Описание
Содержание
Вступление
Глава I. Литературный обзор
1.1 Понятие фармакопейных испытаний на чистоту
1.2 Фармакопейное определение примесей железа
Глава II. Экспериментальная часть
2.1 Описание методики
2.2 Результаты исследования
Выводы
Список использованной литературы
25 стр.
Фрагмент
Вступление
Актуальность темы. Важнейшей частью фармакопейного анализа является контроль чистоты лекарственных веществ. Важность и необходимость контроля чистоты обусловлена тем, что присутствие примесей в лекарственных веществах не только снижает их фармакологическое действие, но и часто делает их опасными для здоровья человека. Фармакопейные статьи на лекарственные вещества включают в себя те или иные методы контроля чистоты наряду с методами идентификации и методами количественного определения. Совокупность этих методов позволяет надежно оценивать качество лекарственных веществ и пригодность их для применения в медицине [1].
Понимание методов контроля содержания примесей является гарантией объективного контроля качества лекарственных веществ, с одной стороны, и помогает обоснованно разрабатывать нормативные требования к чистоте лекарственных веществ, с другой. Это тем более важно, что в настоящее время каждое предприятие, производящее лекарственные средства, должно разрабатывать и нормативную документацию на них (ФСП – фармакопейная статья предприятия) [15].
Целью работы является определение чистоты препарата и содержания в нем примесей, в частности примесей железа.
В соответствии с целью в работе поставлены такие задачи:
- изучение понятие фармакопейных испытаний на чистоту лекарственного препарата;
- освоение описанных в фармакопее методов определения примесей железа;
- проведение эксперимента по определению примесей железа в различных лекарственных препаратах.
Объектом работы является фармакопейная чистота препарата.
Предметом работы является определение примесей железа в лекарственных препаратах.
Научно-методологической базой исследования являются учебные пособия, монографии, научные статьи и прочая литература посвященные определению фармакопейной чистоты препаратов.
Методы исследования: При написании работы были использованы такие методы исследования, как анализ и исследование литературных источников, трудов отечественных и зарубежных специалистов.
В теоретической части приведено определение фармакопейных испытаний на чистоту и дано описание фармакопейных методов определения примесей железа.
В практической части проведено определения примесей железа в различных лекарственных препаратах согласно фармакопее.