Фрагмент

1. Rp.: Natrii hydrocarbonatis 0,5

Magnesii oxydi 1,0

Misce, ut fiat pulvis.

Da tales doses N.5.

Signa.По 1 порошку 3 раза в день после еды.

Проверка на совместимость ингредиентов:

ЛВ совместимы, готовить можно.

Проверка доз:

В состав прописи входят ЛВ общего списка, проверка доз не требуется.

Расчеты:

m н.г. = 0.5 * 5 = 2.5

m м.о. = 1.0 * 5 = 5.0

m общ. = 2.5 + 5.0 = 7.5

m 1-го п-ка = 7.5 / 5 = 1.5

Проверка m 1-го п-ка = 0.5 + 1.0 = 1.5

Описание ЛВ:

Натрия гидрокарбонат (Sodium hydrocarbonatum).

Белый кристаллический порошок без запаха, солено-щелочного вкуса. Устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Легко растворим в воде (1:2) с образованием щелочных растворов (pH 5% раствора 8,1), практически не растворим в этаноле.

Магния оксид (Magnesium oxidum) Мелкий белый легкий порошок. Практически нерастворим в воде, растворим в разведенной соляной кислоте.

Технология приготовления с теоретическим обоснованием:

Выписан рецепт распределительным способом на ЛФ порошок сложный дозированный для внутреннего применения. Порошки – это твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких лекарственных веществ и обладающая свойствами сыпучести (ГФ ХI). Основные требования, предъявляемые к порошкам: сыпучесть; равномерное распределение веществ во всей массе сложного порошка; однородность смешивания; точность дозировки; стабильность.

Компоненты порошка отличаются физическими свойствами. Магния оксид — распыляющееся вещество, легко затирающееся в поры ступки, поэтому добавляем его последним. Натрия гидрокарбонат требует измельчения, меньше теряется в порах ступки, поэтому начнем изготовление порошка с него. На ВР — 5 отвешиваю 2.5 г. натрия гидрокарбоната в ступку № 4, растираю. Отвешиваю на ВР – 5 магния оксид 5.0 в ступку №4, одномоментно добавляю в ступку, смешиваю с натрия гидрокарбонатом (соотношение ингредиентов не превышает 1:20). Проверяю на однородность и сыпучесть. Развешиваю на ВР — 5 по 1.5 № 5. Упаковываю в вощаные капсулы, так как магния оксид гигроскопичен. Оформляю этикеткой: «Внутреннее. Порошки». Предупредительные надписи “Беречь от детей”.

Контроль на стадиях изготовления

Масса однородна (на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), белого цвета, без механических включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97). Вощенные капсулы для упаковки выбраны с учетом гигроскопичности ЛВ. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль качества изготовленного препарата.

Физический контроль

Отклонения в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимого отклонения (пр. №305 от 16.10.97 +3% более1,0)

Возможны: опросный контроль (см. пр. №214 от 16.07.97).

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске.Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи “Беречь от детей”, отдельный рецептурный номер.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Срок годности лекарственной формы — 10 суток (приказ МЗ РФ от 16 июля 1997 г. N 214).

ППК:

Дата № ППК по рецепту

Natrium hydrocarbonas 2,5

Magnesium oxydum 5,0

m _{1 =} 1,5  № 5

m общ. = 7,5

Приготовил

Проверил

Отпустил

Оборотная сторона

m н.г. = 0.5 * 5 = 2.5

m м.о. = 1.0 * 5 = 5.0

m общ. = 2.5 + 5.0 = 7.5

m 1-го п-ка = 7.5 / 5 = 1.5

Проверка m 1-го п-ка = 0.5 + 1.0 = 1.5