Реферат на тему: «Биотехнология лекарственных средств. Биоподобные препараты.» 10399

Описание

Оглавление

Введение

Глава 1. Биотехнологические лекарственные средства

1.1 Развитие биотехнологии в медицине

1.2 Особенности биотехнологических препаратов

Глава 2. Биоподобные препараты

2.1 Биосимиляры

2.2 Основные отличия биосимиляров и дженериков

Заключение

Список использованной литературы

13 стр.

Фрагмент

Введение

Технический прогресс в области биологии и медицины радикально изменил прогноз многочисленных тяжёлых заболеваний и судьбу пациентов, что связано с разработкой и клиническим применением биофармацевтических препаратов. Сегодня у целого ряда биологических агентов заканчивается срок молекулярного патента, что стало ключевым фактором разработки так называемых биосимиляров, которые являются воспроизводимыми версиями оригинальных биотехнологических средств. Учитывая то, что биосинтетические препараты, появляются как биосимилярная замена, могут, хоть и незначительно, отличаться в производственном процессе (вариации в иммуногенности, безопасности и/или эффективности), четкое понимание клинических и регуляторных аспектов оригинальных препаратов и биологических аналогов имеет сверхважное значение. По прогнозам статистиков, доля биосимиляров в объеме биофармацевтического рынка будет постоянно расти и к 2020 г. может достичь 40%, что в денежном эквиваленте составит более 100 млрд долларов. Среди основных факторов развития рынка биосимиляров называют умеренную цену по сравнению с таковой оригинальных продуктов, широкую сферу применения, увеличения заинтересованности в них государства. В работе рассмотрим и проанализируем данные относительно различий оригинального препарата, генерического и биосимиляра.

В целом введение биосимиляров в медицинскую практику позволит существенно снизить расходы здравоохранения и, соответственно, стоимость этих лекарств для населения. Но особенности строения, синтеза и производства биофармацевтических лекарственных средств требуют тщательного подхода к оценке их качества, эффективности и безопасности.

Литература

  1. Biosimilars: a overview. http://www.researchgate.net/publication/228730641_Biosimilars_an_overview.
  2. Ельцова Е.А., Раменская Г.В., Cмолярчук Е.А., Бушманова А.В. Биосимиляры — препараты будущого // Фармакокинетика и фармакодинамика. — 2015. — № 1. — С. 12-15. (Yel’tsova Ye.A., Ramenskaya G.V., Smolyarchuk Ye.A., Bushmanova A.V. Biosimilars — drugs of the future // Farmakokinetika i farmakodinamika. — 2015. — № 1. — P. 12-15).
  3. Климонтов В.В., Мякина Н.Е. Биосимиляры аналогов инсулина: что мы должны знать о них // Эффективная фармакотерапия. — 2015. — № 7. — С. 28-34. (Klimontov V.V., Myakina N.Ye. Biosimilars of insulin analogues: what we need to know about them // Effektivnaya farmakoterapiya. — 2015. — № 7. —р. 28-34).
  4. Латышев О.Ю., Самсонова Л.Н. Инсулинотерапия: старые и новые проблемы // Эффективная фармакотерапия. — 2014. — № 46. — С. 56-60. (Latyshev O.Yu., Samsonova L.N. Insulin therapy: old and new problems // Effektivnaya farmakoterapiya. — 2014. — № 46. — P. 56-60).
  5. На мировом фармрынке доминируют биопрепараты URL:http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/obzory/na-mirovom-farmrynke-dominirujut-biopreparaty.html#.U0wwBFV_tc0.
  6. Шестакова М.В., Викулова О.К. Биосимиляры: презумция «виновности» // Сахарный диабет. — 2011. — № 4. — С. 91-99. (Shestakova M.V., Vikulova O.K. Biosimilars: the presumption of «guilt» // Sakharnyy diabet. — 2011. — № 4. — P. 91-99).
  7. Широкова И. Биотехнологии на фармрынке // Ремедиум.– — № 9. — С. 18-25. (Shirokova I. Biotechnology in the pharma market // Remedium. — 2012. — № 9. — P. 18-25).

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 240

Задать вопрос

Задать вопрос