Описание
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ
1.1. Требования к безопасности аптечного ассортимента
1.2. Требования к упаковке лекарственных препаратов
ГЛАВА 2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ
2.1. Характеристика аптечной организации «Аптеки Кубани»
2.2. Выполнение требований к безопасности аптечного ассортимента в организации
2.3. Изучение факторов обеспечения фармацевтической безопасности
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
28 стр.
Фрагмент
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность. В соответствии со «Стратегией национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года»гарантированное снабжение населения высококачественными и доступными лекарственными препаратами является одним из главных направлений и приоритетов обеспечения национальной безопасности страны.
Многие аналитики относят сферу обращения лекарственных средств к зоне повышенного риска в связи с высокими темпами роста фармацевтического рынка,увеличением количества лекарственных средств, в том числе воспроизведенных лекарственных препаратов (ЛП), поступлением в оборот фальсифицированных и недоброкачественных ЛП. Несмотря на внедрение систем мониторинга безопасности лекарственных средств (ЛС) и международных стандартов качества, в настоящее время осложнения фармакотерапии остаются важнейшими проблемами современного здравоохранения, а расходы на их устранение являются значимыми не только для пациентов, но и для системы здравоохранения в целом.
Смертность в результате осложнений фармакотерапии вышла на четвертое место в мире после смертности от сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний и травм. Более 50% всех ЛС назначаются, реализуются или отпускаются ненадлежащим образом, и 50% пациентов принимают ЛС неправильно. Ежегодно регистрируются тысячи случаев выявления недоброкачественных, фальсифицированных ЛС [4].
Более десяти лет безопасность пациентов является предметом особого внимания Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и частью национальных программ во многих странах мира. В России в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) ежедневно поступают сообщения от сотрудников лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), держателей регистрационных удостоверений (ДРУ), пациентов о случаях осложнений фармакотерапии, реализации недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ЛП. Например, в 2017 г. в автоматизированные информационные системы Росздравнадзора поступило 23518 сообщений о побочных действиях, серьезных нежелательных реакциях (НР), непредвиденных НР, эпизодах терапевтической неэффективности ЛП.
Важным веном системы фармаконадзора могут являться фармацевтические специалисты, имеющие непосредственный контакт как с лекарственными препаратами, так и с потребителями. Однако в РФ их участие в мониторинге безопасности ЛП весьма незначительно, спонтанные сообщения в соответствующие службы отправляют единицы.
Таким образом, на сегодняшний день проблема обеспечения фармацевтической безопасности (ФБ) является актуальной в Российской Федерации, требует всестороннего анализа для выявления проблемных областей, что в дальнейшем позволит принимать обоснованные решения, позволяющие совершенствовать взаимодействие субъектов обращения лекарственных средств для сведения к минимуму риска, возникающего при применении ЛП у пациентов.
Изучением проблем безопасного применения лекарственных препаратов занимались специалисты, аналитики идеятели науки как в нашей стране: В.Г.Кукес, А.В.Астахова, Б.К.Романов, Е.А.Ушкалова, Т.Е.Морозова, С.М.Ошорова.
Цель работы – исследование безопасности товаров аптечного ассортимента.
Задачи:
— рассмотреть теоретические основы исследование безопасности товаров аптечного ассортимента;
— исследовать выполнение требований к безопасности аптечного ассортимента в организации «Аптеки Кубани».
Объект исследования: безопасность товаров аптечного ассортимента.
Предмет исследования: процессы обеспечения безопасности товаров аптечного ассортимента.
Методы исследования: анализ, синтез, опрос, системный подход.
Теоретическая значимость исследования заключается в дальнейшем развитии концепции фармацевтической безопасности. Результаты настоящего исследования вносят теоретический вклад в фармацевтическое знание и сферу обеспечения безопасности ЛС.
Практическая значимость результатов исследования состоит в разработке предложений по совершенствованию взаимодействия в проблемных областях обеспечения фармацевтической безопасности субъектов обращения ЛС на уровне аптечных организаций для улучшения взаимодействия специалистов и потребителей с целью снижения угроз и опасностей при применении ЛП.