Помощь студентам с курсовыми, дипломными и контрольными работами
Содержание.
Вступление
Глава I. Литературный обзор
1.1 Современное состояние проблемы гармонизации фармакопей разных стран
1.2 Межфармакопейный анализ общей фармакопейной статьи «Осмолярность и осмоляльность»
Глава II. Экспериментальная часть
2.1 Описание методики
2.2 Результаты исследования
Выводы
Список использованной литературы
27 стр.
Вступление
Актуальность темы. Гармонизация требований к лекарственным средствам является неизбежным процессом в условиях глобализации их обращения. В интегрированных условиях гармонизация является одним из путей развития фармакопейных стандартов [2].
В первой половине XX века начало процесса глобализации и взаимного сотрудничества различных стран мира привело к необходимости гармонизации требований, предъявляемых к качеству лекарственных средств.
Начало гармонизации фармакопей было положено в 1948 г., когда Секретариатом Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) получен соответствующий мандат на создание Международной фармакопеи.
Начиная с 2012 г. для гармонизации на глобальном уровне под эгидой Экспертного комитета ВОЗ по спецификациям лекарственных средств осуществляется разработка правил «Надлежащая фармакопейная практика» (GPhP).
Надлежащая фармакопейная практика является руководством для национальных и региональных фармакопей по планированию, разработке, публикации и распространению фармакопейных требований [13].
Таким образом, гармонизация национальных фармакопей Сторон должна осуществляться с учетом опыта гармонизации ведущих фармакопей мира.
Целью работы является изучение вопросов гармонизации фармакопей разных стран.
В соответствии с целью в работе поставлены такие задачи:
Объектом работы является гармонизация фармакопей.
Предметом работы является межфармакопейный анализ общей фармакопейной статьи «Осмолярность и осмоляльность».
Научно-методологической базой исследования являются учебные пособия, монографии, научные статьи и прочая литература посвященные гармонизации фармакопей.
Методы исследования: При написании работы были использованы такие методы исследования, как анализ и исследование литературных источников, трудов отечественных и зарубежных специалистов.
В теоретической части приведено описание современного состояния проблемы гармонизации фармакопей разных стран и проведен межфармакопейный анализ общей фармакопейной статьи «Осмолярность и осмоляльность».
В практической части проведено определения осмолярности различных лекарственных препаратах согласно фармакопее.
Сегодня со скидкой она стоит: 640₽