Фрагмент
Содержание порученного задания
Знакомство с организацией рецептурно-производственного отдела аптечного предприятия.
На рецептурно-производственный отдел возлагаются следующие функции:
ü прием рецептов от амбулаторных больных и требований от учреждений здравоохранения на получение экстемпоральных лекарственных форм;
ü изготовление лекарственных средств по индивидуальным рецептам и требованиям учреждений здравоохранения;
ü контроль качества приготовленных лекарственных средств, а также концентратов и полуфабрикатов;
ü оформление и отпуск приготовленных по рецептам и требованиям лекарственных средств населению и учреждениям здравоохранения;
ü проведение лабораторно-фасовочных работ[6].
Помещение, в котором организуются рабочие места по приему рецептов и отпуску лекарств, называется рецептурной, она должна быть соединена с ассистентской окном-шлюзом и изолирована от других производственных помещений. Рабочее место провизора- рецептара (технолога) оборудовано комплектом типовой мебели, который включает: стол с выдвижными ящиками; стул подъемно-поворотной конструкции с регулируемой по высоте спинкой; шкаф с двумя поворотными секциями со встроенными вертушками для приготовленных лекарств; вертушку для готовых лекарственных средств.
В рецептурной имеется холодильник для термолабильных лекарств, а также сейф и несгораемый металлический шкаф для хранения лекарственных средств, содержащих вещества, подлежащие особому контролю (наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильнодействующие вещества и т.д.). На рабочем месте имеется:
ü перечень цен на лекарственные средства и тарифов за работу по приготовлению лекарств;
ü Государственная фармакопея;
ü таблицы высших разовых и суточных доз;
ü таблицы проверки доз в жидких лекарственных формах;
ü таблицы растворимости препаратов;
ü таблицы совместимости лекарственных веществ и другая справочная литература; учетная документация.
Организована селекторная связь с другими помещениями аптеки.
Ассистентская комната — помещение для приготовления лекарственных средств (не требующих асептических условий изготовления) является основным производственным помещением аптеки. Она должна быть оснащена специальной аптечной мебелью; приборами; оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств; сейфами для хранения ядовитых, наркотических ЛС; специальными металлическими шкафами – для хранения этилового спирта, красящих и пахучих веществ; штангласами; средствами измерения веса, объема и удельного веса; реактивами для проведения химического контроля лекарств.
Ассистентская комната должна быть оборудована комплектом типовой аптечной мебели, в состав которого входят:
1. Сборно-секционный стол, состоящий из рабочих мест путем присоединения стандартных секций и комплектацией его необходимым оборудованием, что позволяет сконцентрировать фармацевтов, фасовщиц, контролера;
2. Напольные и настольные вертушки;
3. Металлический шкаф для ядовитых и сильнодействующих веществ;
4. Шкаф для пахучих и красящих веществ;
5. Стулья подъемно-поворотной конструкции с регулируемой по высоте спинкой;
6. Вспомогательный стол;
7. Шкафы для посуды;
8. Аптечная тележка.
Организованы 3 рабочих места:
1. Жидкие лекарственные формы для внутреннего употребления,
2. Порошки.
3. Мази, жидкие лекарственные формы для наружного применения, суппозитории.
Рабочее место фармацевта, изготавливающего индивидуальные лекарственные средства, организуется для работы в положении «сидя». Организована подводка очищенной воды по трубопроводу, либо с использованием бюреточной системы.
Контроль за работой фармацевтов (осуществляют изготовление ЛФ) ведет провизор-технолог.
Рабочее место провизора-аналитика, осуществляющего контроль за работой фармацевтов и качества, изготавливаемых ими лекарств (контролера) — контрольно-аналитический стол (или отдельный кабинет) — размещается в ассистентской комнате и располагается в одном производственном узле с рабочими местами фармацевтов, занятых изготовлением индивидуальных лекарственных средств, чтобы контролер мог видеть, их работу и проводить контроль качества лекарств. Рабочее место контролера оснащено необходимым оборудованием и реактивами для проведения химического контроля, а также соответствующей нормативно-технической документацией и справочкой литературой[7].
3. Асептический блок предназначен для изготовления лекарственных форм, требующих асептических условий: растворов для инъекций, глазных лекарственных форм, лекарственных форм для новорожденных, лекарственных форм с антибиотиками и т.д.
Асептический блок состоит из предбоксника (шлюза), ассистентской-асептической комнаты, стерилизационной и кубовой. В каждой из них установлены неэкранированные бактерицидные лампы (ОБН-150 – настенные) на высоте 3.5 метров.
Шлюз оборудован раковиной для мытья рук, шкафом для халата и биксов со стерильной одеждой. Имеется инструкция о порядке переодевания и обработке рук. Перед входом в шлюз – резиновый коврик из пористого материала, смоченный дезинфицирующим раствором. В двери — окошечко-шлюз. В ассистентской-асептической комнате имеются два стола и два шкафа для хранения штангласов и стерильной посуды.
В стерилизационной комнате – столы и автоклавы. Инструкция о правилах работы с автоклавом.
В кубовой – дистиллятор для получения воды для инъекций, сборники для воды. Это – промаркированные стеклянные баллоны с надписью «Вода очищенная» и «Вода для инъекций». На каждом баллоне бирки с указанием даты получения, № анализа, подпись.
В предбокснике – шкаф с уборочным инвентарем для асептического блока. Уборочный инвентарь промаркирован. Генеральная уборка асептического блока проводится один раз в неделю (среда), а ежедневно перед работой проводится влажная уборка с применением дез. средств.
В боксе работают ассистенты-фармацевты, имеющие сертификат специалиста и прошедшие обучение по работе с автоклавом.
Моечная комната оснащается оборудованием, обеспечивающим выполнение требований по санитарному режиму аптек. В ней установлены раковины (промаркированные) «Для мытья рук», «Наружное», «Внутреннее», «Для стерильных», ванны (для замачивания посуды для стерильных и внутренних лекарственных форм) промаркированные, а также различный инвентарь с маркировкой «для мытья глазных склянок», «внутреннее», «наружное», «для пробок», «для стирки ветоши и другой». В моечной имеется сушильный шкаф для сушки и стерилизации посуды, шкафы для хранения чистой посуды и пробок, шкаф для хранения уборочного инвентаря (промаркирован). Здесь же размещены инструкции по обработке посуды, пробок, колпачков.
Ознакомление с инструкцией по охране труда на рабочем месте фармацевта по изготовлению лекарственных средств
Инструкция по охране труда
провизора-фармацевта
1. Общие требования безопасности
1.1. К работе провизора-фармацевта допускаются лица в возрасте не моложе 18 лет, имеющие законченное специальное образование и не имеющие противопоказаний по состоянию здоровья.
1.2. Провизор-фармацевт должен проходить обязательный медицинский осмотр при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры не реже одного раза в 12 месяцев.
1.3. Провизор-фармацевт, вновь поступивший на работу, должен пройти вводный инструктаж по охране труда. Результаты инструктажа фиксируются в журнале регистрации вводного инструктажа по охране труда.
1.4. Каждый вновь принятый на работу должен пройти первичный инструктаж по охране труда на рабочем месте. Все работники проходят повторный инструктаж не реже одного раза в 6 месяцев. Результаты инструктажа фиксируются в журнале инструктажа на рабочем месте.
1.5. Персонал обязан соблюдать правила внутреннего трудового распорядка, режимы труда и отдыха.
1.6. Опасными и вредными факторами, действующими на провизора-фармацевта, являются:
—повышенное напряжение в электрической цепи, замыкание которой может произойти через тело человека.
—опасность травмирования осколками посуды, используемой в процессе работы;
— повышенный уровень токсических продуктов, ядовитых, сильнодействующих, взрывопожароопасных и веществ в воздухе рабочей зоны, образующихся в процессе изготовления лекарственных средств;
—повышенная запыленность воздуха рабочей зоны лекарственными веществами;
— повышенное напряжение органов зрения.
1.7. В своей работе провизор-фармацевт руководствуются должностными инструкциями, а также инструкциями заводов-изготовителей по эксплуатации оборудования, приборов, аппаратов, требованиями санитарного режима.
1.8. В процессе работы провизор-фармацевт должен соблюдать правила ношения санитарной и специальной одежды, спецобуви, пользования средствами индивидуальной защиты, правила личной гигиены.
1.9. Провизор-фармацевт обязан соблюдать правила пожарной безопасности, знать места расположения средств пожаротушения.
1.10. Провизор-фармацевт должен владеть навыками оказания доврачебной помощи.
1.11. Провизор-фармацевт несет ответственность за нарушение требований настоящей инструкции.
Лица, допустившие невыполнение или нарушение инструкций по охране труда, подвергаются дисциплинарному взысканию в соответствии с правилами внутреннего трудового распорядка и, при необходимости, внеочередной проверке знаний вопросов охраны труда.
2. Требования безопасности перед началом работы
2.1. Провизор-фармацевт должен надеть санитарную одежду (халат, шапочку), при необходимости другие средства индивидуальной защиты.
2.2. Провизор-фармацевт обязан подготовить свое рабочее место к безопасной работе, привести его в надлежащее санитарное состояние, подвергнуть влажной уборке.
2.3. Перед началом работы провизор-фармацевт, принимая рабочее место, должен проверить исправность работы электроприборов и другого электрооборудования, местного освещения, газовой горелки, парового стерилизатора, бюреточной установки, средств малой механизации и других приспособлений, посуды, вспомогательных материалов и иных предметов оснащения рабочего места.
2.4. На рабочем месте не должен находиться неиспользуемое в работе оборудование, электроприборы, приспособления, посуда и другие вспомогательные материалы.
3. Требования безопасности во время работы
3.1. Провизор-фармацевт во время работы должен не допускать спешки, приготавливать лекарственные средства, внутриаптечные заготовки, концентраты и полуфабрикаты следует с учетом безопасных приемов и методов труда.
3.2. При включении электрооборудования в сеть провизор-фармацевт должен проверить соответствие напряжения прибора, указанного в паспорте, напряжению в сети, а также наличие заземления.
3.3. Все нагревательные приборы должны устанавливаться на теплоизолирующие материалы.
3.4. Провизор-фармацевт должен следить за целостностью стеклянных приборов, оборудования и посуды и не допускать использования в работе разбитых предметов.
3.5. В процессе изготовления лекарственных средств, в состав которых входят ядовитые и наркотические вещества, провизор-фармацевт должен соблюдать требования безопасности при работе с ними. Мытье и обработка посуды, в которой изготавливалось лекарственное средство с ядовитым или наркотическим веществом, должен производиться отдельно от другой посуды под наблюдением провизора-фармацевта.
После окончания работы с ядовитым или наркотическим веществом провизор-фармацевт должен тщательно вымыть руки, почистить зубы и прополоскать рот.
3.6. При загрязнении сильнодействующими и ядовитыми веществами спецодежды и полотенца провизор-фармацевт должен их немедленно сменить, принять меры для нейтрализации, после чего передать в стирку.
3.7. При работе с огнеопасными веществами провизор-фармацевт во избежание пожара должен соблюдать осторожность, выполнять эти работы вдали от огня.
При необходимости нагревания легковоспламеняющихся веществ производить его в огнеупорной посуде, на водяной бане.
3.8. Емкости со взрывоопасными, пахучими и легколетучими веществами провизор-фармацевт должен плотно закрывать.
3.9. При изготовлении лекарственных средств, в состав которых входят эфир, хлороформ и другие легкоподвижные вещества, взбалтывание жидкости следует производить осторожно, направляя горлышко склянки или пробирки в сторону от себя во избежание выброса раствора.
3.10. После приготовления лекарственных средств с красящими, ядовитыми, наркотическими, сильнодействующими, пахучими веществами провизор-фармацевт должен вымыть руки теплой водой с мылом и щеткой.
3.11. Вещества с резким запахом, легковоспламеняющиеся, щелочи, легкоиспаряющиеся, огнеопасные, а также горючие жидкости не должен храниться в холодильнике.
3.12. Провизор-фармацевт не должен в одиночку поднимать и переносить грузы весом более 7 кг.
3.13. При работе с жидкостями в баллонах необходимо пользоваться баллонодержателями (баллоноопрокидывателями) и дозаторами. Не допускается поднимать баллоны и носить их перед собой.
3.14. При работе с концентрированными кислотами, едкими щелочами для их отмеривания следует пользоваться цилиндром, а не пипеткой.
Наполнение сосудов концентрированными кислотами и щелочами следует производить сифоном или специальными пипетками с резиновой грушей.
При разведении концентрированных кислот нужно кислоту вливать в воду, а не наоборот.
3.15. При работе с перекисью водорода, не допускается разогревать ее в закрытых сосудах; с перманганатом калия и другими сильными окислителями следует избегать соприкосновения их с восстановителями и кислотами.
3.16. Работа с пергидролем, аммиаком, концентрированными кислотами производится в резиновых перчатках, предохранительных очках и в четырехслойной марлевой повязке.
При попадании пергидроля на кожу его немедленно смывают водой.
Переносить пергидроль необходимо в закрытой посуде, избегая разбрызгивания.
3.17. Вскрытие и закупоривание флаконов должно производиться с соблюдением мер безопасности.
3.18. Провизор-фармацевт не должен входить и работать в помещении, в котором включена неэкранированная бактерицидная лампа.
4. Требования безопасности в аварийных ситуациях
4.1. В случае розлива кислот, щелочей, других агрессивных реагентов провизор-фармацевт должен принять необходимые меры для ликвидации последствий: открыть окна, проветрить помещение, осторожно убрать пролитую жидкость.
4.2. Если пролита щелочь, то ее надо засыпать песком (опилками), затем удалить песок (опилки) и залить это место сильно разбавленной соляной или уксусной кислотой. После этого удалить кислоту тряпкой, вымыть стол водой.
4.3. Если пролита кислота, то ее надо засыпать песком (опилками засыпать нельзя), затем удалить пропитанный песок лопаткой, засыпать содой, соду удалить и промыть это место большим количеством воды.
4.4. При ожоге кислотой, щелочью или другими агрессивными реагентами необходимо смыть пораженную поверхность сильной струёй воды, а затем обработать соответствующим образом.
4.5. В случае возникновения пожара персонал действует в соответствии с инструкцией по пожарной безопасности, в первую очередь эвакуируя людей.
4.6. В случае других аварийных ситуаций персонал должен принять меры к эвакуации людей и материальных ценностей в соответствии с планом эвакуации.
5. Требования безопасности по окончании работы
5.1. Провизор-фармацевт должен отключить приборы и аппараты, которыми они пользовались в процессе изготовления лекарственных средств, внутриаптечных заготовок, полуфабрикатов и концентратов.
5.2. По окончании работы провизор-фармацевт должны вымыть стол теплой водой с мылом, при необходимости дезинфицирующим раствором и выполнить все требования санитарного режима.
5.3. В конце рабочего дня провизор-фармацевт должны снять халат, колпак, спецобувь и убрать их в специальный шкаф, вымыть тщательно руки и выполнить все требования личной гигиены.
Ознакомление с правилами получения в аптеке воды очищенной и вводы для инъекции
Приказ № 309 «Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»
— Для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств используют воду очищенную, которая может быть получена дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими разрешенными способами.
— Микробиологическая чистота воды очищенной должна соответствовать требованиям на воду питьевую, допускается содержание в ней не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий сем. Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Для приготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств, изготовляемых асептически, воду необходимо стерилизовать.
— Для изготовления растворов для инъекций используют воду для инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а также должна быть апирогенной.
— Получение и хранение воды очищенной призводится в специально оборудованном для этой цели помещении – в кубовой.
— Получение воды для инъекций осуществляется в помещении дистилляционной асептического блока, где не производятся какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды.
— Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из стекла, не более 3 суток.
— Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5° C до 10° C в закрытых емкостях, изготовленных из стекла, не более 24 часов.
— Получение воды очищенной и для инъекций производится с помощью аквадистилляторов . Подготовку к работе и порядок работы на них осуществляют в соответствии с указаниями, изложенными в паспорте, и инструкцией по эксплуатации.
— При получении воды с помощью аквадистиллятора ежедневно перед началом работы в течение 10 — 15 мин. Проводится пропаривание при закрытых вентилях подачи воды в аквадистиллятор и холодильник. Первые порции полученной воды в течение 15 — 20 мин. сливают. После этого времени начинают сбор воды.
— Воду собирают в простерилизованные сборники промышленного производства (С-6; 16; 40; С-50-01; С-100-02, С-250-02, С-500-01; СИ-40; 100), снабженные воздушным фильтром с бактерицидной тканью (ФПА-15-30), или, в порядке исключения, в стеклянные стерильные баллоны, имеющие соответствующую маркировку (бирки с указанием даты получения и номера анализа) и надписи: «вода очищенная», «вода для инъекций не стерильная».
— Стеклянные сборники плотно закрыты пробками (крышками) с двумя отверстиями: одно – для трубки, по которой поступает вода, другое – для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон стерильной ваты, который меняется ежедневно. Сборники помещают в плотно закрываемые шкафчики, окрашенные снаружи и внутри масляной краской. Сборники устанавливают на поддоны или баллоноопрокидыватели. Если одновременно используют несколько сборников, их нумеруют.
— Сборники соединяют с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок, шлангов из силиконовой резины, то есть материала, разрешенного к применению в медицине и выдерживающего обработку паром.
— Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопроводам или в баллонах. Трубопроводы изготовлены из материалов, разрешенных к применению в медицине и не изменяющих свойств воды. Каждые 5 — 7 метров имеются тройники с внешним выводом и краном.
— Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сборкой, в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах микробиологических анализов.
— Для обеззараживания трубопроводов через них пропускают острый пар из парогенератора или автоклава. Отсчет времени обработки ведут с момента выхода пара с концевого участка трубопровода. Обработку проводят в течение 30 минут.
— Трубопроводы из полимерных материалов и стекла стерилизуют 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов с последующим тщательным промыванием водой очищенной. После чего осуществляют проверку на отсутствие восстанавливающих веществ. Регистрацию обработки трубопровода ведут в специальном журнале.
— Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды обрабатывают подкисленным раствором калия перманганата в течение 25 — 30 минут. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора калия перманганата добавляют 6 частей 1,5% раствора кислоты серной. После обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеприготовленной водой для инъекций.
— Руководителем аптеки назначается лицо, ответственное за получение воды очищенной.
