Описание
Содержание
Введение
1. Научное обобщение современных подходов к управлению качеством на фармпредприятиях
2. Анализ требований к фармацевтической системе качества
3. Определение роли и основных функций руководства при внедрении и поддержке функционировании системы управления качеством
4. Самоинспектирование или аудит качества в рамках GMP
Заключение
Список использованных источников
23 стр.
Фрагмент
Введение
Производство лекарственных средств относится к одному из наиболее приоритетных и социально значимых направлений развития экономики любой страны, среди которых Россия не является исключением. От ситуации в этой сфере здравоохранения в значительной степени зависят возможности государства в поддержании здоровья нации и укреплении безопасности и экономической независимости страны.
На сегодня одним из главных условий производства лекарственных средств и успешного их вывода не только на внутренний рынок, но и на рынки стран ближнего и дальнего зарубежья, является создание результативных систем управления качеством на базе всех субъектов, участников фармацевтического рынка от учреждений по разработке и исследованию лекарственных средств, до предприятий по их производству, дистрибуции и розничной реализации.
Системы управления качеством фармацевтических предприятий должны быть четко ориентированы на полное и постоянное соблюдение законодательных и нормативных требований (в том числе — соответствующих требований GMP), а также, будучи субъектами конкурентного рынка — на реализацию принципа «Ориентация на потребителя», что дает возможность получить конкурентные преимущества.