Курсовая работа на тему: Фармакопейные испытания на чистоту. Испытание на соли железа в ЛС 4628(1)

Описание

Содержание

Вступление

Глава I. Литературный обзор

1.1 Понятие фармакопейных испытаний на чистоту

1.2 Фармакопейное определение примесей железа

Глава II. Экспериментальная часть

2.1 Описание методики

2.2 Результаты исследования

Выводы

Список использованной литературы

25 стр.

Фрагмент

Вступление

Актуальность темы. Важнейшей частью фармакопейного анализа является контроль чистоты лекарственных веществ. Важность и необходимость контроля чистоты обусловлена тем, что присутствие примесей в лекарственных веществах не только снижает их фармакологическое действие, но и часто делает их опасными для здоровья человека. Фармакопейные статьи на лекарственные вещества включают в себя те или иные методы контроля чистоты наряду с методами идентификации и методами количественного определения. Совокупность этих методов позволяет надежно оценивать качество лекарственных веществ и пригодность их для применения в медицине [1].

Понимание методов контроля содержания примесей является гарантией объективного контроля качества лекарственных веществ, с одной стороны, и помогает обоснованно разрабатывать нормативные требования к чистоте лекарственных веществ, с другой. Это тем более важно, что в настоящее время каждое предприятие, производящее лекарственные средства, должно разрабатывать и нормативную документацию на них (ФСП – фармакопейная статья предприятия) [15].

Целью работы является определение чистоты препарата и содержания в нем примесей, в частности примесей железа.

В соответствии с целью в работе поставлены такие задачи:

  • изучение понятие фармакопейных испытаний на чистоту лекарственного препарата;
  • освоение описанных в фармакопее методов определения примесей железа;
  • проведение эксперимента по определению примесей железа в различных лекарственных препаратах.

Объектом работы является фармакопейная чистота препарата.

Предметом работы является определение примесей железа в лекарственных препаратах.

Научно-методологической базой исследования являются учебные пособия, монографии, научные статьи и прочая литература посвященные определению фармакопейной чистоты препаратов.

Методы исследования: При написании работы были использованы такие методы исследования, как анализ и исследование литературных источников, трудов отечественных и зарубежных специалистов.

В теоретической части приведено определение фармакопейных испытаний на чистоту и дано описание фармакопейных методов определения примесей железа.

В практической части проведено определения примесей железа в различных лекарственных препаратах согласно фармакопее.

Литература

  1. Арзамасцев А.П. Фармакопейный анализ – М.: Медицина, 1971.
  2. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 частях. Часть 1. Общая фармацевтическая химия: Учеб. для фармац. ин-тов и фак. мед. ин-тов. — М.: Высш. шк., 1993. — 432 с.
  3. Бердей І.І., Павх О.І., Волянська Н.І. Вивчення мікробіологічної чистоти деяких гелевих основ і рецептур з таурином // Актуальні питання фармацевтичної і медичної науки та практики. — 2012. — № 1 (8). — с. 48-50.
  4. Буданов С.В., Бунятян Н.Д., Багирова В.Л. Совершенствование методологии фармацевтической (фармакопейной) экспертизы путь к повышению качества лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. — 2009. — № 4. — с. 66-70.
  5. Гармонов С.Ю., Салахов И.А., Нурисламова Г.Р. Определение примеси железа в лекарственных средствах // Курский научно-практический вестник «Человек и его здоровье». — 2010. — № 4. — с. 131-134.
  6. Глущенко Н. Н. Фармацевтическая химия: Учебник для студ. сред. проф. учеб. заведений / Н. Н. Глущенко, Т. В. Плетенева, В. А. Попков; Под ред. Т. В. Плетеневой. — М.: Издательский центр «Академия», 2004. — 384 с.
  7. Государственная Фармакопея Российской Федерации, издание XIII. В 3-х томах. Том. 1 / под. ред. Цындымеева А.Г. – М.: “Научный центр экспертизы средств медицинского применения”, 2015. – 1469 с.
  8. Государственная Фармакопея Российской Федерации, издание XIII. В 3-х томах. Том. 2 / под. ред. Цындымеева А.Г. – М.: “Научный центр экспертизы средств медицинского применения”, 2015. – 1003 с.
  9. Государственная Фармакопея Российской Федерации, издание XIII. В 3-х томах. Том. 3 / под. ред. Цындымеева А.Г. – М.: “Научный центр экспертизы средств медицинского применения”, 2015. – 1292 с.
  10. Дыль А.Д., Виноградова К.Г., Минченко А.Г. Современные подходы к контролю количественного содержания действующих компонентов комбинированных лекарственных средств // Biotechnologia Acta. — 2008. — том 1, № 2. — с. 93-98.
  11. Карпенко Ю.Н., Басс С.М., Ярыгина Т.И. Разработка и валидация методики определения посторонней примеси в субстанции // Современные проблемы науки и образования. — 2013. — № 1. — с. 54-60.
  12. Карпенко Ю.Н., Кляшева О.Н., Ярыгина Т.И. Разработка и валидация методики определения посторонних примесей в субстанции биологически активного соединения // Современные проблемы науки и образования. — 2013. — № 3. — с. 28-34
  13. Логинова Н. В., Полозов Г. И. Введение в фармацевтическую химию: Учеб. пособие – Мн.: БГУ, 2003.-250 с.
  14. Мелентьева Г. А., Антонова Л. А. Фармацевтическая химия. — М.: Медицина, 1985.— 480 с.
  15. Мельникова Н.Б., Саликова Т.В., Гаврилова С.А. Фармакопейный анализ неорганических лекарственных веществ. — Нижний Новгород: Нижегород. гос. мед. акад., 2009. – 74 с.
  16. Свечкарь В.П., Буданова Н.А., Григорьева И.В., Пирогова И.М. Использование валидации в фармацевтической практике на примере определения примесей железа // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. — 2015. — № 7-2. — с. 263-267.
  17. Смирнов В.А. Анализ лекарственных средств. Определение общих технологических примесей в лекарственных веществах: учеб. пособ. Ч. II. / В.А. Смирнов. – Самара: Самар. гос. техн. ун-т, 2008. – 66 с.
  18. Фармацевтическая химия: Учеб. пособие / Под ред. Л.П.Арзамасцева. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. — 640 с.
  19. Фармацевтический анализ лекарственных средств / Под общей редакцией В.А.Шаповаловой – Харьков: ИМП «Рубикон», 1995.

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 560

Задать вопрос

Задать вопрос