Курсовая работа на тему: «Термическая стерилизация в фармацевтической технологии» 10540

Описание

Содержание 
Введение
1. АСЕПТИКА В ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ
1.1. Опасность микробной загрязненности лекарств
2. СТЕРИЛИЗАЦИЯ
3. ТЕРМИЧЕСКАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ
3.1. Паровая стерилизация (автоклавирование)
3.2. Воздушная стерилизация
3.3. Контроль эффективности стерилизации
4. СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА МЕТОДОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Заключение
Список литературы

27 стр.

Фрагмент

Введение 

Изготовление стерильных лекарственных форм является самостоятельным разделом фармацевтической технологии, который постоянно совершенствуется на основе последних достижений науки и практики. Современные требования к стерильным препаратам наиболее полно реализуются в заводских условиях, обеспечивающих высокую степень чистоты, стабильность, стерильность, точную дозировку в соответствии с правилами GMP. Однако, данное обстоятельство нисколько не снижает актуальности, потребности в расширении возможностей изготовления стерильных экстемпоральных лекарственных форм.
Необходимость получения стерильных и асептически приготовляемых лекарственных форм вызвана особым способом их применения.
К лекарственным формам, изготавливаемым в асептических условиях, относятся: лекарственные формы для инъекций, лекарственные формы для лечения глаз, лекарственные формы с антибиотиками, лекарственные формы для детей. Указанные лекарственные формы не должны содержать микроорганизмов и их спор.
Стерилизации подвергают изготовленные препараты. В ряде случаев предварительно стерилизуют лекарственные и вспомогательные вещества. Выбор метода зависит от физических и химических свойств объекта, его массы (или объема), надежность метода — от соблюдения правил и режимов (температура и время) стерилизации.
При термической стерилизации происходит разрушение протоплазмы бактериальных клеток и ее необратимая коагуляция; повреждаются также ферментные системы. Термическую стерилизацию проводят паровым и воздушным методами.
Целью данной курсовой работы является изучение термических методов стерилизации.
Для достижения ключевой цели необходимо решить следующие конкретные задачи:
1. Рассмотреть теоретические основы и особенности методов стерилизации;
2. Рассмотреть термические методы стерилизации;
3. Привести сравнительную характеристику термических методов стерилизации с другими методами.
Объект исследования: термическая стерилизация.
Предмет исследования: фармацевтическая технология, асептика.
Методы исследования: для достижения поставленной в дипломной работе цели были использованы следующие методы научного исследования: изучение электронных каталогов и реестров лекарственных средств; изучение монографических публикаций и статей; аналитический метод.

Литература

  1. Асептика и антисептика: учеб. пособие / Ю.С. Винник, Л.В. Кочетова, Е.А. Карлова и др. – Ростов-на-Дону: Феникс; Красноярск: Проекты, 2007. – 128 с.
  2. Галынкин В.А., Кочеровец В.И., Габидова А.Э. Фармацевтическая микробиология. М.: Арнебия. 2 издание, дополненное и переработанное. 2015. — 240 с., 83 рис., 62 табл.
  3. Государственная Фармакопея X изд. – М.: Медицина, 1968. – 1081 с.
  4. Государственная фармакопея СССР. XI издание. – М.: Медицина. — Вып. 1, 1987. – 336 с. — Вып. 2, 1990. – 400 с.
  5. XIII Государственная фармакопея Российской федерации. – Москва: Изд-во «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2015.т.1, 2, 3. В интернете http://feru/ ГФXIII.
  6. Вашков В.И. Средства и методы стерилизации, применяемые в медицине. — Москва, «Медицина», 1973, стр. 234-262.
  7. Салманов А.Г., Вернер О.М. Стерилизация изделий медицинского назначения / А.Г. Салманов, О.М. Вернер.– Х.: ФОП Панов А. М.. – 2015. – 412 с.
  8. Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 9. 52249–2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств. Good manufacturing practice for medicinal products (GMP)» // Утвержден Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 мая 2009 г. № 159-С.
  9. Краснюк И. И. Михайлова Г. В. Чижова Е.Т. Под ред. Краснюка И. И. и Михайловой Г. В. Фармацевтическая технология лекарственных форм Учебник для студентов средних профессиональных учебных заведений. – М. Издательский центр «ГЭОТАР-Медиа 2013. – 558 с.
  10. Приказ минздрава РФ ОТ 16.07.97 N 214 о контроле качества лекарственных средст изготовляемых в аптеках. http://www.lawrussia.ru/bigtexts/law_2378/index.htm (проверено 20.09.2018).
  11. Чуешов В.И и др. Промышленная технология лекарств: учебник в 2-х т. Т. 2/ Чуешов В.И., Зайцев О.И., Шебанова С.Т., Чернов М.Ю.// Под ред. Чуешова В.И. – Харьков: МТК-Книга, Издательство НФАУ, 2002.
  12. Арутюнов С.Д., Царёв В.Н., Остроухова А.А. Современные технологии стерилизующего воздействия физических и химических сред в стоматологической практике: Руководство. М.: — Изд-во МИА, —2003.-230 с.
  13. Захряпина Ю.А. Стерилизация. Обзор рынка стерилизационого оборудования //«Медтехника. Лекарства. Дезсредства. Изделия медназначения» №5 (243) — 2014.
  14. Пулина, Н.А. Курс лекций по фармацевтической технологии [Текст] / Н.А. Пулина, И.В. Алексеева, И.А. Липатникова и др. — Пермь: ПФГА. — 2014. – 232 с.
  15. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебник / А.С.Гаврилов. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. – 624 с.: ил. (ЭР)
  16. Фармацевтическая технология: Учебное пособие для учащихся фармацевтических училищ и колледжей / Под ред. проф. Погорелова В.И. – Ростов-на-Дону: Феникс, 2002.-544 с.
  17. Меньшутина Н.В., Мишина Ю.В., Алвес С.В. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства – М.: Издательство БИНОМ, 2012. — 328 с, ил.
  18. Фармацевтическая технология (Технология лекарств) / Под ред. В.А . Быкова. – М .: В УНМ Ц , 2001. – 280 с.

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 640

Задать вопрос

Задать вопрос