Контрольная работа по клинической фармакологии 10822

Описание

ОГЛАВЛЕНИЕ

1. Задание 1

2. Задание 2

Фенофибрат

Фамотидин

Этамзилат

3. Сравнительный анализ и фармакоэкономической оценки стоимости оригинального и генерических препаратов фенофибрата, фамотидина, этамзилата

Список литературы

Приложение к внеаудиторной работе №1

Задание 1. Используя инструкции по применению лекарственных препаратов (Государственный реестр лекарственных средств РФ на сайте httpi/Avww.grls.rosminzdrav.ru) провести сравнительный анализ и фармакоэкономическую оценку стоимости препаратов (с указанием источника информации о ценах и периода обращения) используемых при фармакотерапии интеллектуально-мнестических нарушений.

Направление фармакотерапии МНН ТН Производитель,

условия

отпуска

Данные из инструкции к применению Стоимость

упаковки,

руб.

Стоимость

1 таблетки,

руб

Стоимость 1 дня лечения

согласно

инструкции,

руб

Показания к применению Возрастные ограничения Применение при

беременности и

лактации

Улучшение

взаимодействия

тормозного медиатора

ГАМК с рецепторами

ЦНСи

антигипоксантное

действие

Восстановление нарушенной передачи нервных импульсов, регулируемой в межсинаптической щей нейроедиатором ацетил хол ино
Нейромедиаторы тормозного типа действия и регуляторы метаболических процессов мозга
Препарат для защиты клеток организма от различного рода воздействий, в том числе и от разрушения со стороны свободных радикалов.
Улучшение кровообращения в головном мозге
Улучшение кровообращения в головном мозге
Улучшение кровообращения в головном мозге

 

Задание 2. Используя инструкции по применению лекарственных препаратов (Государственный реестр лекарственных средств РФ на сайте hitp://www.orls.rosminzdrav.ru) провести сравнительный анализ и фармакоэкономическую оценку стоимости (с указанием источника информации о ценах и периода обращения) оригинального и генерических препаратов фенофибрата, фамотидина. этамзилата с обоснованием актуальности использования данных препаратов, указанием доли, занимаемой на фармацевтическом рынке, статистических данных по частоте использования и результатов клинических исследованием с указанием источников литературы.

Заполните приведенные ниже таблицы.

фенофибрат

Таблица 1. Сравнительная характеристика состава оригинального и генерических препаратов

Показатель МНН Оригинальный

препарат

Генерики
 

 

Фенофибрат  

Фенофибрат Канон

ФЕНОФИБРАТ КАНОН 145 МГ Трайкор Грофибрат

 

Липантил

 

Лофат

 

Экслип

(Exlip)

 

Липантил 200 М

 

Трилипикс Нофибал

 

Трайкор Таб 145мг N30 (Lab. FOURNIER (Франция)
Фирма- производитель
Действующее вещество (для какой лек. формы)
Вспомогательные вещества
Таблица 2. Формы выпуска оригинального и генерических препаратов
Формы выпуска Оригинальный препарат Генерики
 

 

Фенофибрат ФЕНОФИБРАТ КАНОН 145 МГ Трайкор Грофибрат

 

Липантил

 

Лофат

 

Экслип

(Exlip)

 

Липантил 200 М

 

Трилипикс Нофибал

 

Трайкор Таб 145мг N30 (Lab. FOURNIER (Франция)
Наличие в перечне ЖНВЛП

Таблица 3. Показания к применению.

Оригинальный препарат Генерики
Фенофибрат ФЕНОФИБРАТ КАНОН 145 МГ Трайкор Грофибрат

 

Липантил

 

Лофат

 

Экслип

(Exlip)

 

Липантил 200 М

 

Трилипикс Нофибал

 

Трайкор Таб 145мг N30 (Lab. FOURNIER (Франция)
печеночная и почечная недостаточность; беременность. Его назначают для снижения в крови уровня липопротеидов и холестерина, а также для профилактики развития атеросклероза.

Таблица 4. Противопоказания для местного применения оригинального и генерических препаратов фенофибрата.

а) абсолютные б) относительные

Оригинальный препарат Генерики
Фенофибрат ФЕНОФИБРАТ КАНОН 145 МГ Трайкор Грофибрат

 

Липантил

 

Лофат

 

Экслип

(Exlip)

 

Липантил 200 М

 

Трилипикс Нофибал

 

Трайкор Таб 145мг N30 (Lab. FOURNIER (Франция)
Гиперчувствительность
печеночная недостаточность (включая билиарный цирроз),
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30мл/мин)
заболевания желчного пузыря
фотосенсибилизация или фототоксичность при лечении фибратами или кетопрофеном в анамнезе
Беременность

Таблица 5. Нежелательные лекарственные реакции и симптомы передозировки при применении оригинального и генерических препаратов.

 

 

НЛР

Оригинальный препарат Генерики
Фенофибрат ФЕНОФИБРАТ КАНОН 145 МГ Трайкор Грофибрат

 

Липантил

 

Лофат

 

Экслип

(Exlip)

 

Липантил 200 М

 

Трилипикс Нофибал

 

Трайкор Таб 145мг N30 (Lab. FOURNIER (Франция)
Симптомы передозировки
боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм (умеренно выраженные)
повышение активности трансаминаз печени, увеличение уровня креатининфосфокиназы (КФК)
боль в спине
астения
гриппоподобный синдром, респираторный дистресс-синдром, ринит
Увеличение биохимических показателей функции печени

Таблица 6. Ограничения при применении оригинального и генерических препаратов (пример оформления)

 

 

 

Категория пациентов

Оригинальный препарат Генерики
Фенофибрат ФЕНОФИБРАТ КАНОН 145 МГ Трайкор Грофибрат

 

Липантил

 

Лофат

 

Экслип

(Exlip)

 

Липантил 200 М

 

Трилипикс Нофибал

 

Трайкор Таб 145мг N30 (Lab. FOURNIER (Франция)
Детский возраст
Пожилой возраст
Вождение автомобиля

Таблица 8. Совместимость/взаимодействие с другими ЛП.

Совместимость/взаимодействие Оригинальный препарат Генерики
Фенофибрат ФЕНОФИБРАТ КАНОН 145 МГ Трайкор Грофибрат Липантил Лофат Экслип

(Exlip)

Липантил 200 М Трилипикс Нофибал Трайкор Таб 145мг N30 (Lab. FOURNIER (Франция)
усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повысить риск кровотечений
возможно снижение почечной функции (при лечении фенофибратом и циклоспорином)
одновременное назначение с нефротоксичными средствами
Взаимодействие с алкоголем
совместимость с пероральными контрацептивами

Фамотидин

 

Таблица 1. Сравнительная характеристика состава оригинального и генерических препаратов

Показатель МНН Оригинальный

препарат

Генерики
 

 

фамотидин  

Гастероген

КВАМАТЕЛ 40 МГ.

 

ФАМОТИДИН ХЕМОФАРМ 20 МГ.

 

Ульфамид (Ulfamid)

 

Фамотидин ШТАДА Фамотидин-АКОС

 

Фамосан (Famosan)

 

Квамател мини (Quamatel mini)

 

Фамотидин-Акри (Famotidin-Akri)

 

 

Фрагмент

Задание 2.

фенофибрат

Таблица 1. Сравнительная характеристика состава оригинального и генерических препаратов

 

Показатель МНН Оригинальный

препарат

Генерики  
 

 

Фенофибрат  

Фенофибрат Канон

ФЕНОФИБРАТ КАНОН 145 МГ Трайкор Грофибрат

 

Липантил

 

Лофат

 

Экслип

(Exlip)

 

Липантил 200 М

 

Трилипикс Нофибал

 

Трайкор Таб 145мг N30 (Lab. FOURNIER (Франция)  
Фирма- производитель Рецифарм Фонтен для «Лаб. Фурнье С.А.» , Франция GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (Польша) КАНОН ФАРМА / CANONPHARMA PROD. Laboratoires Fournier (Франция) Торговое представительство Венгерской Республики РЕСИФАРМ / RECIPHARM PARETS S.L. Этифарм(Франция) NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. (Турция). РЕСИФАРМ / RECIPHARM PARETS S.L. Лаб. Фурнье Лтд/ Ай Си Эн Венгрия. Рю де Пре Потэ,
21121, Фонтэн ле Дижон, Франция
 
Действующее вещество (для какой лек. формы)   Фенофибрат

 

Фенофибрат 145 мг Фенофибрат* (Fenofibrate*) Фенофибрат Фенофибрат Фенофибрат Фенофибрат Фенофибрат Фенофибрат Фенофибрат Фенофибрат  
Вспомогательные вещества вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; лактоза; крахмал прежелатинизированный; Сахароза 145,0 мг
Натрия лаурилсульфат 10,2 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 137 мг, кремния диоксид коллоидный 10 мг, кроскармеллоза натрия 33 мг, маннитол 170 мг, магния стеарат 6 мг, повидон К-30 44 мг, целлюлоза микрокристаллическая 105 мг; вспомогательные вещества: сахароза — 145 мг; натрия лаурилсульфат — 10,2 мг; лактозы моногидрат — 132 мг; кросповидон — 75,5 мг; МКЦ — 84,28 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,72 мг; гипромеллоза — 29 мг; докузат натрия — 2,9 мг; магния стеарат — 0,9 мг Сахароза 145,0 мг
Натрия лаурилсульфат 10,2 мг
Лактозы моногидрат 132,0 мг
Кросповидон 75,5 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 84,28 мг
Кремния диоксид коллоидный 1,72 мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; лактоза; крахмал прежелатинизированный; кросповидон; магния стеарат; титана диоксид; железа оксид; желатин Сахароза 130,0 мг  кремния диоксид коллоидный 17 мг, кроскармеллоза натрия 39 мг, маннитол 140 мг, магния стеарат 6 мг, повидон К-30 44 мг, Лактозы моногидрат 132,0 мг
Кросповидон 75,5 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 84,28 мг
Кремния диоксид коллоидный 1,72 мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; лактоза; крахмал прежелатинизированный; кросповидон; магния стеарат; титана диоксид; железа оксид; желатин Кросповидон 75,5 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 84,28 мг
Кремния диоксид коллоидный 1,72 мг
Гипромеллоза 29,0 мг
Докузат натрия 2,9 мг
Магния стеарат 0,9 мг
Поливиниловый спирт 11,43 мг
Титана диоксид 8,03 мг
Тальк 5,02 мг
Лецитин соевый 0,50 мг
Камедь ксантановая 0,12 мг
Сахароза 170,0 мг
Натрия лаурилсульфат 16,2 мг
Лактозы моногидрат 160,0 мг
Кросповидон 75,5 мг
 

 

Таблица 2. Формы выпуска оригинального и генерических препаратов

 

         
Формы выпуска Оригинальный препарат Генерики
 

 

Фенофибрат ФЕНОФИБРАТ КАНОН 145 МГ Трайкор Грофибрат

 

Липантил

 

Лофат

 

Экслип

(Exlip)

 

Липантил 200 М

 

Трилипикс Нофибал

 

Трайкор Таб 145мг N30 (Lab. FOURNIER (Франция)
Наличие в перечне ЖНВЛП Есть

Входит в перечни

ЖНВЛП  ОНЛС

белые таблетки с оболочкой и разделительной полоской посередине. В упаковке может быть от 10 до 100 штук

В капсулах по 0,145 г (145 мг) в упаковке по 50 капсул. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг. 1 капсула содержит фенофибрата 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 5 блистеров. В капсулах. в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера. Капсулы ретард по 250 мг. Капсулы. 15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. Капсулы ретард по 200 мг. капсулы с модифицированным высвобождением. 1 капсула содержит холина фенофибрата 59,6 мг 178,8 мг (в пересчете на фенофиброевой кислоту 45 мг или 135 мг) Капсулы (200 мг) В капсулах. в блистере 10 шт.;

 

Таблица 3. Показания к применению.

 

Оригинальный препарат Генерики
Фенофибрат ФЕНОФИБРАТ КАНОН 145 МГ Трайкор Грофибрат

 

Липантил

 

Лофат

 

Экслип

(Exlip)

 

Липантил 200 М

 

Трилипикс Нофибал

 

Трайкор Таб 145мг N30 (Lab. FOURNIER (Франция)
печеночная и почечная недостаточность; беременность. Его назначают для снижения в крови уровня липопротеидов и холестерина, а также для профилактики развития атеросклероза. Тяжелая гипертриглицеридемия.

Первичная гиперлипидемия или смешанная дислипидемия.

Чрезмерный уровень холестерина в крови.

Профилактика повышенного холестерина (при наличии факторов риска).

Атеросклероз.

 

Гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия. Гиперлипопротеинемии IIa, IIb, III и IV типов, не поддающиеся коррекции диетой. Гиполипидемическое средство, оказывает урикозурическое и антиагрегантное действие. Гиперлипопротеинемии IIa, IIb, III и IV типов, не поддающиеся коррекции диетой. Гиперхолестеринемия (тип IIа), эндогенная гипертриглицеридемия (типы: IIb, III (изолированный и смешанный), IV), не поддающиеся коррекции диетой у взрослых. Тяжелая гипертриглицеридемия.

Первичная гиперлипидемия или смешанная дислипидемия.

гиперлипидемии, атеросклероз. Препарат назначается к приему если:

Чрезмерный уровень холестерина в крови.

Профилактика повышенного холестерина (при наличии факторов риска).

Атеросклероз.

 

Литература

  1. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан» // Правовая система «Консультант Плюс» (дата обращения: 22.10.18.).
  2. Приказ МЗ РФ от 20.12.2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» // Правовая система «Консультант плюс» (дата обращения: 22.10.18.).
  3. Приказ МЗ РФ от 17.05.2012 г. №562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» // Правовая система «Консультант Плюс» (дата обращения: 22.10.18.).
  4. Приказ МЗ РФ 01.03.2017 г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» // Правовая система «Консультант Плюс» (дата обращения: 22.10.18.).
  5. Акафьева, Т. И. Анализ фармацевтического рынка Российской Федерации/ Т. И. Акафьева, М. А. Землянова // Вестник Пермского университета. — 2016. — № 1. — С. 63–66.
  6. Беспалова, Н. В. Фармакогнозия с основами фитотерапии. Учебник / Н.В. Беспалова, А. Л. Пастушенков. — М.: Феникс, 2016. — 384 c.
  7. Основы общей фармакологии лекарственных средств: учеб. пособие / авт.-сост.: Ю.С. Макляков, Д.П. Хлопонин, Н.Ю. Саенко. — 3-е изд., перераб., испр. и доп. — Ростов н/Д: Изд-во РостГМУ, 2014. — 147 с.
  8. Панасюк Н.А. Фальсификация лекарственных препаратов: вчера, сегодня, завтра // Гражданин и право. – 2010. № 3. – 56 с.
  9. Хрестоматия фармацевтического качества / Ю.В. Подпружников, А.А. Ишмухаметов. — М.: ООО «Группа Ремедиум», 2015. — 432 с.
  10. Шаленкова, Е. В. Оценка влияния лояльности фармацевтических специалистов на экономическую эффективность аптечной организации / Е.В. Шаленкова, С.В. Кононова // Медицинский альманах. — 2016. — № 2 (42). — С. 138-140.
  11. Шайдуллина, Л. Я. Использование методологии АТС/ DDD для оценки потребления лекарственных средств и эффективности внедрения клинических рекомендаций в стационаре / Л.Я. Шайдуллина, Л.Е. Зиганшина // Здравоохранение. — 2013. — № 11. — С. 2-5.

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 1200

Задать вопрос

Задать вопрос