Реферат на тему: «Система самоинспекции на фармпредприятиях» 75947

Описание

Содержание

Введение

1. Научное обобщение современных подходов к управлению качеством на фармпредприятиях

2. Анализ требований к фармацевтической системе качества

3. Определение роли и основных функций руководства при внедрении и поддержке функционировании системы управления качеством

4. Самоинспектирование или аудит качества в рамках GMP

Заключение

Список использованных источников

23 стр.

Фрагмент

Введение

Производство лекарственных средств относится к одному из наиболее приоритетных и социально значимых направлений развития экономики любой страны, среди которых Россия не является исключением. От ситуации в этой сфере здравоохранения в значительной степени зависят возможности государства в поддержании здоровья нации и укреплении безопасности и экономической независимости страны.

На сегодня одним из главных условий производства лекарственных средств и успешного их вывода не только на внутренний рынок, но и на рынки стран ближнего и дальнего зарубежья, является создание результативных систем управления качеством на базе всех субъектов, участников фармацевтического рынка от учреждений по разработке и исследованию лекарственных средств, до предприятий по их производству, дистрибуции и розничной реализации.

Системы управления качеством фармацевтических предприятий должны быть четко ориентированы на полное и постоянное соблюдение законодательных и нормативных требований (в том числе — соответствующих требований GMP), а также, будучи субъектами конкурентного рынка — на реализацию принципа «Ориентация на потребителя», что дает возможность получить конкурентные преимущества.

Литература

  1. Абрамов, А. В. Новые приоритеты стандартизации России [Электронный ресурс] / А. В. Абрамов // Стандарты и качество. – 2015. – сентябрь 2015. Режим доступа http://ria-stk.ru/stq/adetail.php?ID=96280
  2. Адлер, Ю.П. Будущее стандартов ИСО 9001 сквозь призму глубины знаний [Электронный ресурс] / Ю.П. Адлер, В. Л. Шпер // электронный журнал 276 Экономика и качества. – 2013. — №2(3). – Режим доступа www.eqjournal.ru/pdf/03/Адлер/pdf
  3. Артемова, О.В. Бизнес-процесс «Принятие управленческих решений в фармацевтическом кадровом менеджменте» требует обновления / О.В. Артемова, И.М. Раздорская // Фармация. — 2011 .- № 2. – С. 30-32.
  4. Белобрагин, В.Я. Основы стандартизации: уч. пособие / В.Я. Белобрагин, А.В. Зажигалкин, Т. И. Зворыкин. – М.: РИА «Стандарты и качество», 2015. — 464с
  5. Васильев, А.Н. Качество лекарственных препаратов. Суть вопроса и зарубежный опыт / А.Н. Васильев, Л.А. Реутская, Ш.А. Байдуллаева, Д.В.Горячев, Е.В. Гавришина, Р.Р.Ниязов // Ремедиум. — 2014. — № 10. – С.14 – 24.
  6. Гончаров Н.Г., Бойченко Ю.Я., Оранская О.В. Практика внедрения системы внутреннего контроля качества В ЦКБ РАН. Вестник Росздравнадзора, 2013, 6: 47-59
  7. Зажигалкин, А.В. Применение нормативной базы как инструмент совершенствования деятельности в области контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий / А.В. Зажигалкин, О.В. Мезенцева, Д.О. Скобелев, А.А. Топорков, И.А. Косорукова // Вестник Росздравнадзора. – 2015. — № 3-2015. – С. 69-76
  8. Езрахович, А.Я. Новая версия ISO 9001:2015 / А.Я. Езрахович, В.А. Дзедик, Ю.М. Банных // Методы менеджмента качества. – 2014. — № 7. — С. 33-36
  9. Ковалева, Е.Л. Требования к маркировке лекарственных средств в России и Европейском Союзе / Е.Л. Ковалева, Н.А. Виноградова, А.Н. Новиченко, А.В. Пичугин // Фармация. – 2015. — № 4. – С. 3-7.
  10. Линденбратен А.Л., Гололобова Т.В. Роль безопасности медицинской дея- тельности в обеспечении е качества. Здравоохранение, 2014, 9: 88–94.
  11. Орлова, Е.В. Создание системы документирования на филиале в соответствии с правилами GMP / Е.В. Орлова, В.Б. Кутковой // Человек и лекарство: тез. докладов на XVII Рос. нац. конгр., г. Москва, 16 апр. 2010 г. – М., 2010. – С. 534–535
  12. Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Требования. ГОСТ Р ИСО 9001-2015. ISO 9001:2015. Quality management systems – Requirements (IDT). Дата введения в действие 21 cентября 2015. Издание официальное. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии. – М.: Стандартинформ, 2015. — 63 c.
  13. Чукреева, Н.В. Модель самоинспекции в системе управления качеством фармацевтической деятельности / Н.В. Чукреева // Экономические науки. -2014 — № 8 (117) – С. 124-129
  14. Шуляк Д.А., Ященко А.К., Петрова Л.В., Зарипова М.М., Зимина Э.В. Организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Здравоохранение, 2013, 11: 78–85.

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 360

Задать вопрос

Задать вопрос