Описание
Оглавление
Аннотация
Введение
Результаты и обсуждение
Заключение
Список литературы
Резюме
20 стр.
Помощь студентам с курсовыми, дипломными и контрольными работами
Оглавление
Аннотация
Введение
Результаты и обсуждение
Заключение
Список литературы
Резюме
20 стр.
Аннотация
Качество лекарств начинается с фармакопеи.
Фармакопея является важным инструментом государственного регулирования лекарственных средствв любой стране. Фармакопеи позволяют упростить и ускорить процесс регистрации воспроизведенных ЛС, а также обеспечить одинаково высокий уровень их качества, унификацию требований к методикам выполнения испытаний, реактивам и растворам, лекарственным формам и т.д. Требования Государтсвенной Фармакопеи обязательны к исполнению для всех субъектов обращения лекарственных средств данного государства, занимающихся производством (изготовлением), хранением и применением лекарственных средств.
Ключевые слова: стандартизация лекарственных средств, Европейская фармакопея.
Введение
Актуальность работы основана на появлении новых лекарственных препаратов, а также на росте количества фальсифицированных, препаратов, не соответствующих требованиям Государственной Фармакопеи (ГФ).
Свободное обращение медицинских препаратов, отвечающее задачам развития здравоохранения и международной торговли, требует гармонизации стандартов производства и качества лекарственных средств, а также приведения этих стандартов в соответствие с современным уровнем развития науки. Это означает необходимость объединения национальных фармакопей. Следует помнить, что фармакопея представляет собой совокупность стандартизированных спецификаций, регламентирующих качество лекарственных средств, их состав и даже требования к первичной упаковке.
Цель работы – исследование фармакопейной статьи как Государственного стандарта качества лекарственных средств.
Задачи:
— определить понятие и значение фармакопейной статьи;
— изучить требования к структуре и содержанию фармакопейных статей;
— проанализировать процесс стандартизации лекарственных средств с использованием фармокопейной статьи.
Сегодня со скидкой она стоит: 640₽