Описание

1. Способы изготовления настоек. Метод перколяции. Стадии процесса. Очистка вытяжек. Классификация и номенклатура настоек.

2. Классификация сиропов. Номенклатура вкусовых и лекарственных сиропов, применяемых в фармацевтической практике. Назначение сиропов. Технология приготовления сиропов.

3. Новые лекарственные формы. Внутриполостные терапевтические системы. Имплантационные терапевтические системы. Инфузионные терапевтические системы. Системы с направленной доставкой лекарственных средств.

Задание 3.

Рассчитайте скорость перколяции в каплях в минуту, если диаметр перколятора равен 26 см, высота слоя растительного сырья — 65 см, а в 1 мл перколята содержится 40 капель.

Задача 17.

Составьте рабочую пропись на получение 15 ампул 10% раствора глюкозы емкостью 10 мл (согласно требованиям регламента).  Влажность глюкозы 9,8%. Мерной посуды нет.

Задача 25.

Составить рабочую пропись для получения 120 ампул вместимостью 1 мл  20% раствора камфоры в персиковом масле, если плотность раствора

0,926 г/мл

Тесты:

1. Гранулы должны распадаться:

А. не более, чем за 20 минут

Б. не более, чем за 5 минут

В. не более, чем за 15 минут

Г. не более, чем за 10 минут

Д. тест на распадаемость для гранул не проводится

2. Для тонкого измельчения используют:

А. фрикционную, вибрационную, струйную мельницы

Б. шаровая и стержневая мельница

В. барабанные мельницы

Г. эксцельсиор, валковая дробилка

Д. дисмембратор, дезинтератор

3. В процессе изготовления фито — и органопрепаратов используют различные виды сушилок. Укажите, какую сушилку наиболее целесообразно использовать для сушки термолабильных соединений:

а) лиофильная сушилка;

б) валковая сушилка;

в) ленточная сушилка;

г) сушильный шкаф;

д) барабанная сушилка.

4. При изготовлении которого густого экстракта в качестве экстрагента используется 0,25% раствор аммиака:

а) густой экстракт полыни;

б) густой экстракт солодки;

в) густой экстракт валерианы;

г) густой экстракт мужского папоротника;

д) густой экстракт одуванчика.

5. Коэффициент уплотнения рассчитывается как:

А. отношение массы таблетки к высоте

Б. отношение насыпной плотности после уплотнения к насыпной плотности до уплотнения

В.  отношение массы гранулята ко времени истечения

Г. произведение величины давления пуансона к площади поверхности таблетки

Д. произведение величины давления пуансона к массе таблетируемой смеси

6. Настойки — это:

а) спиртовые вытяжки из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента;

б) водные извлечения из лекарственного растительного сырья;

в) водно-этанольные вытяжки из лекарственного растительного сырья, содержащие 25% влаги;

г) масляные вытяжки из лекарственного растительного сырья;

д) выдержки из лекарственного растительного сырья, полученные с использованием эфира или хлороформа.

7. Качество густых экстрактов оценивают по различным показателям. Укажите максимальное содержание влаги в густых экстрактах согласно требованиям ГФ:

а) 25%;

б) 5%;

в) 10%;

г) 15%;

д) не нормируется.

8. Расчет регламентного расходного коэффициента (Кр) производится по формуле:

А. Кр = количество получаемого вещества/количество загружаемого вещества;

Б. Кр = количество загружаемого вещества/количество получаемого вещества;

В. Кр = количество получаемого вещества/количество потерь;

Г. Кр = количество загружаемого вещества/количество потерь

Д. Кр =количество получаемого вещества/количество отходов

9. Показатель качества таблеточной массы, определяемый с помощью индексов Хауснера и Карра:

А. фракционный состав

Б. угол естественного откоса

В. прессуемость

Г. насыпная плотность

Д. сыпучесть

10. Срок действия промышленного регламента:

А. 3 года;

Б. 5 лет;

В. 10 лет;

Г. не ограничен

Д. 25 лет

11. На фармацевтическом предприятии готовят лекарственные сиропы. Укажите применение алтейного сиропа:

а) слабительное средство;

б) отхаркивающее средство;

в) при анемиях;

г) витаминное средство;

д) коригент.

12. «Чистая зона» это:

А. локальная пространственная конструкция внутри «чистого помещения», построенная и используемая таким образом, чтобы свести к минимуму поступление частиц внутрь нее

Б. огороженная зона внутри вспомогательного производства

В. огороженная защитная зона вокруг предприятия

Г. локальная зона на складе

Д. место санитарной обработки персонала

13. В ампульном цехе перед использованием ампул необходимо снять остаточное напряжение. Укажите, какую операцию для этого проводят:

а) отжиг ампул;

б) сушки в туннельных печах;

в) мытье обессоленной водой;

г) резки капилляров

д) размягчения стекла газовыми паяльниками.

14. Во время технологического процесса необходимо осуществлять контроль

А. всех параметров, за исключением тех, которые прошли валидацию

Б. всех параметров, определенных ОКК

В. всех параметров, определенных технологической документацией и спецификациями контроля качества

Г. наиболее критичных параметров, установленных начальником цеха

Д. всех параметров, за исключением тех, которые не прошли валидацию

15. Валидация — это понятие означающее:

А. постоянный контроль и оценку всего производства

Б. обязанности ООК

В. проверку в случае черезвычайных ситуаций

Г. проверку технологических этапов производства с целью обеспечения качества продуктов

Д. проверку только в случае внесения изменений в действующие НД

16. Укажите, какая марка стекла должна использоваться для изготовления ампул для раствора цианокобламина 0,01%:

а) светозащитное нейтральное (СНС-1);

б) нейтральное (НС-2)

в) нейтральное (НС-1);

г) нейтральное (НС-2А)

д) безборное (АБ-1).

17. Выпаривание – это процесс концентрирования растворов путем:

А. частичного удаления жидкого летучего растворителя с поверхности материала;

Б. частичного удаления растворителя испарением при кипении жидкости.

В. испарения  жидкого летучего растворителя и отвода образующихся паров.

Г. испарения жидкого летучего растворителя

Д. полное удаление растворителя из материала

18. Укажите причину возможной терапевтической неэквивалентности оригинального и воспроизведенного лекарственного препарата.

А. Вид лекарственной формы

Б. Полиморфизм лекарственной субстанции

В. Состав вспомогательных веществ

Г. Вид лекарственной формы

Д. Доза лекарственного вещества

19. Укажите методы контроля растворов для парентерального введения на механические включения:

а) визуально-оптические;

б) линулюс-тест;

в) амперометрические методы;

г) гравитационные методы;

д) ЯМР и УФ спектроскопия.

20. В технологии лекарственных форм промышленного производства используют различные методы стерилизации. Укажите, какой метод стерилизации относится к химическим:

а) стерилизация фильтрованием;

б) стерилизация паром под давлением;

в) стерилизация растворами и газами;

г) тиндализация;

д) радиационный метод стерилизации.

19 стр.