Контрольная работа по фармацевтической технологии 5933

Описание

Блок 1

2. Теоретические основы таблетирования сыпучих материалов.

12, Покрытие таблеток оболочками. Цели нанесение оболочек. Виды покрытий (перечислить).

22.Гранулы. Определение. Характеристика. Технологическая схема получения гранул. Оценка качества гранул. Дозирование гранул. Современная номенклатура.

32.Лекарственные формы для парентерального введения. Определение. Харак-теристика. Требования к лекарственным формам для инъекций.

42. Получение и калибровка дрота. Мойка дрота.

52. Способы и режимы стерилизации ампулированных растворов. Контроль режима стерилизации. Определение герметичности ампул после стерилизации.

Блок 2

3. При анализе качества таблеток ортофена (25 мг), покрытых кишечно-растворимой оболочкой, время распадаемости равно 25 мин, во вторую фазу высвобождения в раствор перешло 70% лекарственного вещества, отклонения массы отдельных таблеток составили ± 9,8%. Сделайте вывод о качестве таблеток по этим показателям.

36. Обоснуйте фармакопейную пропись раствора глюкозы 5% для инъекций. Каковы назначение и роль компонентов прописи?

37. Обоснуйте фармакопейную пропись раствора глюкозы 10% для инъекций.

Каковы назначение и роль компонентов прописи?

15. Средняя масса таблетки по регламенту (частной статье) 0,30. Отдельные таблетки, взятые на анализ, имеют массу: 0,30; 0,295; 0,301; 0,296; 0,309; 0,289; 0,306; 0,295; 0,292; 0,312;0,292; 0,308; 0,307; 0,303; 0,292; 0,295; 0,307; 0,289; 0,311; 0,302. Сделайте и обоснуйте свое заключение о качестве таблеток

Блок 3

23. В качестве скользящих веществ в производстве таблеток используют

а) крахмальный клейстер

б) воду

в) стеарат кальция

г) растворы ВМВ

д) ПВП

31. При гранулировании используют

а) смесители с вращающимся корпусом

б) СП-30

в) СГ-30

г) роторно-пульсационный аппарат

д) центритерм

37. Метод получения мягких бесшовных капсул

а) макания

б) роторно-матричный

в) штамповки

г) капельный

д) дражирования

10. Прямым прессованием таблетируют лекарственные вещества

а) с кристаллами изометрической формы, обладающие хорошей сыпучестью

б) входящие в таблетки в большом количестве

в) предварительно обработанные ПАВ

г) обладающие хорошими склеивающими свойствами

д) имеющие большую плотность

48. Биофармация как наука изучает биологическое действие лекарственных препаратов в зависимости

а) от физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ, лекарственной формы, технологии изготовления

б) от функциональных групп

в) от воздействия факторов окружающей среды

г) только от технологии изготовления

д) от технологического оборудования.

26 стр.

Фрагмент

2. Теоретические основы таблетирования сыпучих материалов.

Таблетирование основано на использовании свойств порошкообразных лекарственных веществ уплотняться и упрочняться под давлением. При этом слабоструктурный материал превращается в связнодисперсную систему с определенной пористостью. Такая система во многом близка по свойствам к компактному телу, в котором действуют определенные силы сцепления.

Прессуемость порошка —  это способность его частиц к когезии и адгезии под давлением, т.е. способность частиц вещества под влиянием сил различной природы и механических зацеплений к взаимному притяжению и сцеплению с образованием прочной компактной таблетки. Под давлением частицы порошка сцепляются между собой и слабоструктурная дисперсная система превращается в однородное твердое тело.

Существует несколько теорий таблетирования.

Механическая теория, или, клиновая теория, во главу процесса таблетирования ставит механическое сцепление одной частички с другой. Чем сложнее поверхность частиц, тем больше вероятность механического сцепления одной частицы с другой. Кроме того, она учитывает электростатические силы сцепления, которые пропорциональны количеству взаимодействующих частиц обратно пропорциональны квадрату расстояния между ними. Давление, приложенное к порошку, сближает частицы и, следовательно, увеличивает электростатические силы сцепления или когезии. а также контактную поверхность сцепления частиц. Прессуемый материал превращается в таблетки под давлением в результате двух сил — когезии и адгезии. Когезия — сцепление, притяжение молекул, атомов, ионов в физическом теле. Она обусловлена межмолекулярным взаимодействием электростатически, индукционных дисперсионных Ван-дер-Ваальсовых сил, возникновением водородных или химических связей.

Адгезия — это связывание частиц одна с другой в таблетку под действием склеивающего, или гранулирующего вещества.

Капиллярная теория основана на том, что прессуемый материал рассматривается как пронизанная многочисленными порами масса. Поры заполнены водой. В процессе прессования часть капилляров сминается. Освободившаяся из них вода, а также вода, частично выжатая из не разрушенных капилляров, покрывает в виде тончайшей пленки частички лекарственного вещества. Возникает, мономолекулярный слой толщиной 30 нм. Под действием давления прессования частицы, смоченные водой, имеют возможность скользить одна по отношению к другой до теx пор, пока они не приходят в наиболее тесное соприкосновение; при этом под действием проявляющихся молекулярных сил имеет место сцепление между собой. Эта вода не выдавливается силами сцепления.

Сплавление под давлением предусматривает, что под давлением, в результате нагрева порошкуемой массы, наиболее легко плавящиеся компоненты размягчаются, делаются пластическими и при охлаждении сохраняют свою форму вместе с другими медикаментами.

Прессование (собственно таблетирование) — процесс образования таблеток из гранулированного или порошкообразного материала под действием давления. Прямое прессование — это совокупность различных технологических приемов, позволяющих улучшить основные технологические свойства таблетируемого материала — сыпучесть и прессуемость и получить из него таблетки, минуя стадию грануляции. Прямое прессование дает возможность получить таблетки из влаго-, термолабильных и несовместимых веществ. Таблетирование осуществляется на специальных прессах – роторных таблеточных машинах (РТМ). Прессование на таблеточных машинах осуществляется пресс – инструментом, состоящим из матрицы и двух пуансонов. Технологический цикл таблетирования на РТМ складывается из ряда последовательных операций: дозирование материала, прессование (образование таблетки), ее выталкивание и сбрасывание [7].

Литература

  1. Ажгихин И.С. Учебник. — 2-е изд., перераб. и доп. — М.: «Медицина», 1980. — 440 с.
  2. Гроссман В.А. Фармацевтическая технология: учебное пособие для медицинских училищ и колледжей. — М.: «ГЭОТАР-Медиа», 2014. — 320 с.
  3. Иванова Л.А., Бобылев Р. В., Грядунова Г. П. Технология лекарственных форм: Учебник Т в 2-х томах. Том 2. — М.: «Медицина», 1991.- 544 с
  4. Меньшутина Н.В. Технология и оборудования для производства инъекционных лекарственных препаратов. Фармацевтические технологии и упаковка № 6, 2014 С.78-79.
  5. Муравьев А.И.Технология лекарственных форм Том 1-2. — М: «Медицина», 2012. – 440 с.
  6. Перцев И.М. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2. — Х.: НФАУ, 1999. — 442 с.
  7. Родионова Т.Н., И.В.Леонтьева И.В, Мариничева М.П. Фармацевтическая технология: учебное пособие. – Саратов: ФГБОУ ВПО «Саратовский ГАУ», 2014.
  8. Чуешов В.И., Гладух Е.В., Ляпунова О.А., Сайко И.В., Сичкарь А.А., Рубан Е.А., Крутских Т.В. Промышленная технология лекарств Электронный учебник. — Х.: НФУ,2010.
  9. Хафизьянова Р.Х., Бурыкин И.М., Г.Алеева А.Г. Общая рецептура. Учебно-методическое пособие для студентов педиатрического факультета. – Казань: КГМУ, 2013.- 128 стр.

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 560

Задать вопрос

Задать вопрос