Ситуационные задачи по фармацевтической технологии 4967

Описание

Ситуационная задача № 1

При проведении сертификационного экзамена фармацевту-молодому специалисту предложили изготовить лекарственный препарат по прописи

Rp.: Acdi hydrichlorici 4 ml

Pepsini 4,0

Aquae purificatae 150 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке.

Фармацевт в бесцветный флакон нейтрального стекла отмерил 4 мл чистой хлористоводородной кислоты, обосновывая тем, что это вещество списка Б; отмерил 146 мл воды, растворил 4,0 пепсина при взбалтывании (не фильтровал, обосновывая сорбцией фермента на фильтрующем материале). Проверил объем, который составил 150 мл. Флакон укупорил пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформил к отпуску, снабдив этикеткой «Внутреннее» и предупредительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать».

Каковы выводы сертификационной комиссии? Были ли допущены ошибки и, если да, то какие?

Какой тип дисперсной системы в данном случае имеет место? Что в данной прописи является действующим началом? К какой группе веществ относится пепсин? Обоснуйте особенности разведения кислоты хлористоводородной. Каков максимальный суточный прием данной микстуры?

Ситуационная задача № 2

В аптеку поступил рецепт №      на бланке № 107-1/у-88

Rp.: Dimedroli 0,05

Camphorae 0,1

Furacillini 0,06

Laevomycetini 0,15

Streptocidi albi ana 0,5

Vaselini 30,0

Misce fiat unguentum.

Da. Signa. Мазь в нос

Сделайте необходимые расчеты. Предложите для обсуждения оптимальный вариант технологии, дайте обоснования по каждой стадии изготовления. Выпишите ППК. Обсудите используемые в данном случае виды внутриаптечного контроля.

Ситуационная задача № 3

Больной обратился к директору аптеки с жалобой о том, что микстура, изготовленная по прописи:

Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis 200 ml

Barbitali Natrii 1,0

Natrii bromidi 6,0

Tincturae Convallariae 10 ml

Misce. Da. Signa. По 1 ст. ложке 3 раза в день,

по внешнему виду отличается от микстуры того же состава, заказанной 1,5 месяца тому назад.

Директор запросил из производственного отдела аптеки паспорта письменного контроля. После их сравнения директор сделал вывод о правильности изготовления микстуры в обоих случаях: 1 –й препарат был изготовлен с использованием лекарственного растительного сырья с содержанием действующих веществ 70 ЛЕД в 1 грамме; 2-й препарат был изготовлен с использованием концентрированных растворов. Воспроизведите содержание обоих паспортов письменного контроля, представленные директору аптеки из рецептурно-производственного отдела аптеки. Почему было возможно сравнить два ППК? Чем можно объяснить различие во внешнем виде микстур? Какое замечание было высказано директором провизорам – технологам, отпускавшим препараты больному?

Ситуационная задача № 4

Проводя фармацевтическую экспертизу рецептов, поступивших в аптеку, провизор – технолог обратил внимание на пропись состава:

Rp.:  Hexamethylentetramini 0,5

Acidi ascorbinici 0,1

Misce fiat pulvis

Da tales doses N.15

Signa: по 1 порошку 3 раза в день

На каком этапе фармацевтической экспертизы рецепта возникла необходимость проконсультироваться с провизором – аналитиком. Какие факторы проанализировали провизор-технолог и провизор-аналитик прежде, чем принять решение о возможности или невозможности изготовить препарат по данной прописи. Изложите физико-химические основы возникшей проблемы и технологические пути ее решения.

Ситуационная задача № 5

В аптеку поступил рецепт № ____ на бланке № 107-1/у-88 состава:

Rp.: Analgini   0,1

Dimedroli 0,005

Oleum Сacao quantum satis

Misce fiat suppositorium.

Da tales doses numero 20 Signa. По 1 свече 2 раза в день

На примере этой прописи обоснуйте возможность обеспечения общего обезболивающего и противовоспалительного действия препарата в лекарственной форме «Суппозитории». Как в соответствии с ГФ оценить качество суппозиториев на стадиях изготовления и изготовленного препарата? Каковы направления совершенствования ректальных лекарственных форм? Какими методами  могут быть изготовлены суппозитории по данной прописи, какие расчеты при этом должны быть выполнены.

Ситуационная задача № 6

Rp.: Acidi borici

Acidi benzoici ana 1,0

Recorcini 2,0

Laevomycetini  2,5

Spiritus aethylici 50 ml

Misce. Da. Signa. Наносить на пораженные участки кожи.

В сухой флакон для отпуска фармацевт отмерил 50 мл 95 % этанола, добавил все выписанные в прописи рецепта лекарственные вещества, подогрел на водяной бане до полного растворения, укупорил флакон. Оформил к отпуску основной этикеткой “Наружное”, дополнительной этикеткой “Обращаться осторожно”. Дайте критическую оценку технологии изготовления. Выполните расчеты. Оформите ППК.

Ситуационная задача № 7

Rp.: Codeini 0,3

Hexamethylentetramini 4,0

Solutionis Calcii chloride 10 % — 200 ml

Adonisidi 8 мл

Misce. Da. Signa: по 1 столовой ложке 4 раза в день.

По оформленному рецепту фармацевт получил 0,2 кодеина, отмерил 10 мл раствора гексаметилентетрамина, 20 мл раствора кальция хлорида, 8 мл адонизида, 162 мл воды. Тщательно перемешал. Укупорил навинчивающейся пластмассовой крышкой. Оформил этикеткой “Внутреннее”. Дайте критическую оценку технологии изготовления. Обоснуйте технологию. Оформите паспорт письменного контроля. Отметьте особенности оформления препарата к отпуску.

Ситуационная задача № 8

Rp.: Zinci sulfatis 0.3

Streptocidi  1.0

Bismuthi subnitratis 0.5 

Mentholi

Dimedroli ana 0.2

Lanolini 

Vaselini ana 10.0

Misce, ut fiat unguentum

Da. Signa. Мазь для носа

Фармацевт поместил в ступку цинк сульфат и димедрол, растворил в 5 каплях воды, добавил стрептоцид, висмут нитрат основной и  в последнюю очередь ментол, измельчил, добавил частями вазелин и ланолин, перемешал. Мазь упаковал в банку и оформил этикеткой “Мазь”. Дайте критическую оценку технологии изготовления. Оформите ППК, отражающий  оптимальный вариант технологии.

Ситуационная задача № 9

Rp.:Mentholi 2,0

Tannini  0,5

Spiritus aethylici 70 % — 100 ml

Misce. Da. Signa. Смазывать пораженные участки кожи.

Фармацевт взвесил в сухой флакон для отпуска ментол и танин, добавил 74 мл 95 % этанола и 26 мл воды, взболтал. Оформил к отпуску основной этикеткой “Наружное” и дополнительной — “Хранить в прохладном месте”.  Дайте критическую оценку технологии изготовления спиртового раствора. Оформите ППК, отражающий  оптимальный вариант технологии.

Ситуационная задача № 10

Rp.:Mentholi 0,2

Tinctirae Valerianae

Tinctirae Convallariae ana 10 ml

Tinctirae Belladonne 5 ml

Misce. Da. Signa. По 20 капель 3 раза в день ребенку 5 лет

После проверки доз настойки красавки фармацевтом предложено изменение в сигнатуре рецепта вместо “по 20 капель — по 8 капель”. Правильно ли произведено исправление дозировки?

Примечание: настойка красавки – В.Р.Д. = 3 капли

В.С.Д. = 9 капель

Ситуационная задача № 11

Rp.: Solutionis Acidi borici spirituosae 3 % — 60 ml

Resorcini 0,5

Misce. Da. Signa: Смазывать пораженные участки кожи.

Во флакон, предварительно сполоснутый водой очищенной , студент взвесил кислоту борную, резорцин, добавил 60 мл 90 % этанола, взболтал до полного растворения, укупорил и оформил к отпуск,  снабдив этикеткой “Наружное”. Выписал сигнатуру. Дайте критическую оценку технологии изготовления спиртового раствора. Оформите ППК, отражающий  оптимальный вариант технологии.

Ситуационная задача № 12

Rp.: Extracti Belladonne 0,01

Anaesthesini 0,3

Magnesii oxedi 0,15

Misce ut fiat pulvisDa tales doses numero 20. Signa: по 1 порошку три раза в день

В ступке измельчают 3 г магния оксида, тем самым затирая поры ступки, отсыпают на капсулу. Добавляют в пустую ступку 0,2 сухого экстракта беладонны, измельчают. Затем добавляют 6,0 анастезина, измельчают и смешивают с сухим экстрактом и в последнюю очередь добавляют магния оксид. Все смешивают до получения однородной порошкообразной массы. Порошки дозируют по 0,46 на ручных весах ВР-1 и упаковывают в вощеные капусы. Оформляют этикеткой «Внутреннее». Дайте критическую оценку технологии изготовления сложных порошков и оформите ППК.

18 стр.

Фрагмент

Ситуационная задача № 1

При проведении сертификационного экзамена фармацевту-молодому специалисту предложили изготовить лекарственный препарат по прописи.

Rp.: Acdi hydrichlorici 4 ml

Pepsini 4,0

Aquae purificatae 150 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке.

Фармацевт в бесцветный флакон нейтрального стекла отмерил 4 мл чистой хлористоводородной кислоты, обосновывая тем, что это вещество списка Б; отмерил 146 мл воды, растворил 4,0 пепсина при взбалтывании (не фильтровал, обосновывая сорбцией фермента на фильтрующем материале). Проверил объем, который составил 150 мл. Флакон укупорил пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформил к отпуску, снабдив этикеткой «Внутреннее» и предупредительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать».

Каковы выводы сертификационной комиссии? Были ли допущены ошибки и, если да, то какие?

Какой тип дисперсной системы в данном случае имеет место? Что в данной прописи является действующим началом? К какой группе веществ относится пепсин? Обоснуйте особенности разведения кислоты хлористоводородной. Каков максимальный суточный прием данной микстуры?

В процессе приготовления данной ЛФ были допущены ошибки.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

1. Пепсин – неограниченно набухающее ВМС, у которого процесс набухания непосредственно переходит в процесс растворения. У пепсина сферическая форма молекул. Растворение таких веществ внешне мало отличается от процесса растворения низкомолекулярных веществ.

2. Сначала готовят раствор кислоты, потому что пепсин легко инактивируется в сильно кислой среде. Используют раствор кислоты хлористоводородной (1:10) – 0,83%. Кислота хлороводородная с концентрацией 24,8-25.2% отпускается только в тех случаях, когда в рецепте имеется соответствующее указание. Без дополнительного указания кислота хлористоводородная с концентрацией 24,8-25,2% используется при изготовлении раствора №2 по прописи Демьяновича.

3. На стадии фильтрования не используют фильтр бумажный, так как в кислой среде белок (пепсин) заряжен «+», а бумага гидролизуется и приобретает «-» заряд. Следовательно, возможна адсорбция пепсина на фильтровальной бумаге. Рационально фильтровать препарат через стеклянный фильтр № 1 или № 2 или промытый тампон длинноволокнистой ваты.

Кислота хлористоводородная разведенная – список  Б.

Vобщ = 154 мл.

Количество приемов:

154:15=10 (V столовой ложки равен 15мл)

РД = 0,75:10 = 0,075мл < ВРД 2мл

СД = 0,075 х 3=0,225мл <ВСД 6 мл

Вывод. Дозы не завышены.

Расчеты проводятся до изготовления раствора.

Растворы пепсина готовят в массо-объемной концентрации, контролируют объем ЛП.

M пепсина =  4,0

Кислота хлористоводородная разведенная:

V р-ра к. хлористоводор. (1:10) = 4 * 10 = 40 мл

V общий = 150 + 4 = 154 мл

V Воды очищенной 154 — 40 = 114 мл

С мах(%)=N/КУО, где N – норма допустимого отклонения для данного объема препарата, %

КУО пепсина=0,61мл/г

С мах(%)=3:0,61 = 4.9

% тв. в. : 4 – 154

Х – 100

Х=4х100:154=2.6%

2.6% < 4,9% прирост объема не учитываем.

Технология изготовления:

В подставку отмеривают 114 мл воды очищенной и 40 мл раствора кислоты хлористоводородной (1:10). Отвешивают 4,0 г пепсина на ВР и растворяют в подставке при перемешивании. Раствор фильтруют через промытый рыхлый ватный тампон  или стеклянные фильтры №1 или 2 в отпускной флакон.

Флакон объемом на 200 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Наклеивают основную этикетку “Внутреннее” и предупредительные надписи “Беречь от детей” и “Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте ”, отдельный рецептурный номер.

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 400

Задать вопрос

Задать вопрос