. Москвы на  капли, указанные в п. 2,   на бланке Ф.148-1/у-88.  Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Установлено ли для ингредиентов, входящих в назальные капли,    предельно допустимое количество   на 1 рецепт? На какие вещества и лекарственные средства установлены  подобные нормы, приведите примеры.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и препаратов.
  • Методы фармакоэкономических исследований. Формулярная система. Принципы и методы отбора ЛП на примере антибиотиков (АВС-анализ, VEN-анализ). Препараты выбора.
  • Открывающаяся аптека предполагает осуществлять розничную продажу товаров, принимая оплату наличными деньгами и банковскими картами. Какие документы она должна будет выдавать покупателям? Какие мероприятия аптеке необходимо провести до начала продаж для осуществления их в соответствии с установленными требованиями по применению контрольно-кассовой техники?

Ситуационная задача №21

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят препараты из лекарственной субстанции вещества следующей структуры:

  1. Для проведения контроля качества субстанции и лекарственных препаратов и для подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД:
  • приведите русское, латинское и химическое (рациональное) названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;
  • обоснуйте физико-химические и химические свойства вещества и возможность их использования для контроля качества субстанции;
  • назовите номенклатуру показателей качества субстанции;
  • приведите возможные схемы химических реакций для установления подлинности субстанции и для определения содержания вещества в субстанции;
  • приведите возможные методы количественного определения вещества в лекарственных формах и предлагаемой прописи.
  1. В условиях фармацевтического производства комплексные препараты данной фармакологической группы выпускается в разных лекарственных формах, в том числе в виде драже или таблеток, покрытых оболочками
  • приведите характеристику лекарственной форме «драже», назовите основные этапы технологии получения и используемые вспомогательные вещества;
  • назовите цели нанесения оболочек на таблетки, типы оболочек и материалы;
  • перечислите способы нанесения оболочек на таблетки и принцип работы применяемого для этого  оборудования;
  • приведите сравнительную характе­ристику покрытиям в зависимости от способа нанесения. 

    В условиях аптеки с данным соединением изготавливают порошки по следующей прописи:

    Rp.: Acidi ascorbinici 0,2

          ........................0,05

          Acidi nicotinici 0,02

          Misce fiat pulvis

          D.t.d. N. 20

          Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

  • Изложите технологию изготовления порошка, а также показатели качества для контроля его качества;
  • приведите требования ГФ XI к лекарственной форме "порошки";
  • возможны ли внутриаптечные заготовки порошков и каким образом  это отражено в нормативной документации?
  • изложите особенности изготовления порошков для новорожденных и детей до 1 года;
  • сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, методы контроля качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, укажите особенность оформления и отпуска.
  1. К поливитаминным средствам растительного происхождения относят сырьё шиповника.
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;
  • назовите правила сбора, сушки и особенность условий хранения сырья;
  • перечислите препараты, получаемые из данного сырья и  показания для  их применения в медицине;
  • напишите номенклатуру показателей качества сырья шиповника в НД;
  • приведите схемы методик определения БАВ в сырье шиповника в зависимости от его назначения.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт указанного выше состава выписан в поликлинике г. Москвы  на  порошки, указанные в п.2  на Ф.148-1/У-06(л)  больному  СПИДом. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Уважите порядок отпуска ЛП из аптеки.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Назовите основные маркетинговые характеристики ассортимента лекарственных средств и методики их расчета. Использование маркетинговых показателей для формирования ассортиментного портфеля аптечных организаций (на примере витаминных лекарственных препаратов).  
  • Порошки указанного состава были изготовлены в виде внутриаптечной заготовки. Опишите порядок организации внутриаптечного приготовления лекарств. Ценообразование на внутриаптечную заготовку. Документальное оформление  лабораторных и фасовочных работ и  учет дооценки (уценки).

Ситуационная задача №22

На фармацевтическое предприятие для производства лекарственных форм поступила лекарственная суб­станция вещества следующей структуры:

  1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции и возможных лекарственных форм:
  • приведите русское, латинское и химическое названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;
  • обоснуйте возможность использования физико-химических свойств вещества для контроля качества субстанции и  приведите необходимые для этого показатели;
  • предложите и обоснуйте возможные рациональные типы реакций, пригодные для установления подлинности и количественного определения вещества в субстанции.
  1. В условиях фармацевтического производства препараты, содержащие данное соединение выпускаются в разных лекарственных формах, в том числе в виде таблеток пролонгированного действия.
  • объясните особенности строения таблеток пролонгированного действия: матричных, многослойных, покрытых оболочками и др.;
  • назовите вспомогательные вещества, используемые в технологии таких препаратов;
  • дайте характеристику технологическим приемам, обеспечивающим получение таблеток пролонгированного действия, объясните принцип работы используемого при этом оборудования;
  • объясните принципы технологий, обеспечивающих пролонгирование действия лекарственных препаратов и в других лекарственных формах, например в капсулах; 

    В условиях аптеки с данным соединением изготавливают 0,5% мазь.

  • изложите требования ГФ XI к лекарственной форме «мази», каким образом они реализуются в условиях аптеки и на производстве;
  • дайте характеристику основным стадиям технологии получения мазей;
  • сделайте расчеты, обоснуйте выбор вспомогательных веществ и технологию изготовления мази, напишите паспорт письменного контроля, укажите особенности оформления и отпуска мази.
  1. На фармацевтическое предприятие для производства препарата «Ротокан» поступила партия сырья ромашки аптечной. Для составления протокола анализа на соответствие качества требованиям НД:
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;
  • составьте определение фармацевтического понятия «ЦВЕТКИ»;
  • опишите морфологические признаки сырья ромашки, с указанием тех из них, которые пригодны для установления подлинности сырья;
  • опишите признаки в анатомическом строении, используемые для определения подлинности сырья методом микроскопии;
  • укажите известные группы БАВ, обусловливающие биологическую активность препаратов из сырья ромашки; особенности условий хранения;
  • назовите фармакотерапевтическую группу препаратов, производимых из сырья ромашки; показания для их применения в медицинской практике.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан на 2 упаковки таблеток Азитромицин (торговое наименование) Сумамед по 0,5 № 3 на бланке Ф.107-1/у в поликлинике г. Москвы. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Кроме того, на втором экземпляре рецепта имеется надпись «Для налоговых органов», заверенная печатью МО, указан ИНН. Объясните необходимость подобного оформления рецепта. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Современные подходы к управлению аптечной организацией. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. Стандартные операционные процедуры в описании основных процессов, составляющих содержание деятельности  аптечной организации.
  • Предприятие за поступившую субстанцию (см. п.1), перечислило деньги со своего расчетного счета посреднику компании «Роста». Опишите процедуру открытия расчетного счета в банке и укажите документы, необходимые для ее осуществления.

Ситуационная задача №23

Фармацевтическое предприятие выпускает таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой.

  1. Для проведения контроля качества и оформления Заключения о соответствии его требованиям НД на препарат:
  • напишите химические формулы и латинские названия действующих веществ;
  • укажите фармакологическую группу и медицинское применение;
  • охарактеризуйте химическое строение лекарственных веществ;
  • обоснуйте их физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, кристаллизационная вода, оптическая активность) и укажите их значение для оценки качества. Объясните особенность определения удельного вращения глюкозы;
  • дайте обоснование химическим свойствам глюкозы и аскорбиновой кислоты;
  • приведите общие и специфические реакции, применяемые для определения подлинности и количественного анализа. Объясните, почему затруднительно обнаружение глюкозы в данном сочетании;
  • укажите возможные изменения препарата при хранении и приготовлении растворов для инъекций. Обоснуйте необходимость стабилизации этих растворов.
  1. Дайте характеристику лекарственной форме.
  • изложите определение лекарственной формы "Таблетки";
  • приведите характеристику и классификацию таблетированных лекарственных форм;
  • обоснуйте необходимость проведения грануляции в технологии таблеток, ее влияние на качество препарата;
  • назовите возможные виды грануляции, оборудование (грануляторы, сушилки), обоснуйте технологические характеристики качества гранулята и укажите методы их анализа. 

    В условиях аптеки:

  • при отсутствии таблеток указанного состава в аптеке возможно ли экстемпоральное изготовле­ние порошков по данной прописи? Возможно ли использование вспомогательных веществ при изготовлении порошков в аптеке? Ответ обоснуйте.
  • сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, со­ставьте паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска препарата.
  1. Для производства витаминного сбора фармацевтическое предприятие приобрело партию сырья рябины обыкновенной.
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • изложите стадии технологии получения сырья (сбор, сушка, хранение);
  • укажите группы БАВ, содержащиеся в сырье;
  • приведите номенклатуру  показателей качества в НД на это сырьё;
  • изложите схемы возможных методик качественного и количественного определения основных групп БАВ;
  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из данного сырья, и показания для их применения в медицине.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан  в поликлинике г. Москвы на таблетки  аскорбиновой кислоты с глюкозой  на  бланке Ф.148-1/у-06(л)   ребенку-инвалиду 14 лет.   Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Укажите порядок отпуска ЛП из аптеки.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Укажите, разрешен ли отпуск указанных таблеток без рецепта врача. Порядок организации отпуска лекарств без рецепта врача. Нормативное правовое регулирование безрецептурного отпуска лекарственных препаратов и  фармацевтического консультирования.  Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.
  • Таблетки аскорбиновой кислоты с глюкозой заказаны аптекой у оптовой компании. Укажите, какие документы должны быть оформлены и как будет осуществляться приемка товара в случае, если поставщик привлечет к доставке товара транспортную организацию (доставка автотранспортом за счет поставщика).    

Ситуационная задача №24

Фармацевтическое предприятие производит таблетки "Пенталгин ICN" следующего состава:

Метамизола натрия 0,3

Парацетамола 0,3

Кофеина 0,05

Кодеина фосфата 0,008

Фенобарбитала 0,01

  1. Для проведения аналитического контроля:
  • Напишите МНН и латинское название одного из компонентов - кодеина фосфата: 

    Укажите фармакологическую группу.

  • Охарактеризуйте химическое строение, назовите структурные фрагменты, функциональные груп­пы и связи.
  • В соответствии с химическим строением обоснуйте возможные типы химических реакций и их использование в контроле качества этого вещества в субстанции и лекарственных формах.
  • Предложите возможные методы для его идентификации и количественного определения в дан­ной лекарственной форме.
  1. Дайте определение и характеристику таблетированным лекарственным формам.
  • Основываясь на теоретических аспектах прессования, объясните влияние факторов (характеристики таблетной массы, давление и др.) на качество таблеток;
  • Перечислите показатели качества таблеток, охарактеризуйте методы анализа и нормы. Какой из показателей следует считать основным в свете биофармацевтической концепции фармацевтиче­ской технологии? Ответ обоснуйте. Объясните принципы работы оборудования для анализа по этому показателю, назовите условия и нормирующий документ. 

    В условиях аптеки:

  • Каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии таблеток "Пенталгин ICN" в аптеке? Возможна ли замена таблеток на порошки? Дайте характеристику лекарственной формы "Порошки".
  • Перечислите технологические стадии изготовления порошков, контроль качества на стадиях изготовления и готового лекарственного препарата.
  • Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска препарата по представленной прописи.
  1. На фармацевтическое предприятие поступила партия сырья бессмертника песчаного для изготовления бессмертника экстракта сухого.
  • запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • изложите технологию получения сырья (заготовка, послеуборочная обработка, сушка, затаривание, хранение);
  • охарактеризуйте группу БАВ, содержание которых регламентируется в НД на сырьё бессмертника;
  • приведите схему методики для установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;
  • приведите номенклатуру показателей для контроля качества сырья;
  • приведите схему методики определения содержания в нём БАВ с указанием основных этапов анализа.
  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья, и показания для их применения в медицинской практике.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан на  таблетки «Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Парацетамол+Фенобарбитал» (торговое наименование Пенталгин- ICN)    на бланке  Ф.148-1/у-06(л)   онкологическому больному в поликлинике г. Кемерово.   Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Порядок отпуска ЛП по иногородним рецептам. Правильно ли оформлен рецепт?
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • В случае ситуации, указанной в п.6, рассмотрите тип управленческого решения, который Вам необходимо будет принять. Назовите основные этапы подготовки и принятия управленческого решения. Назовите должности специалистов, которые будут осуществлять весь технологический цикл  приема рецепта и отпуска готового препарата «Пенталгин» и экстемпорального приготовления порошков аналогичного состава. Профессиональный стандарт «Провизор» и трудовые функции специалиста.
  • Назовите документы, которые должны быть оформлены для осуществления оплаты труда работников и опишите их содержание.

Ситуационная задача №25

На фармацевтическое предприятие поступили субстанции сульфокамфорной кислоты и новокаина для выпуска раствора Сульфокамфокаина 10% в ампулах следующего состава:

Кислоты сульфокамфорной 49,6 (в пересчете на безводную)

Новокаина - основания 50,4

Воды для инъекций - до 1 л.

  1. Для подготовки к производству этого препарата:
  • дайте характеристику растворам в ампулах для инъекций, основываясь на правила GМР;
  • изложите требования к организации производства при получении инъекционных лекарственных форм на производстве и в условиях аптеки;
  • расскажите о влиянии на качество растворов для инъекций и стабильность материала упаковки (например, стекла) и как это учитывается при производстве готовых лекарственных препаратов;
  • назовите способы обеспечения одного из основных требований в инъекционным растворам –стерильности;
  • дайте характеристику методам стерилизации.
  1. Для проведения аналитического контроля и подготовки Заключения о качестве в ОТК фармацевтического предприятия поступил готовый раствор Сульфокамфокаина 10% в ампулах.
  • приведите структуру сульфокамфокаина;
  • изложите характеристику его физических, физико-химических и химических свойств;
  • обоснуйте выбор реакций для установления подлинности и условий их проведения;
  • предложите методы количественного анализа сульфокамфокаина;
  • напишите уравнения реакций, используемых при  контроле качества препарата .
  1. На фармацевтическое предприятие для получения настойки поступила партия цельного сырья аралии маньчжурской.
  • запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • изложите фармацевтическое определение морфологической группы «Корни»;
  • приведите схему методики для  установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;
  • приведите схему методики  определения содержания БАВ на сырье аралии;
  • охарактеризуйте номенклатуру числовых показателей в НД на это сырьё;
  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья аралии, назовите выпускаемые препараты и показания для их применения с медицинскими целями.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы  на  раствор Прокаин+Сульфокамфорная кислота (торговое наименование «Сульфокамфокаин») бланке  Ф.148-1/У-06(л)  безработному инвалиду 3 группы.    Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Укажите порядок отпуска ЛП из аптек.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • В аптеку, в соответствии с заказом поступили раствор сульфокамфокаина  10% и настойка аралии. К какому виду ресурсов относятся  указанные лекарственные препараты. Назовите другие ресурсы, которые поступают в аптечную организацию из внешней среды. Дайте характеристику  элементов внешней среды и назовите  основные подходы к управлению фармацевтической организацией.
  • Укажите, какие документы должны быть оформлены и как будет осуществляться приемка товара в случае, если согласно договору аптека будет самостоятельно забирать товар на складе поставщика (самовывоз покупателя).

Ситуационная задача №26

В период эпидемии гриппа в аптеку обратился больной за препаратом «Цитрамон-ЭкстраКап» следующего состава:

 Кислоты ацетилсалициловой 0,24

 Кофеина 0,02745

 Парацетомола 0,180

  1. Для проведения аналитического контроля и подготовки Заключения о соответствии качества препарата требованиям НД:
  • приведите химическую формулу, укажите латинское и рациональное название одного из компонентов препарата - кислоты ацетилсалициловой; его фармакологическую группу и медицинское применение;
  • объясните химическое строение этого вещества и охарактеризуйте его физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ области);
  • учитывая химические свойства кислоты ацетилсалициловой, изложите методы контроля  качества данной субстанции (реакции идентификации, методы количественного анализа)
  • предложите способ количественного определения субстанции, приведите расчетную формулу.
  • укажите возможные изменения под воздействием факторов внешней среды, специфическую примесь и ее определение; условия хранения.
  1. Дайте характеристику лекарственной форме «капсулы» (в том числе биофармацевтическую).
  • укажите состав, назовите основные методы получения и технологические стадии;
  • изложите принципы работы оборудования для получения и наполнения твердых желатиновых капсул;
  • назовите показатели качества, методики анализа и требования ГФ XI, предъявляемые к капсулам;
  • каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии в аптеке капсул " Цитрамон-ЭкстраКап"? Возможно ли экстемпоральное изготовление в аптеке порошков по данной прописи?
  • сделайте расчеты для изготовления 20 порошков, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска препарата.
  1. Кроме препарата «Цитрамон-ЭкстраКап» больной приобрел упаковку измельчённого фасованного сырья фиалки и попросил провизора о следующем:
  • написать русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • указать районы его заготовки и правила сбора, сушки сырья;
  • указать БАВ, которые накапливаются в сырье;
  • изложить номенклатуру числовых показателей из  сертификата на  серию сырья;
  • написать требования к правильному хранению сырья в доме;
  • указать фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья и показания к их применению в медицине.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт указанного состава выписан  в поликлинике г. Москвы на бланке  Ф.148-1/у-06(л)  больному бронхиальной астмой. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Порядок работы с неправильно выписанными рецептами.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Укажите основные требования, которые предъявляются к персоналу аптечной организации. Дайте характеристику содержания кадровой политики аптеки. Охарактеризуйте роль функционально-должностных инструкций в организации работы персонала аптеки. Материальная ответственность  в аптеке и требования «Трудового кодекса» РФ, предъявляемые к правилам внутреннего распорядка.
  • Дистрибьютором осуществлено списание значительного количества товара в связи с истечением срока годности.  Какие изменения в бухгалтерском балансе вызовет данная операция? Опишите процесс формирования финансового результата аптеки.

Ситуационная задача №27

На фармацевтическом предприятии получают мазь «Гэвкамен» следующего состава из расчета на 1 тубу:

  1. Для проведения аналитического контроля: 

    дайте характеристику физических, физико-химических и химических свойств одного из компонентов данной ЛФ: 

  • напишите химическую формулу одного из компонентов препарата - камфоры и дайте характеристику её физических, физико-химических и химических свойств;
  • приведите химические реакции для определения подлинности камфоры, условия их проведения;
  • изложите существующие методы количественного анализа камфоры. Дайте обоснование возможных изменений камфоры в процессе хранения.
  1. В условиях аптеки:
  • каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии в аптеке мази "Гэвкамен" и наличии перечисленных ингредиентов в РПО аптеки;
  • сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества мази, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска;
  • обоснуйте основные правила введения лекарственных веществ в мази.
  1. Охарактеризуйте сырье эвкалипта прутовидного.
  • назовите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • укажите группу БАВ, накапливающихся в сырье эвкалипта;
  • перечислите качественные реакции для определения подлинности измельчённого сырья эвкалипта;
  • перечислите номенклатуру числовых показателей для контроля качества цельного и измельчённого сырья;
  • укажите условия хранения этого сырья;
  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья эвкалипта прутовидного, препараты и показания для их применения в медицинской практике.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт указанного состава выписан в поликлинике г. Москвы на бланке  Ф.148-1/у-06(л)  больному с хроническим тяжелым заболеванием кожи.   Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • В аптечной организации директор аптеки самостоятельно осуществляет заказы и закупку  лекарственных препаратов. В аптеке отсутствует мазь указанного состава и директор поручила заместителю найти отсутствующий лекарственный препарат  или лекарственный препарат «Меновазин» и заказать у поставщика. Как называется передача полномочий, какая функция управления при этом реализуется, охарактеризуйте принципы передачи полномочий.
  • Опишите состав и основные показатели бухгалтерской отчетности аптеки. Кому и в какие сроки она должна предоставляться?

Ситуационная задача №28

На фармацевтическое предприятие поступила субстанция для производства раствора магния сульфата 25% для инъекций. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции

  1. Для проведения аналитического контроля:
  • Приведите химическую формулу и латинское название лекарственного средства, укажите фармакологическую группу и медицинское применение.
  • Обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость в воде).
  • в соответствии с химическими свойствами предложите реакции, подтверждающие подлинность данного препарата. Напишите уравнения реакций.
  • Приведите метод количественного определения магния сульфата, принятый в ГФ. Напишите уравнения реакций. Объясните способ определения точки эквивалентности и значение применения буферного раствора.
  1. Дайте характеристику лекарственной форме «растворы для инъекций» (в том числе биофармацевтическую).
  • обоснуйте требования ГФХ1 изд. к инъекционным лекарственным формам;
  • перечислите показатели качества этих растворов, методики их определения и нормы;
  • перечислите и обоснуйте комплекс мер при их производстве для достижения требуемого качества;
  • укажите нормативные документы, регламентирующие производство лекарственных препаратов;
  • назовите способы наполнения ампул раствором, объясните принципы работы оборудования и охарактеризуйте влияние технологии наполнения на обеспечение требуемого объема наполнения;
  • назовите стадии технологии растворов для инъекций в ампулах на фармацевтическом производстве и во флаконах в аптеках ЛПУ.
  1. На фармацевтическое предприятие поступило сырье чабреца для получения эфирного масла. При контроле качества ЛРС необходимо располагать следующей информацией:
  • напишите русское и  латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • укажите жизненную форму растения и особенности правил заготовки, сушки  и хранения сырья;
  • изложите определение понятия «эфирные масла»;
  • назовите группу БАВ, содержащуюся в сырье чабреца, название и структуру преобладающего компонента;
  • изложите схему методики определения содержания БАВ в сырье;
  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья и показания для их применения в медицинской практике.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан на  раствор магния сульфата 25% для инъекций на бланке  Ф.148-1/у-06(л)  больному сифилисом, в поликлинике г. Сочи.  Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Укажите порядок отпуска ЛП из аптеки по иногородним рецептам. Можно ли отпустить этот ЛП пациенту?
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • При анализе качества раствора магния сульфата 25% для инъекций были обнаружены механические включения. Директор предприятия обсудил сложившуюся ситуацию с начальником ампульного цеха, а затем начальник ампульного цеха – с работниками подразделения. Какие виды делового взаимодействия в данном случае использовались? Дайте характеристику каждого из видов взаимодействия, перечислите требования к ним, опишите особенности подготовки, проведения и документального оформления каждого из них.
  • Охарактеризуйте состояние рынка психофармакологических средств. Дайте характеристику фармацевтическому рынку и аптечным товарам с экономической точки зрения. Особенности экономики аптеки.

Ситуационная задача №29

Фармацевтическое предприятие закупило субстанцию дигоксина для производства лекарственной формы.

  1. Для проведения аналитического контроля: 
  • приведите латинское и рациональное название дигоксина;
  • укажите фармакологическую группу, медицинское применение и лекарственные формы;
  • дайте характеристику структурным фрагментам молекулы, объясните строение и характер гликозидной связи;
  • изложите методы контроля качества лекарственной субстанции;
  • укажите возможные изменения качества субстанции при её хранении и оптимальные условия  её  хранения.
  1. Охарактеризуйте источник получения дигоксина
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений, семейства;
  • укажите жизненную форму растений и особенности заготовки и сушки сырья;
  • назовите методы определения подлинности и номенклатуру показателей качества в НД на сырьё;
  • назовите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья и показания для их применения в медицине.
  1. На примере дигоксина дайте характеристику группе субстанций на основе индивидуальных веществ растительного происхождения:
  • напишите состав, стабильность, эффективность и безопасность;
  • назовите основные стадии технологии производства субстанций индивидуальных веществ из ЛРС;
  • укажите методы экстрагирования и очистки извлечений и изложите принципы работы используемого при этом оборудования;
  • перечислите технологические факторы, влияющие на качество субстанции;
  • перечислите лекарственные препараты из сырья наперстянки, которые можно изготовить в аптеке.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы  на  таблетки «Дигоксин» по 0, 25 мг N10 на бланке  Ф.148-1/у-06(л)  больному с болезнью Паркинсона.    Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Укажите порядок отпуска ЛП из аптеки.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Определите к какому списку относится дигоксин. Перечислите все существующие списки  веществ и лекарственных средств, которыми  должны руководствоваться аптечные работники при отпуске лекарственных препаратов.   Приведите примеры. Значение фармацевтического консультирования по отпуске дигоксина.
  • Опишите процесс формирования цены на таблетки «Дигоксин» на всех этапах товародвижения - у предприятия-производителя, дистрибьютора, аптечной организации. Назовите основные методы ценообразования на новые и устоявшиеся на рынке товары.

Ситуационная задача №30

На химико-фармацевтическом предприятии производят таблетки «Аммифурин».

  1. Одним из фурокумаринов амми большой плодов является химическое соединение следующей структуры:                                                                     
  • приведите латинское и химическое название лекарственного вещества;
  • укажите фармакологиче­скую группу и медицинское применение;
  • обоснуйте возможность использования физико-химических свойств для контроля качества субстанции, приведите показатели.
  • дайте характеристику строению молекулы, предложите реакции для идентификации и возможные методы для количественного определения вещества; 
  • приведите расчетные формулы для каждого из методов;
  • обоснуйте оптимальные условия хранения.
  1. Для проведения контроля качества сырья амми большой:
  • приведите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • приведите ботаническую характеристику растения, правила сбора, сушки и хранения сырья;
  • укажите группу БАВ и назовите вещества, накапливающиеся в сырье;
  • приведите схему методик установления подлинности и определения содержания БАВ в сырье амми большой;
  • назовите фармакотерапевтическую группу субстанции, получаемой из сырья амми большой, название субстанции и показания для  применения её в медицинской практике.
  1. Сырье амми большой являются источником для получения максимально очищенных фитопрепаратов.
  • назовите готовые лекарственные формы препаратов;
  • дайте характеристику максимально очищенным препаратам (состав, стабильность, пути введения и лекарственные формы), полученным из ЛРС;
  • поясните особенности технологии получения субстанции из сырья амми;
  • перечислите методы экстрагирования целевых веществ при получении таких препаратов;
  • назовите и приведите примеры. максимально очищенных препаратов растительного происхождения, которые используются для экстемпорального изготовления в аптеке жидких лекарственных форм;
  • объясните правила введения в состав жидких лекарст­венных форм этих препаратов.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан  в поликлинике г. Москвы на  таблетки  «Аммифурин» по 20 мг  № 50 на бланке  Ф.148-1/у-06(л)  ВИЧ инфицированному больному.    Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Укажите порядок отпуска ЛП льготным категориям граждан.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Определите возможность рекламирования в средствах массовой информации указанных лекарственных препаратов.  Перечислите все рекламные средства, используемые на фармацевтическом рынке.  Нормативное правовое обеспечение фармацевтической рекламы. 
  • Объясните, как изменится спрос на таблетки «Аммифурин» при увеличении цены  на него. Закон спроса и закон предложения.  Изучение спроса на лекарственные средства. Назовите факторы, влияющие на соотношение цена-спрос. Приведите примеры.

Ситуационная задача №31

В аптеку поступили препараты, используемые для лечения диабета: «Инсулин цинк суспензия кристаллическая», «Инсулин для инъекций», «Инсулин человеческий».

  1. Провизору необходимо охарактеризовать препараты по следующим вопросам:
  • При каком типе диабета используют инъекционные формы инсулина?
  • Каковы различия в первичной структуре инсулина, получаемого из различных источников сырья и могут ли эти различия сказываться на действии лекарственного препарата?
  • Каковы основные этапы получения препаратов инсулина из животного сырья, а также путем микробиологического синтеза?
  • Охарактеризуйте способы очистки: ионный обмен, электрофорез, афинная хроматография и др.
  • Какое влияние технология получения инсулина может оказывать на терапевтическую активность препарата?
  • Какие технологические приемы определяют степень пролонгации препаратов инсулина?
  • Какова длительность действия инсулина при использовании названных препаратов?
  • Изложите значение и роль лекарственных форм и вспомогательных веществ при изготовлении в условиях аптеки пролонгированных лекарственных форм. Приведите примеры.
  1. Для лечения диабета используют синтетические лекарственные средства, в том числе производные бензолсульфонилмочевины:  
  • приведите структурные формулы представителей этого класса соединений (бутадиена и букарбана);
  • дайте латинские и рациональные названия и обоснование показателям НД и методам для оценки качества этих лекарственных средств;
  • охарактеризуйте химическое строение, назовите основные структурные фрагменты;
  • дайте обоснование возможности использования для оценки качества субстанций физико-химических свойств соединений, ука­жите нормативные показатели;
  • предложите групповые и специфические реагенты для установления подлинности субстанций, предложите экспресс-методы для их идентификации;
  • укажите наиболее рациональные из возможных методов для определения содержания вещества в субстанции;
  • охарактеризуйте возможные изменения качества при хранении указанных субстанций;
  • приведите оптимальные условия хранения для обеспечения стабильности лекарственных субстанций.
  1. Для лечения диабета используют сбор, одним из компонентов которого является сырьё девясила высокого.
  • приведите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • укажите жизненную форму растения и изложите правила сбора и сушки сырья;
  • перечислите группы БАВ, накапливающиеся в данном сырье;
  • укажите методы, используемые для установления подлинности сырья;
  • назовите номенклатуру показателей качества в НД на это сырьё;
  • назовите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья девясила, и показания для их использования в медицине.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан  в поликлинике г. Москвы на  «Инсулин растворимый»  100 МЕ/1мл, флаконы по 10,0  N10 на бланке  Ф.148-1/у-06(л)  больному сахарным диабетом.    Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Укажите порядок отпуска ЛП из аптеки.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Укажите, на каком основании лекарственные препараты больным сахарным  диабетом отпускаются бесплатно. Опишите порядок отпуска спирта  этилового больным сахарным диабетом. Нормативное правовое обеспечение государственных гарантий в области лекарственной помощи  отдельным группам населения. Назовите органы управления, обеспечивающие реализацию государственных  гарантий на всех уровнях управления здравоохранением. 
  • Объясните, будет ли эластичен спрос на «Инсулин человеческий». Дайте понятие ценовой  эластичности спроса и  напишите формулу для расчета коэффициента эластичности. Проиллюстрируйте графически зависимость спроса от цены. Порядок расчета подоходной эластичности спроса и перекрестной эластичности.

Ситуационная задача  №32

Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила партию цельного сырья  солодки и препарат «Феноксиметилпенициллин», содержащий лекарственную субстанцию вещества следующей  структуры:

  1. Проведите контроль качества лекарственного препарата.
  • Приведите МНН, химическое (рациональное) и латинское названия действующего вещества, укажите, к какому классу соединений и фармакологической группе оно относится. Назовите способы получения и формы выпуска.
  • Охарактеризуйте химическое строение соединения, предложите нормативные показатели, связанные с физико-химическими свойствами.
  • В соответствии с химическими свойствами приведите испытания и реагенты для установления подлинности и количественного определения.
  • Обоснуйте возможные изменения качества лекарственного средства под воздействием факторов внешней среды и предложите рациональные условия хранения.
  • Как отличается лекарственное вещество указанной структуры от пенициллина по спектру биологической активности? Чем это обусловлено на уровне механизма взаимодействия с клеткой'?
  1. Проведите контроль качества сырья солодки. Для оформления протокола анализа напишите:
  • русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • определение понятия группы БАВ, накапливающихся в сырье солодки и обусловливающих фармакологическую активность препаратов из этого сырья;
  • признаки в анатомическом строении, пригодные для установления подлинности сырья солодки методом микроскопии;
  • номенклатуру показателей качества в НД на сырьё;
  • схемы методик определения содержания БАВ в сырье солодки;
  • пути использования сырья солодки в фармации и медицине;
  • фармакотерапевтическая характеристика препаратов, производимых из сырья солодки.
  1. Дайте характеристику  препаратам, получаемым из сырья солодки в условиях фармацевтического производства:
  • назовите принципы получения, очистки, состав;
  • основываясь на теории экстрагирования обоснуйте технологические факторы, влияющие на проведение экстракции из лекарственного растительного сырья;
  • перечислите особенности расчётов и последовательность выполнения стадий технологии получения  в аптеке ЛПУ лекарственного средства по прописи: 

    Rp.:  Iodi 0,06

            Kalii iodidi 0,6

            Ехracti et pulveris radicum ………………. q.s.

            Misce ut fiant pilulae N.40

            D.S. По 1 пилюле 3 раза в день.

  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан  в поликлинике г. Москвы на  «Бензилпенициллин» 1,0 во флаконах № 5  на бланке  Ф.148-1/у-06(л) бывшему несовершеннолетнему узнику фашистских лагерей.     Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Укажите порядок отпуска ЛП из аптеки.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Для изготовления лекарственной формы по прописи, указанной выше, в аптеке  необходимы надлежащие условия. Нормативное правовое обеспечение санитарного режима в аптеке. Укажите, какая функция менеджмента выполняется в процессе проверки  уполномоченными организациями  санитарного режима и фармацевтического порядка в аптеке. Перечислите  другие организации, которые  могут контролировать деятельность аптечных организаций. Порядок оформления результатов проверок и устранения выявленных нарушений.
  • Установлено, что в зимний период, во время эпидемии гриппа возрос спрос на препарат «Кагоцел». Какие факторы в данном случае вызвали увеличение спроса, приведите примеры других факторов, оказывающих аналогичное действие. Графически покажите влияние неценовых факторов на спрос.

Ситуационная задача №33.

На фармацевтическое предприятие поступила партия сырья подорожника большого для получения сока подорожника большого и серии субстанций теобромина и теофиллина для изготовления лекарственных препаратов. Вам необходимо провести аналитический контроль и дать заключение о качестве.

  1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на сырьё подорожника большого
  • напишите: латинское и русское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • опишите внешние признаки и признаки  в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья подорожника большого;
  • укажите группы БАВ, содержащиеся в сырьё подорожника большого;
  • опишите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;
  • опишите схему методики определения содержания БАВ в сырье подорожника по ГФХ1 изд;
  • перечислите пути использования сырья в фармацевтической практике и в медицине;
  • укажите фармакотерапевтические группы лекарственных средств, получаемых из сырья подорожника, препараты и показания для их применения с медицинскими целями.
  1. Сырьё подорожника большого используют для получения сока подорожника:
  • дайте характеристику сокам, получаемым из растительного сырья;
  • назовите стадии  технологии получения соков;
  • укажите растение, сырьё которого, кроме подорожника большого, используют для получения сока подорожника;
  • охарактеризуйте препараты, получаемые из подорожника большого (состав, лекарственные формы);
  • при отсутствии в аптеке таблеток «Теоверина» врач выписал рецепт для экстемпорального изготовления порошков по прописи: 

    Rp.:Теобромина 0,25

          Папаверина гидрохлорида 0,03

          Барбамила 0,075

  • Предложите оптимальный вариант технологии изготовления 10 порошков и обоснуйте его.
  1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на субстанции:
  • приведите структурные формулы теобромина и теофиллина и их латинские и рациональные названия;
  • назовите фармакотерапевтическую группу этих субстанций и показания для их медицинского применения;
  • дайте характеристику химическому строению, назовите общие структурные фрагменты и специфические функциональные группы;
  • обоснуйте физико-химические и химические свойства соединений и возможность их использования для целей контроля качества субстанций;
  • предложите общегрупповые и дифференцирующие реакции для установления подлинности и экспресс-методы для их идентификации;
  • дайте обоснование возможным методам количественного определения веществ в субстанциях и в лекарственных формах.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан  в поликлинике  г. Курска  на таблетки Теофиллин (торговое наименование «Теотард») по 200 мг  № 10  в ретард-капсулах на бланке  Ф.148-1/У-06(л)  больному,  являющемуся  почетным донором России.    Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Укажите порядок отпуска ЛП из аптеки.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Укажите виды первичной и вторичной упаковки,   которые использованы для упаковки  указанных выше готовых и индивидуально изготовленных препаратов.  Нормативное правовое регулирование маркировки лекарственных средств.  Виды товарной информации, требования и средства товарной информации. 
  • Дайте характеристику виду товарооборота, составной частью которого является отпуск перечисленных лекарственных средств по амбулаторным рецептам.  Назовите основные методы, которые используются для прогнозирования данного показателя. Опишите, как учитывается инфляция  в процессе прогнозирования экономических показателей.

Ситуационная задача №34

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ средняя проба от партии цельного сырья пастушьей сумки и пробы лекарственных субстанций веществ, имеющих следующую структуру:

  1. Для проведения контроля и подготовки Заключения о качестве сырья пастушьей сумки
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • дайте определения фармацевтических понятий «подлинность» и « измельченность»;
  • опишите внешние признаки сырья и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья;
  • приведите название действующего вещества;
  • укажите фармакотерапевтическую группу лекарственных средств, получаемых из сырья пастушьей сумки, перечислите препараты и показания для их применения в медицине.
  1. Сырье трава пастушьей сумки используется для получения жидкого экстракта:
  • дайте определение и сравнительную характеристику жидким экстрактам (состав, стабильность и др.) в ряду экстракционных фитопрепартов;
  • опишите технологию получения, возможные методы экстрагирования и способы очистки извлечений;
  • укажите показатели качества жидкого экстракта и методики их анализа;
  • В аптеку городской больницы поступило требование на изготовление раствора папаверина гидрохлорида 2.0% для инъекций:
  • может ли РПО аптеки изготовить раствор папаверина гидрохлорида во флаконах?
  • В тот же день аптека получила ампулы с раствором папаверина гидрохлорида 2 %. В чем различие в изготовлении данного раствора в аптеке и на производстве?
  1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на субстанции:
  • приведите русские, латинские и рациональные (химические) названия лекарственных средств;
  • укажите, к какому химическому классу и фармакологической группе они относятся;
  • назовите способы получения и формы выпуска;
  • дайте обоснование оценке внешнего вида, растворимости в воде, показателям качества: «рН раствора», «прозрачность раствора», «цветность раствора»;
  • предложите общегрупповые и специфические реакции для установления подлинности субстанций и возможных лекарственных форм из них;
  • предложите методы количественного определения, приведите формулы для расчета содержания веществ.
  • Укажите влияние факторов внешней среды на стабильность лекарственных средств, предложите рациональные условия хранения и способы стабилизации в лекарственных формах.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан в поликлинике  г. Москвы на парентеральный  раствор «Дротаверина» 2% по 2,0 № 50 на бланке Ф.148-1/У-06(л) инвалиду 1 группы. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Укажите порядок отпуска ЛП из аптеки.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Законодательное и этическое регулирование продвижения лекарственных средств. Охарактеризуйте способы маркетинговых коммуникаций, используемых на фармацевтическом рынке.
  • Укажите факторы, влияющие на величину товарных запасов лекарственных препаратов, упомянутых выше. Методы оценки товарных запасов. Приведите данные, необходимые для расчета оптимального и страхового товарного запаса.

Ситуационная задача №35

На фармацевтическое предприятие поступила субстанция анальгина и партия цельного сырья крапивы для изготовления готовых лекарственных препаратов.

  1. Для проведения контроля качества сырья крапивы:
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • назовите группу БАВ и основное действующее вещество;
  • опишите характерные макроморфологические признаки сырья;
  • опишите признаки в анатомическом строении, которые служат для установления подлинности сырья крапивы методом микроскопии;
  • приведите схему методики для установления подлинности сырья крапивы с помощью качественных реакций;
  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья крапивы, препараты и показания для их применения в медицине.
  1. Сырье крапивы используется для получения жидкого экстракта:
  • дайте определение жидким экстрактам;
  • приведите характеристику (состав, стабильность, эффективность применения) жидких экстрактов в  сравнении с другими экстракционными фитопрепаратами);
  • перечислите растворители-экстрагенты, используемые для получения жидких экстрактов, и, в частности, жидкого экстракта крапивы;
  • охарактеризуйте возможные способы приготовления экстрагентов в лаборатории и на производстве и укажите нормативную документацию, необходимую для проведения расчетов;
  • сделайте соответствующие расчеты по приготов­лению экстрагента для получения 100 кг жидкого экстракта крапивы. 

    На производственной практике в аптеке при изготовлении лекарственного препарата по прописи:

    Rp.: Metamizoli natrii 1,0

           Barbitali natrii 3,0

           Theophyllini 2,0

           Spiritus aethyilici 20 ml

           Aquae purificatae ad 200 ml

           Мisсе. Dа. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 

    Практикант предложил вариант изготовления: поместить в мерный цилиндр все перечисленные лекарственные вещества, добавить 90% этанола 20мл и воды очищенной до 200мл. Полученный раствор профильтровать через сухой ватный тампон ваты в отпускной флакон. Оформить препарат к отпуску, выписать ППК и сигнатуру.

  • дайте оценку технологии получения препарата и, при необходимости, предложите оптимальный вари­ант изготовления препарата.
  1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на лекарственную субстанцию:
  • приведите химическую формулу анальгина, латинское и рациональное названия, укажите фармакологическую группу и медицинское применение;
  • дайте характеристику химическому строению, обоснуйте возможность применения физико-химических и химических свойств для оценки качества.;
  • предложите реакции для установления подлинности и возможные методы количественного определения;
  • обоснуйте изменение показателей качества под влиянием факторов внешней среды и приведите оптимальные условия хранения.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на микстуру, указанную в п. 2, на бланке Ф. 148-1/У-88. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Опишите порядок отпуска из аптеки спирта в чистом виде и в смеси.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Перечислите основные направления товарной политики аптечной организации. Формирование ассортиментного портфеля и методы определения стратегических групп ассортимента (Матрица BCG, АВС-анализ, XYZ-анализ). Рациональное использование лекарственных средств.
  • Укажите, на какие экономические показатели окажет влияние изготовление данной микстуры в условиях аптеки. Охарактеризуйте основные экономические показатели деятельности аптечной организации и укажите измерители, в которых они учитываются и планируются.

Ситуационная задача №36

Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила партию цельного сырья сенны и противовоспалительное средство для местного применения, содержащее действующие вещества:

В целях исключения возможной фальсификации Вам необходимо проверить  качество лекарственного препарата и растительного сырья.

  1. Для проведения контроля качества субстанций:
  • приведите их МНН, латинские и рациональные названия, укажите фармакологическую группу каждого из них и медицинское применение данного лекарственного препарата;
  • охарактеризуйте химическое строение: характер общей гетероциклической системы, различие в структурных элементах;
  • дайте сравнительную оценку физико-химическим и химическим свойствам соединений и приведите основные типы реакций, используемых для определения их подлинности;
  • приведите способы количественного определения лекарственных веществ;
  • предложите способы идентификации и количественного определения каждого соединения в указанной лекарственной форме.
  1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на сырьё сенны:
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;
  • дайте характеристику жизненной форме растения, приведите правила сбора и сушки сырья;
  • укажите признаки в анатомическом строении для установления подлинности сырья кассии методом микроскопии;
  • дайте определение понятию группе БАВ, содержание которых регламентируется в сырье сенны и препаратах из него, назовите действующие вещества;
  • приведите схему методики установления подлинности сырья сенны с помощью качественных реакций;
  • приведите схему методики определения содержания БАВ в сырье сенны;
  • укажите фармакотерапевтическую группу и препаратов сенны, назовите их и показания к применению.
  1. В условиях промышленного производства из листьев сенны получают сухой экстракт:
  • дайте определение сухим экстрактам;
  • приведите сравнительную характеристику (состав, стабильность и др.) сухих экстрактов в ряду экстракционных фитопрепартов;
  • приведите типовую технологическую схему получения сухих экстрактов;
  • назовите растворители -экстрагенты, используемые для получения сухих экстрактов;
  • укажите показатели качества сухих экстрактов и методики их анализа. 

    На производственной практике в аптеке при изготовлении лекарственного препарата по прописи:

    Rр.: InfFolSennae 20,0-200 ml

    D.S. По 1 столовой ложке утром и вечером.

    Практикант предложил вариант изготовления: отвесить 20,0 листьев сенны, залить 200мл воды очищенной, поставить в инфундирный аппарат на 15 мин, готовый настой профильтровать, отжать сырье, довести объем водой до 200мл и оформить к отпуску.

  • дайте оценку технологии получения настоя и, при необходимости, предложите свой вариант изготовления.
  • какие факторы и каким образом влияют на полноту извлечения действующих веществ из сырья при изготовлении водных извлечений?
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы  на  таблетки «Ибупрофен» 200мг  № 24 на бланке   Ф.148-1/У-06(л),  инвалиду 2 группы.    Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты.  Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Опишите порядок отпуска ЛП из аптеки.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Обеспечение населения жизненно-необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами. Государственное регулирование ценообразования на ЖНВЛП. Порядок закупки лекарственных препаратов для государственных нужд. Стратегия лекарственного обеспечения населения до 2025 года.
  • Объясните, к какому разделу товарооборота относится поступление в аптеку партии ибупрофена, закупленной у дистрибьютора.  Дайте характеристику остальным разделам товарооборота, укажите их взаимосвязь  и напишите формулу товарного баланса. Планирование поступления  в денежных и натуральных показателях.

Ситуационная задача №37

Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила серию измельчённого сырья горца перечного и таблетки фенобарбитала и бензонала:

В целях исключения возможной фальсификации Вам необходимо установить подлинность действующих веществ в таблетках и растительного сырья, и провести контроль их качества.

  1. Для проведения контроля и оформления Заключения о качестве субстанций:
  • укажите латинские и  рациональные названия АФИ, фармакологическую группу и медицинское применение;
  • укажите, к какому химическому классу они относятся, охарактеризуйте химическое строение каждого из них;
  • обоснуйте возможность использования физико-химических свойств для оценки качества, приведите нормативные показатели;
  • предложите групповые и дифференцирующие реагенты для установления подлинности каждого из них;
  • обоснуйте возможные методы количественного определения веществ в субстанции и таблетках, приве­дите расчетные формулы.
  1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на сырьё горца перечного проверьте подлинность и измельченность сырье:
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • дайте определение фармакогностическому понятию «Трава»;
  • опишите внешние признаки цельного сырья горца перечного;
  • укажите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья горца перечного методом микроскопии, в сравнении с таковыми сырья горца почечуйного;
  • укажите группу БАВ, накапливающихся в растении;
  • напишите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;
  • напишите схему методики определения содержания БАВ в сырье горца перечного;
  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из горца перечного и показания для их применения  в медицине.
  1. Для получения лекарственных препаратов часто используется высушенное растительное сырье.
  • назовите возможные методы сушки, способы измельчения лекарственного рас­тительного сырья на фармацевтических производствах;
  • объясните принципы работы обо­рудования, используемых на этих стадиях переработки сырья. 

    аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственной формы.

  • проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта: 

    Rр.: Соdeini 0,015

            .............0,1

            Рараverini hydrochloridi 0,04

            Рhеnасеtini

            Аnа1gini аnа 0,25

            Мisce fiat pulvis

            Da tales dosis N. 20

            Signa: по 1 порошку 2 раза в день.

  • при необходимости внесите изменения в пропись в соответствии с нормативной документацией. Выберите вещество для операции предварительного диспергирования с целью уменьшения потери веществ в ступке. Выбор обоснуйте, выполнив соответствующие расчеты. Учитывая, что все вещества измельчаются в одной ступке, коэффициент рабочей поверхности можно не учиты­вать.
  • проведите проверку качества препарата на стадиях его изготовления и контроль при отпуске.
  • значение абсолютной потери (мг) при диспергировании в ступке № 1: кодеин - 7, фенобарбитал – 18, папаверина гидрохлорид – 10, фенацетин - 19, анальгин -22.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан на порошки, указанные в п. 3 на рецептурном бланке Ф.148-1/У-88 в поликлинике г. Москвы. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • К какому из списков относятся ингредиенты, входящие в состав порошков п. 3.  Порядок отпуска из аптеки наркотических средств и психотропных веществ их предметно-количественный учет, отчетность  аптеки. Значение для обращения  этих лекарственных средств ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».  Порядок допуска  аптечных работников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.
  • Аптека в процессе изготовления указанной прописи несет расходы по доставке лекарственных средств, хранению, коммунальным платежам,  по аренде помещения, заработной плате и др.  Отразятся ли эти расходы на цене лекарственных препаратов, реализуемых  аптекой. Назовите методические подходы к прогнозированию расходов по отдельным статьям. Какие из названных методов будут использоваться при прогнозировании перечисленных выше затрат?

Ситуационная задача №38

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ средняя проба сырья ноготков от партии, закупленной для производства настойки, и лекарственная субстанция вещества следующей структуры

  1. В сырье ноготков необходимо провести определение влажности и золы обшей:
  • напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  • дайте определение понятиям и «зола, нерастворимая в 10% растворе хлористоводородной кислоты»;
  • приведите схемы методик определения показателей «влажность» и «зола общая»;
  • назовите классы природных БАВ, содержащихся в сырье календулы;
  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья календулы и показания для их применения в медицине.
  1. Дайте характеристику настойкам
  • назовите стадии технологии производства настоек;
  • обоснуйте возможные методы экстрагирования БАВ и очистки настоек;
  • назовите показатели качества и методики их определения;
  • обоснуйте условия хранения. 

    Ежедневно в аптеку поступает до 10 рецептов на изготовление глазных капель состава:

    Раствор .............. 0,02%  10мл

    Калия иодида

    Глюкозы поровну по 0.2

 

  • возможна ли внутриаптечная заготовка глазных капель по приведенной прописи?
  • предложите технологию изготовления глазных капель по данной прописи с учетом всех требований ГФ к лекарственной форме «Глазные капли».
  1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:
  • приведите его русское, латинское и рациональное названия, фармакологическую группу, медицинское применение и возможные лекарственные формы;
  • охарактеризуйте химическое строение, назовите основные структурные фрагменты;
  • обоснуйте возможность использования физико-химических свойств в контроле качества и приведите нормативные показатели;
  • дайте характеристику химическим свойствам и приведите основные типы реакций, используемых в анализе соединений этой группы;
  • обоснуйте возможные изменения качества лекарственного средства в процессе хранения, предложите испытания на посторонние примеси;
  • дайте обоснование выбору метода количественного определения в субстанции и лекарственных формах.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на глазные капли, указанные в п.2 на бланке Ф.148-1/У-06(л), гражданину из подразделения особого риска, ликвидатору последствий аварии на Чернобыльской АЭС. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Процедура и порядок организации изготовления лекарственных средств в асептических условиях. Условия труда, охрана труда и техника безопасности в аптечной организации. Делопроизводство по охране труда в аптеке.  Обучение сотрудников аптечной организации безопасным методам и приемам труда.
  • Аптечный пункт закупает настойку календулы у фармацевтической фабрики по 65,00 руб, а реализует населению по 78,00 руб. Как называется разница между ценой закупки и розничной ценой на лекарственное средство? Охарактеризуйте показатель «торговое наложение», какие факторы влияют на данный показатель, в чем он измеряется. Покажите взаимосвязь торгового наложения с торговой надбавкой.

Ситуационная задача №39

На фармацевтическое предприятие «Эндофарм» поступила субстанция следующей химической структуры:

  1. Контроль качества лекарственной субстанции:
  • Соответствует ли представленная структура молекуле морфина гидрохлорида? Дайте латинское и рациональное название лекарственной субстанции. Определите принадлежность к той или иной фармакологической группе.
  • Охарактеризуйте химическое строение молекулы данного лекарственного вещества, назовите основные структурные фрагменты и функциональные груп­пы, определяющие его особенности.
  • В соответствии с химическим строением обоснуйте возможные типы химических реакций и их использование в контроле качества лекарственного вещества.
  • Предложите возможные инструментальные методы анализа для идентификации и количественного анализа морфина гидрохлорида.
  • Согласно НД, количественный анализ высушенной до постоянной массы субстанции морфина гидрохлорида проводят методом алкалиметрии 0,1 моль/л раствором NаOH в среде этанола. Напишите уравнение реакции. Рассчитайте титр соответствия (Mr морфина гидрохлорида 375,8).
  1. Назовите лекарственные формы, содержащие данное лекарственное средство.
  • Укажите способы контролируемого высвобождения в твердых лекарственных формах.
  • Предложите вспомогательные вещества для контролируемого высвобождения морфина.
  • Укажите способы оценки фармацевтической доступности, обеспечивающей контролируемое высвобождение.
  1. Назовите лекарственное растительное сырье, из которого получают морфина гидрохлорид.
  • Напишите русское и латинское название сырья, производящего растения и семейства.
  • Укажите особенности технологии получения и хранения данного вида ЛРС.
  • Дайте определение группе основных БАВ, содержащихся в данном ЛРС.
  • Назовите пути использования этого ЛРС.
  • Напишите какие, кроме морфина, другие фармацевтические субстанции получают из этого ЛРС и опия.
  • Опишите способ получения опия.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта
  • В аптеку обратился посетитель с рецептом, в котором частнопрактикующий врач выписал 30 ампул морфина гидрохлорида (1% - 1 мл). Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Однако провизор в отпуске ЛП отказал. Объясните действия провизора.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Назовите основные нормативные документы, регулирующие обращение наркотических средств и психотропных веществ в РФ. Укажите правила выписывания рецептов на наркотические средства и порядок отпуска наркотических средств физическим лицам.
  • Опишите порядок предметно-количественного учета наркотических средств в аптечных организациях. Порядок расчета естественной убыли и ее отражение в документах учета.

Ситуационная задача №40

На анализ поступила лекарственная форма с серебра нитратом аптечного изготовления:

 Rp: Argenti nitratis 0,3

       Massae pilularum q.s.

       Misce ut fiant pilulae N.20

       Da. Signa.  По 1 пилюле 3 раза в день.

  1. Контроль качества лекарственной субстанции:
  • Напишите химическую формулу и латинское название лекарственного вещества, укажите его фармакологическую группу и медицинское применение.
  • Опишите физико-химические свойства (внешний вид, растворимость в полярных и неполярных растворителях) лекарственного вещества.
  • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции, подтверждающие подлинность данного препарата. Напишите уравнения реакций.
  • Опишите методику количественного анализа серебра нитрата, в соответствие с НД. Напишите уравнения реакций и рассчитайте титр соответствия.
  1. Проведите экспертизу рецепта, сделайте необходимые расчеты.
  • Опираясь на химические свойства исходного вещества, предложите  состав пилюльной массы, технологию приготовления.
  • В каких лекарственных формах может выпускаться этот препарат.
  1. Назовите вид фармакопейного ЛРС, качество которого регламентируется по содержанию микроэлемента.
  • Напишите русское и латинское название ЛРС, производящего растения и семейства.
  • Укажите особенности технологии получения и хранения данного вида ЛРС.
  • Охарактеризуйте группу БАВ первичного метаболизма в данном ЛРС.
  • Назовите лекарственные средства из этого ЛРС и их применение в медицинской практике.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт на лекарственную форму экстемпорального изготовления, представленную выше, выписан на бланке Ф.107-1/у. Имеются все необходимые обязательные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Укажите порядок отпуска изготовленного ЛП из аптеки.
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Назовите существующие формы рецептурных бланков для выписывания ЛП. Особенности оформления рецептов на ЛП, подлежащие ПКУ. Перечислите перечни ЛП, находящихся на ПКУ. Охарактеризуйте процедуру и  сущность предметно-количественного учета ЛП в аптечных организациях.
  • Дайте характеристику понятию «Товарные запасы». Нормирование и учет товарных запасов в аптечных организациях. Особенности учета товарных запасов ЛП, находящихся на предметно-количественном учете.

Ситуационная задача №41

На фармацевтическое предприятие поступила субстанция лекарственного вещества следующей структуры:

  1. Контроль качества лекарственной субстанции:
  • Соответствует ли представленная структура молекуле эфедрина гидрохлорида? Дайте латинское и рациональное название лекарственной субстанции. Определите принадлежность к той или иной фармакологической группе.
  • Охарактеризуйте химическое строение молекулы данного лекарственного вещества, назовите основные структурные фрагменты и функциональные груп­пы, определяющие его особенности.
  • В соответствии с химическим строением обоснуйте возможные типы химических реакций и их использование в контроле качества лекарственного вещества.
  • Согласно НД, количественный анализ эфедрина гидрохлорида проводят методом алкалиметрии 0,1 моль/л раствором NаOH в среде этанола. Напишите уравнение реакции. Рассчитайте титр соответствия (Mr эфедрина гидрохлорида 201,7).
  1. Сироп Бронхолитин. 

    Состав. Активные вещества: Эфедрина гидрохлорид, глауцина гидробромид

    Вспомогательные вещества: Лимонная кислота, масло базалика, этанол 96 %, сахароза, нипагин, нипазол, полисорбат-80, вода очищенная.

    Форма выпуска: Флаконы из стекла или полиэтилтерафталата по 125 г.

  • Обоснуйте состав сиропа и укажите роль вспомогательных веществ, входящих в состав сиропа.
  • Представьте технологическую схему производства и способ получения сиропа.
  • Аппаратурная схема производства, оборудование, используемое при приготовлении сиропа.
  • Основные показатели качества сиропа, определение вязкости .
  1. Назовите вид ЛРС, из которого получают эфедрина гидрохлорид.
  • Напишите русское и латинское название ЛРС, производящего растения и семейства.
  • Укажите особенности технологии получения и хранения данного вида ЛРС.
  • Дайте определение группы БАВ, содержащихся в данном ЛРС.
  • Назовите две фармацевтические субстанции, получаемые из ЛРС.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • В московскую аптеку обратился посетитель с рецептом, выписанным в г. Лыткарино Московской области, на эфедрина гидрохлорид 3% - 30,0 (капли в нос). Рецепт выписан на форме № 107-у, имеет все основные реквизиты, оформлен круглой печатью ЛПУ. Провизор принял рецепт и отпустил лекарство. В конце рабочего дня, осуществляя предметно-количественный учет, директор аптеки увидела принятый провизором рецепт. Она сделала провизору замечание и объяснила, что, отпустив по такому рецепту лекарство, провизор допустил две ошибки. Какие?
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Правила выписывания, отпуска и учета в аптеках сильнодействующих веществ. Нормы единовременного отпуска ЛП по одному рецепту. Правила оформления рецепта при завышении нормы отпуска.
  • Перечислите документы , в которых будет отражен отпуск эфедрина гидрохлорида из аптеки. Опишите порядок составления «Товарного отчета» материально-ответственным лицом.

Ситуационная задача №42

Для изготовления раствора предложен состав:

Активное вещество - галотан;

Вспомогательное вещество - тимол.

Вода для инъекций.

1 флакон с раствором для ингаляционного наркоза содержит галотана 50 или 250 мл.

  1. Контроль качества лекарственной субстанции:
  • Соответствует ли представленная структура молекуле галотана? Дайте латинское и рациональное название лекарственной субстанции. Назовите синонимы галотана.
  • Опишите физические свойства галотана.
  • Определите принадлежность к той или иной фармакологической группе и медицинское применение.
  • Охарактеризуйте химическое строение молекулы данного лекарственного вещества, назовите основные структурные фрагменты, определяющие его особенности.
  • Предложите возможные химические и физико-химические методы анализа галотана.
  1. Проведите сравнительную характеристику материалов для первичной упаковки инъекционных растворов. Поясните необходимость тимола в составе данной лекарственной формы.
  • Укажите требования, предъявляемые к стеклу для инъекционных растворов.
  • От каких показателей качества зависит химическая стойкость стекла, состав стекла. Какую марку стекла вы бы предложили для указанного раствора.
  • Определение химической и термической стойкости стекла.
  • Предложите метод фильтрования инъекционного раствора. Укажите виды фильтрования для предварительной и финишной фильтрации.
  1. Изложите классификацию возможных примесей в ЛРС, обеспечивающих чистоту этого товара.
  • Приведите блок - схему определения содержания различных групп примесей.
  • Назовите группу примесей, наличие которых позволяет не проводить установление подлинности и определение качества партии или серии ЛРС.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • В аптеку обратился посетитель с рецептом, в котором прописан галотан (флакон 50,0 №1). Рецепт оформлен на специальной форме бланка, заверен подписью и печатью врача. Имеются также все необходимые дополнительные реквизиты. Однако провизор отказал в отпуске данного лекарства. Почему?
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Сроки действия и хранения рецептов в аптеке. Правила выписывания, отпуска и учета психотропных веществ. Перечислите ЛП, которые запрещено отпускать по рецептам амбулаторным больным.
  • Государственное регулирование цен на лекарственные препараты. Виды цен, используемые на фармацевтическом рынке. Ценообразование на готовые и экстемпорально изготовленные ЛП.

Ситуационная задача №43

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия на анализ поступил масляный раствор ретинола ацетата. Состав:

1мл раствора Ретинола ацетат содержит:

Витамина А (ретинола ацетата) – 100000МЕ (0,0344г);

Дополнительные компоненты.

Вам необходимо установить подлинность действующего вещества, описать технологию производства готовых лекарственных форм из указанной субстанции.

  1. Контроль качества.
  • Соответствует ли представленная структура молекуле ретинола? Дайте латинское и рациональное название лекарственной субстанции. Назовите синонимы ретинола.
  • Опишите физические и химические свойства ретинола.
  • Определите принадлежность к той или иной фармакологической группе и медицинское применение.
  • Охарактеризуйте химическое строение молекулы данного лекарственного вещества.
  • Назовите основные структурные фрагменты, определяющие особенности его анализа и хранения.
  1. Назовите лекарственные формы, содержащие данное лекарственное средство.
  • Дайте характеристику лекарственной форме «медицинские капсулы».
  • Дайте сравнительную характеристику методам получения мягких желатиновых капсул. Предложите рациональный способ получения с данным составом.
  • Дайте принцип работы, предложенного капсулятора.
  1. Назовите фармакопейные виды ЛРС, которые содержат в значительных количествах БАВ первичного метаболизма, превращающиеся в организме животных в ретинол.
  • Напишите русские и латинские названия этих видов ЛРС, производящих растений и семейств.
  • Охарактеризуйте жизненную форму производящих растений.
  • Укажите основные стадии технологии получения и особенности хранения этих видов ЛРС.
  • Назовите группы БАВ, содержащихся в данных видах ЛРС.
  • Перечислите названия методов количественного определения ДВ в этих видах ЛРС.
  • Опишите пути использования данных видов ЛРС.
  • Перечислите показания для применения лекарственных препаратов из этих видов ЛРС в медицинской практике.
  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  • Рецепт на «Ретинол» в капсулах по 0,15г (33 000 МЕ) №50 выписан на бланке Ф.148-1/У-06(л) пенсионеру в Москве. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. В каких случаях может быть отпущен этот ЛП на льготных условиях?
  • Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
  • Процедура приемочного контроля в аптечной организации. Содержание приемочного контроля. Сопроводительная документация, подтверждающая качество ЛП при приемке от поставщика. Оформление установленного расхождения в количестве и качестве товара. Претензионное письмо.
  • Планирование поступления товаров в аптечные организации. Информационные технологии, применяемые для планирования, учета и контроля за движением товарных ресурсов в аптечных организациях.


379 стр.

Уважаемый студент, если тема Вашей работы соответствует вышеуказанной, то не стоит сомневаться, Вы останетесь довольны выбором.

Но если же данный вариант Вам не совсем подходит, мы поможем в написании новой работы.

Оценить работу у нас можно бесплатно, заполнив форму.

Вы всегда можете обратиться к нам с любыми проблемами в учебе! Кроме того, мы готовы научить Вас самостоятельно решать задачи, подготавливать рефераты, курсовые, дипломы и т.д.