Описание

Задача 18

** В ОКК фармацевтического предприятия, изготавливающего препарат «Антигриппокапс», поступило несколько серий субстанции «Кислота ацетилсалициловая». В образцах одной серии кислота ацетилсалициловая не отвечала требованиям ГФ по разделу «Описание» — ощущался резкий запах кислоты уксусной.

Укажите:

1.1 Химическую формулу, охарактеризуйте строение, обосновав физико-химические свойства (внешний вид, растворимость в воде, возможные физические константы и спектральные характеристики) и возможность их использования для оценки качества субстанции;

1.2 Перечень лабораторного оборудования и химических реактивов, необходимых для осуществления контроля качества фармацевтической субстанции;

1.3 Методы контроля подлинности и количественного определения фармацевтической субстанции, исходя из химического строения с помощью химических и физико-химических методов анализа;

1.4 Расчет титра раствора титранта, исходя из уравнения количественного определения субстанции по ФС;

1.5 Как документируются результаты анализа в аптеке (или фармацевтическом предприятии)?

1.6 Правила хранения фармацевтической субстанции и лекарственных средств на ее основе. Какие факторы внешней среды могут оказать нежелательное воздействие на фармацевтическую субстанцию при хранении. Какие химические процессы при этом возможны.

2. На фармацевтическое предприятие поступило сырье «фиалки трава» (измельченное). В сырье определены числовые показатели: экстрактивных веществ, извлекаемых водой – 55%; влажность — 10%; золы общей – 12%; золы, нерастворимой в 10% растворе кислоты хлористоводородной – 2%; пожелтевших кусочков листьев и стеблей – 5%; других частей растения (плодов, створок плодов, корней) -3%; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм -15%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм – 2%; органической примеси – 2% и минеральной примеси – 0,5% .

2.1 Охарактеризуйте результаты анализа, сделайте заключение о качестве травы фиалки и возможности ее дальнейшего использования.

2.2 От каких видов растений заготавливается фиалки трава?

2.3 Какие действующие вещества содержатся в ЛРС?

2.4 Какие из них можно отнести к классу токсических?

2.5 К какой фармакологической группе относится сырье?

2.6 Приведите латинские названия производящих растений, семейства и сырья.

3. В период эпидемии гриппа возрастает спрос на анитигриппозные препараты.

3.1 В аптеку обратился больной за препаратом «Антигриппокапс» следующего состава:

Состав на одну капсулу:

Кислоты аскорбиновой…………………………0,05

Кислоты ацетилсалициловой…………………..0,15

Димедрола……………………………….………0,01

Рутина………………………………………….…0,01

Кальция лактата…………………………………0,01

Вспомогательные вещества…………………….0,003

Лекарственного средства в аптеке не оказалось.

Укажите, к какой фармакологической группе относится лекарственный препарат «Антигриппокапс», способ его применения, возможность его

замены лекарственным препаратом аптечного изготовления. Если замена возможна, то сделайте расчеты для изготовления 20 порошков, проверьте совместимость ингредиентов, приведите рациональную технологию изготовления порошка в условиях аптек.

3.2 Обоснуйте в каком помещении производственного отдела возможно изготовление данной лекарственной формы, укажите используемое технологическое оборудование, упаковочный материал.

3.3 Дайте сравнительную характеристику лекарственной формы капсулы, предложите технологическую и аппаратурную схему производства твердых желатиновых капсул, объясните принцип работы оборудования для их получения.

3.4 Укажите, какие меры по охране труда и технике безопасности должны соблюдаться при измельчении и просеивании порошков.

3.5 При получении опытной партии мягких желатиновых капсул оболочка оказалась тонкой, с пузырьками воздуха. Объясните причины и как устранить указанные дефекты.

4. В микрорайоне началась эпидемия гриппа.

4.1 Какой вид спроса имел место в аптеке, если больной обратился за препаратом «Антигриппокапс» и приобрел его?

Дайте определение эластичности спроса лекарственных средств и перечислите ценовые и неценовые детерминанты спроса. Сделайте вывод о категории данного товара, если при снижении доходов потребителей на 30%, спрос на «Антигриппокапс» снизился на 25%. Укажите вид эластичности спроса и поясните значение коэффициента эластичности спроса на «Антигриппокапс».

4.2 Имеются ли в составе «Антигриппокапса» фармацевтические субстанции, подлежащие предметно-количественному учету?

4.3 Правила проведения приемочного контроля и хранения указанного препарата.

4.4 Как должен быть оформлен рецепт на этот препарат?

4.5 Как должен быть оформлен рецепт на этот же препарат в случае бесплатного отпуска?

4.6 Какую информацию должен сообщить работник аптеки при отпуске препарата пациенту?

4.7 Можно ли распространять рекламу на Антигриппокапс»?

4.8 Организация уничтожения лекарственных препаратов, изъятых из обращения в аптеке,

4.9 Документальное оформление оперативно-технического учета товара в аптеке.

4.10 В каких ценах товар отражается на балансовых счетах и в балансовом отчете?

4.11 Какие первичные документы по оперативно-техническому учету товара должны прилагаться к учетной политике аптеки?

4.12 Назовите метод прогнозирования объема реализации аптеки населению.

4.13. Перечислите основные функции аптеки.

4.14. Какие справочные правовые системы могут применяться в целях информационного обеспечения фармацевтической деятельности?

4.15 Организация информационно-просветительской деятельности аптеки по пропаганде здорового образа жизни.

4.16 Перечислите мероприятия аптеки по охране труда работников.

4.17 Укажите периодичность лицензионного контроля аптечной организации.

4.18 Назовите методы стимулирования сбыта фармацевтических товаров.

4.19 Назовите мероприятия по повышению конкурентоспособности фармацевтической организации.

4.20 Какие теории трудовой мотивации может использовать менеджер фармацевтической организации?

5. Ваш товарищ, 21 года, мотогонщик, во время тренировки ударился правой половиной грудной клетки о край заграждения. Сразу отметил хруст в месте удара и сильные боли, из-за которых не смог продолжить тренировку.

При осмотре в области 7 ребра справа отмечается отек и подкожное кровоизлияние. Ощупывание этого места болезненно и приводит к хрусту костных отломков. Предположите диагноз и окажите первую помощь.

Задача 33

1. В контрольно-аналитическую лабораторию завода поступила на анализ фармацевтическая субстанция«Магния сульфат».

Укажите:

1.1 Химическую формулу, охарактеризуйте строение, обосновав физико-химические свойства (внешний вид, растворимость в воде, возможные физические константы и спектральные характеристики) и возможность их использования для оценки качества субстанции;

1.2 Перечень лабораторного оборудования и химических реактивов, необходимых для осуществления контроля качества фармацевтической субстанции;

1.3 Методы контроля подлинности и количественного определения фармацевтической субстанции, исходя из химического строения с помощью химических и физико-химических методов анализа;

1.4 Расчет титра раствора титранта, исходя из уравнения количественного определения субстанции по ФС;

1.5 Как документируются результаты анализа в аптеке (или фармацевтическом предприятии)?

1.6 Правила хранения фармацевтической субстанции и лекарственных средств на ее основе. Какие факторы внешней среды могут оказать нежелательное воздействие на фармацевтическую субстанцию при хранении. Какие химические процессы при этом возможны.

2. На аптечный склад поступила партия сырья — «Боярышника плоды» в количестве 5 ящиков, в каждом ящике 100 картонных пачек по 50 г. Для подтверждения качества сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе анализа установлено наличие яблокообразных плодов эллипсовидной формы, твёрдых, морщинистых, длиной 10-12 мм, шириной 7-9 мм, сверху с кольцевой оторочкой образованной ссохшимися чашелистиками. В мякоти плода 4-5 деревянистых косточек треугольной формы. Цвет плодов буровато-красный с беловатым налётом. Запах отсутствует. Вкус сладковатый. В сырье определены числовые показатели: суммы флавоноидов в пересчёте на гиперозид — 3%, влажность — 10%; золы общей — 2%; золы, нерастворимой в в растворе кислоты хлористоводородной – 0,5%; подгоревших плодов 1%; недозрелых (беловато-зелёных)0,1%; плодов дроблёных, отдельных косточек 3%; органической примеси — 1 %; минеральной — 0,5%.

2.1 Определите объем выборки фасованной продукции. Чему равны массы средней и аналитических проб?

2.2 Охарактеризуйте результаты анализа, сделайте заключение о качестве плодов боярышника и возможности их дальнейшего использования.

2.3 Назовите фармакологическое действие сырья. Какие группы биологически активных соединений содержаться в сырье?

2.4 Назовите фармакопейные методы качественного и количественного определения биологически активных веществ сырья.

2.5 Можно ли такие вещества отнести к классу токсических.

2.6 Укажите сырьевую базу, условия сбора, сушки и хранения сырья.

3. Плоды боярышника содержат комплекс БАВ поэтому являются ценным сырьем для производства галеновых препаратов.

3.1 В аптеку поступил рецепт на изготовление микстуры с экстрактом плодов боярышника:

Rp.:Adonisidi ……………3 ml

Kalii iodide ……………3,0

TincturaeValerianae

ExtractiCrataegifluidiana ……6 ml

AquaeMenthae ………..200ml

D.S. По 1 столовой ложке 2-3 раза в день.

3.2 В условиях фармацевтического производства получают жидкий экстракт боярышника. Каким образом необходимо провести основные технологически стадии, экстрагирование, очистку извлечений, чтобы получить высококачественный жидкий экстракт? Составьте технологическую и аппаратурную схему производства жидкого экстракта боярышника. Предложите оборудование для измельчения лекарственного растительного сырья. Дайте сравнительную оценку выбранному оборудованию.

3.3 В какую фармакологическую группу входят плоды боярышника, каким основным фармакологическим действием они обладают. Чем можно заменить жидкий экстракт боярышника при отсутствии его в аптеке (из группы растительных препаратов).

3.4 Какой нормативный документ следует применять для цели надлежащего выращивания и сбора растений, что должно включаться в спецификации на растительное сырье с точки зрения безопасности сырья. Возможна ли обработка сырья для снижения грибковой, микробной контаминации, либо другой инвазии. Какие мероприятия по охране труда при этом должны соблюдаться.

3.5 В технологии экстракционных фитопрепаратов, а также согласно публикаций в научной литературе, широко стал использоваться сжиженный газ. Представьте области его применения, какие сжиженные газы используются.

4. Приведите нормативное обоснование требований к оформлению рецепта на бесплатное получение микстуры указанного состава.

4.1 Указать срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

4.2 Определить, находятся ли ингредиенты, входящие в состав данной микстуры, на предметно-количественном учете.

4.3 Обосновать виды обязательного и выборочного контроля, которым необходимо подвергнуть данную лекарственную форму. Указать срок хранения паспорта письменного контроля в аптеке.

4.4 Обосновать условия хранения и срок хранения данной микстуры в аптеке до отпуска ее больному.

4.5 Указать содержание информации, которую должен сообщить работник аптеки при отпуске данной микстуры.

4.6 Представить алгоритм действий заведующего рецептурно-производственным отделом по истечении срока хранения в аптеке данной микстуры, не полученной больным.

4.7 Объяснить порядок учета бесплатных и льготных рецептов и осуществления расчетов за отпущенные по ним лекарственные средства.

4.8 Указать, входит ли в состав статьи «Товары» балансового отчета аптеки стоимость запасов лекарственных средств, предназначенных для льготного отпуска.

4.9 Назвать методы признания реализации фармацевтических товаров, отражаемые в учетной политике аптеки.

4.10 Перечислить относительные показатели, применяемые в экономическом анализе аптечной организации. Привести примеры расчетов.

4.11 Объяснить, какие аптечные организации могут осуществлять лекарственное обеспечение льготных категорий граждан.

4.12 Обосновать, должна ли аптека иметь отдельную лицензию на лекарственное обеспечение льготных категорий граждан.

4.13 Указать, к какому виду персонала относится работник аптеки, осуществляющий отпуск лекарственных средств льготным категориям граждан.

4.14 Обосновать, имеет ли право указанный работник на сокращенный рабочий день.

4.15 Назвать нормативный документ, которым регулируются отношения между администрацией аптеки и коллективом.

4.16 Привести примеры информации, составляющей коммерческую тайну аптечной организации.

4.17 Составить мнение об этических аспектах стимулирования продвижения лекарственных средств для обеспечения льготных категорий граждан.

4.18 Обосновать, является ли информационно-просветительская работа официальной функцией аптеки.

4.19 Дать определение конкурентоспособности организации.

4.20 Назвать информационные системы, в которых можно найти законодательные и нормативные документы о лекарственном обеспечении льготных категорий граждан.

5. Во время прогулки Вы обнаружили мужчину, 35 лет, с острым отравлением алкоголем. Необходимо провести промывание желудка.

Как Вы будете проводить промывание желудка?

39 стр.